委托生产合同

时间:2022-08-08 18:04:36 委托合同 我要投稿

委托生产合同范文锦集7篇

  在不断进步的社会中,合同对我们的帮助越来越大,签订合同可以使我们的合法权益得到法律的保障。那么大家知道合同的格式吗?以下是小编整理的委托生产合同7篇,欢迎阅读与收藏。

委托生产合同范文锦集7篇

委托生产合同 篇1

  委托方:(以下简称“甲方”)

  受托方:制药有限公司(以下简称“乙方”)

  法定代表人:

  地址:

  依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范(20_年修订)》和《药品生产监督管理办法》的有关规定,鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】,乙方同意接受甲方委托。为维护甲、乙双方的合法利益,经双方协商,就委托生产有关事宜达成如下协议,双方共同遵守。

  第一条:委托生产品种及方式

  1、甲方委托乙方生产(批准文号“国药准字__”),甲方负责本品的销售,乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进,以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项,并承担由此产生的一切费用。

  2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产,生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行,所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准,并有合法来源。

  3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。

  第二条:甲乙双方责任和义务

  (一)乙方责任:

  1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。

  2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。

  3、乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

  4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。

  5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。

  6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品,甲方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

  7、乙方负责提供甲方产品质量回顾性分析的数据。

  (二)甲方责任:

  1、乙方在取得委托生产资格以后,甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。

  2、甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

  3、甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

  4、甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

  5、甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。

  6、甲方负责产品质量的回顾性分析。

  7、甲方负责委托生产药品的质量和销售。

  第三条:验收标准

  1、本品的验收标准为【药品】质量标准。

  2、本品的包装标签内容应与甲方提供的包装标签式样一致。

  3、生产过程严格按照甲方提供的生产工艺和法定标准。

  第四条:生产计划及交货期限

  1、甲方根据市场需求向乙方下达生产计划,生产计划中的数量不得少于乙方每批的最少生产量。

  2、乙方收到甲方的生产计划后,应在收到计划后日内完成生产。

  3、甲乙双方一致确认,甲方为乙方生产的【药品】的全球独家销售商,除甲方外,乙方不得将该药品出售给任何第三方。

  第五条:结算价格及付款方式

  1、甲方以件为单位,与乙方结算委托生产费用,委托生产费用包括材料、检验、人工等费用。每件的委托生产费用由甲乙两方共同协商决定,并作为本同的附件予以执行。

  2、甲方在验收合格后,应在15日内向乙方付清该批委托生产的全部费用。

  3、由于市场价格、包装规格变动等因素,经甲乙双方协商后达成的其它结算价,可作为本条款的补充规定被认可。

  第六条:交货地点及方式

  1、本品的交货地点为乙方成品库。

  2、交货时乙方需向甲方提供每批号的成品检验报告书原件三份。

  第七条:甲方质量受权人批准放行每批药品的程序

  每批药品应进行质量评价,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验,甲方质量受权人才能批准放行。保证药品的生产符合以下各项要求:

  1、该批药品及其生产符合药品注册批准或规定的要求;

  2、生产和质量控制文件齐全;

  3、按有关规定完成了各类验证;

  4、按规定进行了质量审计、自检或现场检查;

  5、所有必要的检查和检验均已进行,生产条件受控,有关生产记录完整;

  6、在产品放行之前,所有变更或偏差均按程序完成调查及处理;

  7、其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。

  第八条:本合同经甲乙双方签字并盖章后生效。合同有效期至委托产品的委托生产批件有效期到期为止。

  第九条:本合同终止后,乙方不得继续生产该药品。

  第十条:本合同履行过程中发生的及与本合同有关的一切争议,甲方双方应友好协商解决,协商不成的,任何一方均可将争议提交中国国际经济贸易仲裁委员会以仲裁方式解决,仲裁裁决为终局的,对双方均局约束力。

  第十一条:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。

  甲方:

  时间:

  乙方:法定代表人:

  时间:

委托生产合同 篇2

  甲方(委托方):

  乙方(受托方):

  甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制,根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定,本着平等、自愿、利益共享的原则,经友好协商,双方同意签订如下延长委托生产协议,承诺共同遵守执行。

  一、 委托生产的药品名称、质量标准:

  复方丹参片(丹参的提取)

  《复方丹参片丹参浸膏粉内控质量标准》

  液体药用塑料桶或不锈钢桶

  感冒灵颗粒浸膏

  《感冒灵颗粒浸膏内控质量标准》

  二、 委托生产时间:以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。

  三、 甲方责任

  1、 甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。

  2、 甲方应负责对乙方进行评估,对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查,确认采用委托方式仍能保证遵照GMP的原则和要求。

  3、 甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。

  4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料,并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题,以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。

  5、 甲方根据制剂生产情况每月25日前向乙方书面提出下月生产计划。

  6、 甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。

  7、 甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收,不合格产品甲方有权拒收。

  8、 甲方应确保委托生产产品用于预定用途,并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。

  四、 乙方责任

  1、 乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品GMP证书》。

  2、 乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员,以顺利完成甲方所委托的工作。

  3、 乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规,并严格执行相应的质量标准。

  4、 乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致,包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。

  5、 乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准,并经乙方质量负责人批准放行。

  6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品,确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时,甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

  7、 乙方不得从事任何可能对委托生产的产品质量有不利影响的活动。

  8、 乙方未经甲方允许不得销售甲方的产品。

  五、 违约责任

  1、 甲方提供给乙方的相关资料应真实无误,否则由此带来的经济损失由甲方承担。

  2、 乙方应严格按国家有关规定保质、保量、准时完成甲方委托加工产品,否则由此造成的经济损失由乙方承担。

  六、 附则

  1、 本合同一式四份,双方执一份,生产技术部留存一份,申报四川省食品药品监督管理局一份。

  2、 委托费用另行文规定。

  3、 未尽事宜,双方协商解决。

  4、 本合同经双方签字、盖章后生效。

  甲方(公章):_________乙方(公章):_________

  法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________

  _________年____月____日 _________年____月____日

委托生产合同 篇3

  委托方:(以下简称甲方)

  受托方:(以下简称乙方)

  双方本着互惠、互利的原则,经过充分讨论协商,达成本《委托生产协议书》,内容如下:

  一、此协议签字即生效,双方的合作以本《协议书》所定内容执行。

  二、安徽XX公司(以下简称委托方),委托承德XX公司(以下简称受托方)生产铁构件产品,受托方的资质和商标由双方共享有,产品的质量和验收标准严格按照XX公司________年第一批协议库存物资招标,招标编号:-B01,包号:包5-铁构件的招标文件的全部内容为标准,交货地点按XX公司合同指定地点,地面交货(内含运费、装卸费、看查费、图纸费、业务等一切费用)所有费用由受托方承担。

  受托方愿意以单件4950.00元吨,总价款为人民币大写:壹拾叁万伍仟零陆拾伍元柒角整(135065.70元),承接委托方中标XX公司________年第一批协议库存物资,招标编号:-B01,包号:包5-铁构件中:承德XX场县27.286吨中标件,严格按照合同和技术约定提供相应产品及服务,并承诺除了在商务偏差表中明示的偏差外,满足文件要求的交货期。因延误工期造成的一切损失由受托方负全责。

  三、加工金具按客户提出的技术书为标准(附技术规范书),所委托生产的产品因质量出现任何问题,由受托单位负全责。本协议签署后,按照技术规范书的要求规定期限交付用户,验收合格后,受托方凭物资到货并签字盖章后的e系统物资清单(物资到验货收单,物资到货款支付确认单,入库单,出库单)交给XX公司为准。

  四、受托方需开17%增值税专用发票。委托方当收到XX公司款项____日内汇款于受托单位。

  五、本协议如有未尽事宜,双方另行协商并签订协议,与本协议同等有效。

  六、本协议一经签订,双方共同遵守,若有异议且协商不成功,可向当地仲裁委员会申请仲裁。

  七、本协议一式四份,双方各执两份。传真件有效。

  甲方(公章):_________乙方(公章):_________

  法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________

  ________年____月____日________年____月____日

委托生产合同 篇4

  甲方:(以下简称甲方)

  乙方:(以下简称乙方)

  经甲、乙双方友好协商,本着平等、互利之原则,在双方自愿、意向表达清楚明晰的基础上达成如下协议。供甲、乙双方在合作过程中严格遵守,并据此形成有效的'法律依据,用以明确甲、乙双方的责任、权力和义务。

  一、 合作事项

  1、甲方为乙方专门加工“健康动力”德亿参茸保健酒及“健康动力”相关系列产品。所加工产品的许可批准文件、产品配方、技术、工艺标准、及法律规定与产品制造的全部相关事项由甲方负责。并由甲方严格按标准组织原料采购、酿造、泡制、调制、灌装、包装、检验、储运等全部生产事宜。

  2、每次甲方向乙方交货时须提供真实有效并且清楚明晰的营业执照、生产许可证、卫生许可证、税务登记证、质量检验报告、卫生防疫化验单及其他相关文件的复印件。同时甲方应尽可能的为乙方提供有利于乙方开拓市场的便利条件,甲、乙双方都应严格为对方保守一切商业机密,并承担因此给对方造成的一切损失。

  3、“健康动力”德亿参茸保健酒及“健康动力”相关系列产品的包装定位、设计、制作由乙方负责。并由乙方独家负责该产品的市场运营规划、销售、宣传。

  4、如甲方的经销商客户有意经营“健康动力”德亿参茸保健酒及“健康动力”其他相关的系列产品,甲方应通过乙方与客户直接洽谈,不得私自销售或以非销售的方式提供“健康动力”德亿参茸保健酒及相关系列产品。

  5、如乙方的经销商客户有意经销由甲方生产的除“健康动力”系列产品之外的所有产品,乙方也需通过甲方直接与客户直接洽谈。

  6、甲、乙双方承诺:不得与已经销对方产品的经销商客户洽谈同类产品销售事宜。否则视为违约,每违约一次应向对方一次性赔偿20万元的违约金,并应赔偿对方经济损失。经济损失的确定标准为:自本协议签订之日起截止到违约的当天,该经销商客户累计销售对方产品总金额的3倍。并立即停止违约。

  7、甲乙双方承诺:在包装装潢方面,不得相互模仿,否则模仿方应承担由此给另一方造成的一切经济损失及非经济损失,并立即停止违约。

  二、产品价格

  1、全部成本费用由甲方承担时的到岸价如下:(为保证健康动力系列产品的品质和市场竞争力,所有健康动力产品所采用包装物的质量标准不得低于同档次劲酒包装物的质量标准)

  2、如纸箱、纸标等纸质包装物由乙方制作并且费用由乙方承担时,则需另外从产品价格中扣除纸箱、瓶标的制作成本。以1箱×24瓶×125ml裸瓶彩箱装为例:纸箱按2.5元/只计算,瓶标1元/箱,共3.5元。即纸箱纸标由乙方制作并送到甲方处,甲方将产品生产完成送到乙方仓库时,乙方只需再向甲方交纳36.5元/箱即可(40元-3.5元)。

  3、主要原材料小麦(以小麦作为高粱的参照物)、玻璃瓶、纸质包装物这三项中的两项同时涨价、落价幅度在30%以内时,乙方不得提出降价要求,甲方也不得提出涨价要求。涨、落行情走势确定的依据为普遍的市场行情,而非某一特定的地区市场涨、落行情。只有其中的两项同时涨价、落价超过30%并维持在30天以上时,双方才可以提出涨价或落价要求。具体的涨价、落价标准由双方充分协商后以书面形式确定。

  4、否则任意一方单方面强行提出涨价或落价要求都视为提出方单方面违约,另一方有权并有权要求违约方一次性赔偿50万元的违约金。同时违约方应另外赔偿由此给对方造成的全部经济损失(本协议签订之日截止到违约当天,乙方累计销售“健康动力”德亿参茸保健酒及“健康动力”系列产品总金额的6倍),并立即停止违约。

  三、货款结算

  1、乙方向甲方提出生产计划(最低一次不得低于500箱),甲方应在乙方报出生产计划的5天内将产品运送到乙方处。

  2、如甲方不能按时交货,应按下列标准向乙方赔偿违约及全部经济损失:

  ①、如交货延误的时间在5天之内,应向乙方赔偿违约金,违约金的赔偿标准按乙方当次订货总金额的1%/天计算,违约金应在10天内结清,并立即停止违约。

  ②、如交货时间延误了10天以上(含10天),应向乙方赔偿违约金,违约金的赔偿标准按乙方当次订货总金额的20%/天计算,违约金在10天内结清,并立即停止违约。

  ③、如交货时间延误了15天以上(含15天),应向乙方赔偿一次性违约金50万元,并赔偿乙方全部的经济损失,经济损失的赔偿标为违约金的赔偿标准本协议签订之日截止到违约当天,乙方累计销售“健康动力”德亿参茸保健酒总金额的6倍,并在10天内结清,同时应立即停止违约。

  3、乙方验收无误后一次性向甲方结清货款。如乙方不能及时一次性向甲方结清货款,则应按如下标准向甲方赔偿违约金及相关经济损失。

  ①、如拖欠货款的时间在5天之内,应向乙方赔偿违约金,违约金的赔偿标准按乙方当次订货总金额的2%/天计算,并在10天内结清,同时应立即停止违约。

  ②、如拖欠货款的时间在10天以上(含10天),应向乙方赔偿违约金,违约金的赔偿标准按乙方当次订货总金额的20%/天计算,并在10天内结清,同时应立即停止违约。

  ③、如拖欠货款的时间在10天15天以上(含15天),应向乙方赔偿一次性违约金50万元,并赔偿乙方全部的经济损失,经济损失的赔偿标为违约金的赔偿标准本协议签订之日截止到违约当天,乙方累计销售“健康动力”德亿参茸保健酒及“健康动力”系列产品总金额的6倍,并在10天内结清,同时应立即停止违约。

  四、产品质量

  1、在产品的保质期内,所出现的产品质量问题及由此而产生的相关损失全部由甲方承担。

  2、在确定发现产品质量问题并通告了甲方的当天起,甲方应在15天之内解决产品质量问题及由此而产生的全部相关损失。

  五、产品销售

  1、“健康动力”德亿参茸保健酒及“健康动力”系列产品,在中华人民共和国境内及境外由乙方唯一独家专销。未经乙方书面同意,甲方不得向除乙方之外的任何单位及个人销售或以非销售的方式提供“健康动力”德亿参茸酒及“健康动力”系列产品。

  2、如甲方未经乙方书面同意,向除乙方之外的任何单位或个人销售或以非销售的方式提供“健康动力”德亿参茸保健酒及“健康动力”系列产品。每违约一次应向乙方一次性赔偿20万元的违约金,并按已销售或提供的“健康动力”德亿参茸保健酒总及“健康动力”系列产品金额的3倍赔偿经济损失费,一次性违约金和经济损失费应在10天之内结清。并立即终止违约,停止向除乙方之外的任何单位或个人销售或以非销售的方式提供“健康动力”德亿参茸保健酒及“健康动力”系列产品。

  六、合作期限

  1、双方同意合作期限为20_年,如本协议到期前一年双方中的任意一方未提出终止及变更意向,本协议到期后自动延长五年。

  2、在本协议有效期间,甲乙双方中的任意一方不得以任何理由和借口终止本协议,否则单方面终止本协议的一方为单方面违约。违约方应向对方一次性赔偿100万元违约金,同时还需要另外向对方赔偿由此给对方造成的全部经济损失,经济损失的确定标准为:本协议签订之日截止到违约的当天,乙方累计销售“健康动力”德亿参茸保健酒及“健康动力”系列产品总金额的6倍(产品价格按本协议规定的甲方向乙方供货价格的2倍核定)。

  3、用以衡量并确定甲方单方面终止本协议的具体行为:

  ①、乙方向甲方以书面的形式提出了《健康动力系列产品生产计划》,甲方未按《健康动力系列产品生产计划》要求组织并实施生产。

  ②、甲方虽然按乙方提出的《健康动力系列产品生产计划》组织生产,但交货的时间超过30天(从乙方书面提出《健康动力系列产品生产计划》的当天起,截止到乙方实际收到按乙方当次《健康动力系列产品生产计划》中所要求的全部产品的当天)。

  4、用以衡量并确定乙方单方面终止本协议的具本行为:

  ①、甲方按乙方提出的将《健康动力系列产品生产计划》中所要求的全部合格的产品送到甲方仓库时,乙方验收无误后,乙方向甲方拒付货款。

  ②、乙方收到全部合格的产品后,乙方付清甲方货款的时间超过30天(从乙方实际收到《健康动力系列产品生产计划》中所要求的全部合格产品的当天起,截止到乙方实际结清甲方全部货款的当天)。

  七、 其他事宜

  1、本协议构成了双方之间就本协议所述内容的全部解释,取代所有先前或当前有关的口头或书面协议和理解。双方只有通过其授权代表签署书面文件才可以对本协议的条款进行修正。

  2、双方重大事项的变更,应及时通知对方。双方的公司名称、注册号、住所、法定代表人、注册资本、企业类型、经营范围、营业期限、执照的有效期、业务重组、经办人、字号名称、注册号、经营场所、经营者姓名、组成形式,经营范围及经营方式、执照的有效期、业务重组、经办人等等相关事宜的变更,不影响本协议的继续执行,本协议所规定的合作事项及双方在合作过程中所产生的债权、债务等,在上述事项变更后仍然合法有效。

  3、本协议履行过程中如发生争议,双方应友好协商解决。如协商不成,双方同意由郑州市工商行政管理局进行仲裁,或向郑州市人民法院申请起诉。

  4、甲、乙双方应于本协议终止之日起,七日内进行本协议所涉及的财务清算,并于清算完毕之日起七日内付清各项款项。

  5、本协议一式两份,甲、乙双方各持一份,具有同等法律效力。本协议的附件及补充协议是本协议不可分割的组成部分,具有同等法律效力。

  甲方(公章):_________ 乙方(公章):_________

  法定代表人(签字):_________ 法定代表人(签字):_________

  _________年____月____日 _________年____月____日

委托生产合同 篇5

  第一条:双方正式友好协商签订的委托生产合同必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求并经双方同意。合同书必须明确规定双方保证委托生产品质量的职责,委托生产及检验的各项工作必须符合药品生产许可和药品注册的有关要求。

  第二条:乙方责任:

  1.乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。

  2.委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。

  3.乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

  4.乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。

  5.乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。

  6.乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

  第三条:甲方责任:

  1.乙方在取得委托生产资格以后,甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。

  2.甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

  3.甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

  4.甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。

  5.甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。

  6.甲方负责委托生产药品的质量和销售。

  第四条:委托生产过程中有不同意见双方车间质检员协商解决,重大歧见及时向甲、乙双方质量负责人报告,甲、乙双方质量负责人应及时协商并在书面报告上签署处理意见及措施。

  第五条:乙方有义务接受药品监督管理部门检查、甲方委托生产小组的检查或现场质量审计,由乙方保存的生产、检验和发运记录及样品,批生产记录等原始材料一式两份,委托双方各执一份;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够随时调阅或检查与评价产品质量相关的记录。

  第六条:由甲方负责物料的采购、运输、放行和质量控制(包括中间控制),由乙方负责取样和检验。在委托检验的情况下,合同应当规定受托方是否在委托方的厂房内取样

  4.3.4.1.质量部向委托生产厂家提供药品质量标准,委托生产厂家应按照取样管理规程取样进行检验,并在向我公司交货时提交检验报告书。

  4.3.4.2.质量部在接到物料供应部请验单后应立即对委托生产药品取样检验,并向物料供应部发放检验报告书。

  委托生产评估小组每季度对受托方本季度生产的产品及用于生产的物料进行抽检、生产记录和检验记录进行审核。

  车间质监员按管理制度对委托加工药品各个工序的生产过程、原料、加工品交接、储运进行监控并负责委托生产加工批记录的监督完善

  质量部应向受托生产厂家索取提取生产记录复印件,严格审查是否按照工艺规程进行生产。

  ●合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验。

  ●合同应当规定。

  7.3委托生产合同协定书签订:

  b.委托生产合同应详细规定:用于产品生产的相关物料的供应商审计、采购方、储运方、检验方及采购方式;产品的取样方式、取样地点、检验方;质量受权人批准放行每批药品的程序、产品发运及销售的方式、销售记录的保存等。

  ●药品须留样至其有效期后一年。

  委托生产品交接、储运管理按甲、乙双方共同确认的规程执行

  8、《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的,委托方应当在有效期届满30日前,按照‘原委托生产事项申请延期申报资料项目’提交有关材料,办理延期手续。

  9、委托生产合同终止时,委托方应当及时办理《药品委托生产批件》的注销手续。

  一、服务种类及价格

  1、乙方为甲方提供_________服务,由双方确定服务的种类及单价。(详见附件清单);

  2、由甲方提供乙方服务所需的物品_________,以_________的方式运输,在运输过程出现问题或者原料质量达不到乙方要求,由甲方负责解决。

  二、合同总金额:人民币_________元,其中,_________费用为_________元,_________费用为_________元。

  三、付款方式

  1、在甲乙双方签订合同后,甲方先向乙方支付全部多肽合成费用和50%的抗体制备费用,即_________元作为项目启动费。乙方收到甲方的付款证明后即开始进入生产程序;

  2、生产完成后,乙方以书面形式向甲方提供生产完成报告(包括实验步骤及相应数据说明),甲方向乙方支付合同剩余金额,即_____元,乙方在收到甲方的付款证明后即发货,并将剩余的抗原原材料退还给甲方。

  收款单位:_________

  开户银行:_________银行帐号:_________

  汇入地点:_________财务电话:_________

  四、交货条款

  1、生产期限:自乙方收到甲方的原料及付款凭证起_________日内完成。

  2、供货日期:自乙方生产完毕后一日内。

  3、交货地点:_________

  4、运输方式:乙方采取快递方式发货。

  五、交货标准

  乙方为甲方提供_________服务,生产结束后,乙方向甲方提供包括实验步骤和实验数据在内的书面报告。乙方保证生产出的抗体能够针对甲方提供的免疫抗原得到ELISA阳性结果,抗体的滴度达到1:5000以上。

  六、违约责任

  本合同签订后,甲方如单方面提出取消部分或全部已订货物,乙方将不退还甲方已支付的所有费用。

  七、保密责任

  乙方有责任对甲方委托生产的项目实行保密,保密内容包括:_________。

  八、产品使用限制

  乙方为甲方生产的产品,甲方只能作为实验用途自用,不得转卖或用作其它商业用途。委托生产的所有事宜都将按照委托生产合同进行管理

  九、附加条款:_________。

  十、本合同一式二份,双方各执一份,双方签字盖章后生效。

  十一、未尽事宜,由双方友好协商解决。如协商不成,交由乙方所在地仲裁机关或人民法院裁决。

  乙方:_______________甲方:_______________

  代表(签字):_______代表(签字):_______

  _______年____月____日_______年____月____日

  签订地点:___________签订地点:___________

委托生产合同 篇6

  预约方(甲方):

  承约方(乙方):

  签订地点:

  根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国种子法》及其它有关法律、法规、规范性文件的规定,就甲方委托乙方生产玉米杂交种子一事,经甲、乙双方协商一致,签订本合同。

  一、 生产杂交种子品种、数量及金额:

  二、质量条款:

  ㈠、杂交种子质量要求

  ㈡、包装及其质量要求

  ⑴、包装物类别及费用承担: 包装物、封口绳、标签均由乙方提供并承担其费用。

  ⑵、规格:50kg/袋;105厘米×60厘米15扣丝全新料塑料编织袋。

  ㈢、质检办法

  1、农作物种子质量检验及检疫严格按国家颁布的有关规定办理,玉米杂交种子检验方法:发芽率、净度、水分检验执行GB/T3543。1∽3543。7——1995《农作物种子检验规程》。

  2、种子调运时,由乙方提供《植物检疫证》,检疫费用由乙方承担。

  3、甲乙双方在交货现场扦封样品,一式四份,双方各保存两份,以备复检或仲裁检验。同时乙方应向甲方提供每批种子的检验报告,甲方在收到货物后,对该批种子进行质量验证,发芽率、净度、水分三项指标在每批种子到货后15日内检验完毕,纯度在收货后该作物第一个生产周期内种植鉴定完毕,发现问题及时通知乙方,逾期视为种子合格。

  三、亲本材料

  ⑴、乙方自备并承担其费用。

  ⑵、对亲本所进行的技术处理(如拌种)由乙方负责。

  ⑶、保密要求:乙方应保证为甲方所生产种子的信息保密。

  四、技术要求

  1、田间管理及技术指导:乙方负责提供《玉米杂交种子生产作业指导书》(其中父、母本播期、花期调控由乙方根据当地生产、自然生态条件确定)。乙方负责田间管理及技术指导。

  2、乙方应在播种后十日内,以书面形式告知甲方具体制种社(队)、农户及面积。

  3、乙方应负责组织农户严格按照《玉米杂交种子生产作业指导书》所规定的技术操作规程进行生产,及时进行病害防治。

  4、乙方在授粉结束后、收获前分两次给甲方通报测(估)产数量,必要时甲方派技术员参与。

  5、玉米种子收获后,乙方负责指导、监督农户及时晾晒并去除杂穗及棒子上的霉变、虫蛀、鼠害粒等杂质。

  6、凡因不可抗力因素造成种子数量达不到本合同约定条款的,乙方应在灾后3日内通知甲方进行实地考查,双方另行协商乙方应交付的种子数量。

  五、结算方式和期限

  1、本合同签定后10日内,甲方需给乙方支付定金: 万元。

  2、甲方按照批次向乙方支付种款, 支付一批,发运一批。

  3、定金于发运最后一批种子时使用。

  4、乙方交付给甲方的种子若无质量问题,甲方于20X年春节前30日付清全部货款。

  六、交货时间、地点、发运方式及运费负担:

  ⑴、交付时间:20X年12月20日前交付完毕。

  ⑵、交货地点:以甲方通知为准。

  ⑶、运输方式:待定。

  ⑷、运费承担:甲方承担。

  A、 火车运输:火车启动以前费用(含服务费)由乙方承担,以后费用甲方承担。

  B、汽车运输:运输费用甲方承担。装车费由乙方承担;卸车费由甲方承担。

  七、违约责任

  1、任何一方违反本合同的任何约定,均视为违约,违约方应按本合同的约定,承担守约方合同金额50%的违约金。

  2、在本合同有效期内,若无不可抗力情形发生,甲、乙双方中的任何一方都不得终止本合同。

  八、争议解决办法

  种子质量发生纠纷,委托双方认可的、有资质的种子质量检测机构进行技术质量仲裁。本合同在履行中发生的任何争议或纠纷,由甲、乙双方当事人协商解决,协商不成的,任何一方均可向各自所在地人民法院起诉。

  九、合同生效及其它

  1、本合同自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章之日起生效。至20X年12月30日截止(其间若出现纯度问题,待问题处理结束后终止)。

  2、本合同的任何修改和补充均应由双方协商一致后以书面形式做出。

  3、本合同未尽事项,《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国种子法》及相关法律、法规及规范性文件有规定的,从其规定,没有规定的,由双方另行协商确定。

  4、本合同一式贰份,合同双方各执壹份。

  甲方(公章):XXXXXXXXX 乙方(公章):XXXXXXXXX

  法定代表人(签字):XXXXXXXXX 法定代表人(签字):XXXXXXXXX

  XXXXXXXXX年XXXX月XXXX日 XXXXXXXXX年XXXX月XXXX日

委托生产合同 篇7

  委托方(甲方):

  受托方(乙方):

  根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定,经双方充分协商,在平等、互利的基础上,遵循公平合理原则,明确双方权利义务,就甲方委托乙方生产如下品种事宜,经甲、乙双方友好协商,达成如下协议:

  一、委托生产的原因以及委托单位的确定

  哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。经过对哈尔滨天地药业有限公司的GMP证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察,我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产,以满足我公司销售的需要。同时我公司已经按照新版GMP要求在道里群利开发区新建厂房,预计到20_年前建成投产并进行GMP认证。

  二、委托项目

  甲方委托乙方生产以下药品品种:

  三、双方职责:

  (一)、甲方责任

  1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。

  2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察,并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。

  3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。

  4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料(提取物)运送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。

  5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后,甲方审核后填写成品放行单,该批次产品可放行。

  (二)、乙方责任

  1、乙方必须按照GMP的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体(药材细粉、提取物)在适宜条件下放置贮存,以备生产需要。

  2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工艺规程进行生产,生产出的产品符合甲方提供的质量标准,并对其负有保管义务,如因乙方保管不当造成损失由乙方负责。

  3、乙方要对每批次产品中间品、成品进行抽样、检查及留样,检验合格后通知甲方。

  4、乙方在生产期间严格按GMP要求填写生产记录及检验记录。

  5、乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录,批生产、检验记录复印件交甲方作为放行的依据,同时提供给甲方复检以及留样所需要的成品。乙方对甲方提供的技术资料,如果甲方要求保密,应当严格遵守,未经甲方许可不得提供给他人。

  6、乙方生产完成并经甲方检验合格后,在甲方所在地进行交货,乙方负责根据产品的贮藏条件进行贮藏、运输及承担运费。

  加工产品在生产过程内出现批量性质量问题,双方应在工艺规程允许范围内,研究、分析发生原因,采取相应措施,调整、纠正使之符合质量标准要求。乙方要做好偏差记录,甲方留有复印件存档。甲乙双方如有一方违约,除追究违约责任外,另一方有权终止本合同。

  四、委托费用

  以上产品委托费用为甲方每次按批次付给乙方加工费(具体价格双方商定,达成一致)。

  五、本合同未尽事宜甲乙双方可签订补充协议。履行合同发生争议,由甲乙双方协商解决,协商不成,在人民法院诉讼解决。

  六、其它规定

  1、乙方须向甲方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件等相关资料,证明乙方是具有药品生产资质的企业。

  2、甲方向乙方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、GMP证书复印件、委托加工批件和工艺、产品注册批件等相关资料,证明甲方是具有药品生产资质的企业。

  3、加工生产时甲方派驻厂员进驻乙方生产场所,负责监督指导乙方按甲方提供的生产工艺进行生产操作。如发现乙方出现违规现象,甲方驻厂员有权责令乙方停产整顿,待问题解决后方可继续生产。并如实反馈给甲方。

  4、甲方每季度不定期派质量管理、生产技术等相关专业人员对乙方加工生产现场情况进行核查或质量审计,发现问题及时协商解决。

  5、甲、乙双方有义务接受药品监督管理部门的检查。

  6、甲方有权力对乙方进行委托生产产品的场所检查或现场质量审计。

  七、违约责任

  1、乙方提取加工的产品如未达到甲方规定的质量标准,甲方有权将产品销毁。同时,乙方应负责赔偿因此给甲方造成的一切损失(包括:原辅料费、误工费及停产造成的一切损失等)。

  2、乙方必须严格遵守甲、乙方双方约定的消耗定额,必须保证药品的收率。如制剂加工后的收率低于约定量,则低于部分由乙方赔偿。

  3、如因乙方对甲方物料(原料、中药提取物等)保管、包装、运输不当,所造成的一切损失由乙方负责赔偿。

  4、如乙方未能按期交货,则因此给甲方造成的损失由乙方承担。

  5、乙方负责对甲方的生产工艺进行保密,如出现泄密,由乙方负一切责任。

  八、争议处理

  本合同在履行过程中发生争议,由甲、乙双方协商解决,协商不成,双方同意交由甲方所在地有管辖权的人民法院进行诉讼。

  九、本合同自委托生产批件批复之日起生效,委托加工期限同黑龙江省食品药品监督管理局药品委托生产批件有效期限为准。

  十、本合同一式四份,甲、乙双方各执一份,黑龙江省、哈尔滨市药品监督管理局各一份。

  甲方:

  代表人(签字):

  乙方:

  代表人(签字):

  签订时间:年月日

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