质量管理制度大全（15篇）
在现在社会，越来越多人会去使用制度，制度是在一定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。拟起制度来就毫无头绪？以下是小编为大家整理的质量管理制度，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
质量管理制度1
医疗器械采购制度
为认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等法律、法规和医院的各项质量管理制度，严格把好医疗器械购进质量关，确保依法购进并保证医疗器械产品质量，特制定本制度。
一、医疗器械应当由采购部门实行统一采购。临床科室不得自行采购。
二、严格坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则。在采购时应选择合格供货方，对供货方的法定资格，履约能力，质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。
三、采购应制定计划，并有质量管理机构人员参加，应签订书面采购合同。明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订注明各自质量现任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。医疗设备的购进应当有检测、维修和保养条款。
四、购进的医疗器械必须有产品注册号、产品包装和标志应符合有关规定。工商、购销合同及进口医疗器械合同上注明质量条款及标准。
五、质量管理员应做好首营企业和首营品种的审核工作，审核时应查明以下加盖供方公章的证件、材料，并建立档案：
1、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；
2、医疗器械产品注册证书及附件；
3、《营业执照》；
4、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；
5、销售人员身份证明；
六、购进医疗器械产品应开据合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。票据和记录应按规定妥善保管。
七、采购医疗器械时不得有下列行为：
1、从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械；
2、购进小包装已破损、标识不清的无菌器械；
3、购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；
八、应及时了解医疗器械的库存结构情况，合理制定业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因积压过期失效或滞销造成的损失。
医疗器械安装验收制度
一、根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，为保证入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定本制度；
二、验收人员应经过培训，熟悉医疗器械法律及专业知识；
三、医疗器械验收应根据《医疗器械监督管理条例》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证，进行供货单位、产品名称、规格、型号、生产厂家、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册证号、数量、等的核对。对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库，并上报质管部门。
四、进口医疗器械验收应符合以下规定：进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原印《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》等的复印件。
1、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文；
2、标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书规定一致；
3、说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；
4、产品商品名的标注是否符合《医疗器械说明书、标签、包装标示管理规定》；
5、标签和包装标示是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定。
五、验收首购品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。
六、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号；包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。
七、对与验收内容不相符的，验收员有权拒收，填写‘拒收通知单’，对质量有疑问的填写‘质量复检通知单’，报告质管部确认，必要的时候送相关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。
八、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得取消待验入库，更不得销售。
九、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得入库。
十、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械，应单独存放，作好标记。并立即书面报告科主任进行处理。未作出决定性处理意见之前，不得取消标记，更不得销售。
十一、验收完毕，做好医疗器械入库验收记录。入库验收记录必须记载：验收日期、供货单位、验收数量、品名、规格（型号）、生产厂商、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、产品注册号、质量情况、验收人等。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年。
十二、验收工作必须要求及时，尤其是进口设备，必须掌握合同验收与索赔期限，以免因验收不及时造成损失。
医疗器械储存管理制度
一、医疗器械仓库应相对独立，仓库周围应卫生整洁，无污染，仓库内应干净整洁，门窗严密，地面平整。配备防潮、通风、避光、防尘、防虫、防鼠、调节温湿度以及消防安全等设备设施，做好分区工作。仓库内不得存放非医疗器械产品及无关杂物，无菌医疗器械与一般医疗器械应分区摆放。
二、医疗器械仓库应按照规定划分为四个区并按色标管理：合格区――绿色，不合格区、退货区――红色，待验区――黄色。
三、仓库内设货位卡，做到卡、货相符。
四、医疗机构仓库保管养护员应熟悉医疗机构用医疗器械的质量性能和储存要求，做到医疗器械产品按品种、批次摆放，医疗器械要专库（或专区）存放，医疗器械与非医疗器械分开存放，无菌医疗器械要专库（或专区）摆放，有温度等特殊要求的医疗器械要存放于专用冷库中。
五、保管养护员发现有过期失效或包装破损的医疗器械时，应及时清点，做好记录并存放于不合格区，列表上报医疗器械质量管理员，不得私自随意处理。
医疗器械出库复核制度
一、医疗器械出库，必须凭使用部门申请单。仓库要认真审查申请单，如有问题必须报告科主任。
二、医疗器械出库，仓库要把好复核关，必须按出库凭证所列项目，逐项复核品名、规格、型号、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、数量、质量状况等项目。做到数量准确，质量完好，包装牢固。
三、医疗器械出库必须遵循“先产先出、近期先出”和按批号逐批发货的原则。出库按领物申请单对实物进行外观质量检查和数量、项目的核对。如发现以下问题要停止发货，上报科主任：
1、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象；
2、包装标识模糊不清或脱落；
3、过期或失效。
四、出库后，如对帐时发现错发，应立即追回或补换、如无法立即解决的，及时与有关部门联系，配合协作，认真处理。
五、发货复核完毕，要做好医疗器械出库复核记录。出库复核记录包括：出库日期、领用单位、品名、规格（型号）、数量、批号（生产批号、灭菌批号）、有效期、生产厂商、质量情况、经手人等，记录要按照规定保存至超过有效期或保质期满后2年。
不合格医疗器械管理制度
为了严格控制与管理不合格医疗器械，严格把关不合格医疗器械的在进货、入库、出库等各个环节，确保使用者在使用医疗器械的安全有效，特制定本制度。
一、凡医疗器械包装、标签，规格、名称、用途及说明书与法定质量标准或有关法律法规不符合的医疗器械，均属不合格医疗器械；
二、进货检查验收时发现不合格的医疗器械，必须报经医疗器械管理部、医院相关领导确认，并及时通知采购员与供货单位联系退货事宜；
三、医疗器械入库存储过程中，发现不合格的医疗器械时：
1、应立即存放于不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌（合格品为绿色、待验品为黄色、不合格品为红色）；
2、查明原因，分清责任；如果是生产环节或运输环节的质量隐患而导致的，及时向供货单位联系，商洽退货或销毁等处理办法；
3、上报医疗器械管理部备案，通知财务部拒付或者暂缓支付相关货款；
4、与供货商进行质量查询，提出改进建议，协助供货商提供更加优质医疗器械；
四、医院仓库储存保管或养护不当而导致的不合格医疗器械，必须认真排查此类型及其它类型医疗器械有无受到影响，分析原因，总结经验，吸取教训，并采取有效的防范措施；对造成严重经济损失的，报请院领导处理；
五、在出库过程中发现不合格医疗器械，应立即停止发货；同时，按出库记录追回不合格医疗器械，并将不合格医疗器械移放于不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌；
六、上级药监部门抽查、检验判定为不合格医疗器械时，或药监、药检部门公告、发文、通知查处发现的不合格医疗器械时，应立即停止出库；同时，按出库记录追回不合格医疗器械，并将不合格医疗器械移入不合格医疗器械区，悬挂红色标志牌，等待进一步处理；
七、对不合格医疗器械按规定进行报损和销毁时，由仓库保管员定期列出清单，填写“销毁医疗器械报告”（附销毁产品的清单），经医疗器械管理部、医院分管院长审批和有关部门核对签字后，由医疗器械管理部组织人员进行销毁，销毁过程应做记录；特殊管理的不合格医疗器械的销毁应报告药监、卫生部门，办理销毁审批手续进行监毁。
医疗器械不良事件报告制度
一、为促进医疗器械的合理使用，保证其安全性和有效性。根据《医疗器械使用监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等有关法律法规，特制定本制度。
二、根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状态可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体如下：
接触或进入人体器械，如有源器械失控后造成的损伤程度分为：轻度损伤、损伤、严重损伤。
非接触人体器械对医疗效果的影响，其程度分为：基本不影响、有间接影响、有重要影响。
医疗器械种类、品种繁多，对人体引起不良反应的影响因素程度不尽一致，一般有：A、医疗器械的质量因素；B、操作技术因素；C、被医疗患者的体质因素或其他因素，如是否使用其他药物、有毒物品及其他致敏因素。所以，如果出现医疗器械使用后的不良反应，必须认真调查、分析、核实，必要时经有关技术监督管理部门检查、验证确定。
三、质量管理部负责收集、分析、整理、上报企业的产品不良事件信息。
四、有关部门应注意收集正在使用的产品不良事件信息，填报不良事件报告表，及时通过网络上报黄岛区食品药品监督局。
五、应重点收集首营品种的不良事件信息并及时反馈。
医疗器械维修保养工作制度
一、凡属科室使用的医疗器械发生故障，出现异常现象不能进行正常工作时，需要修理，应及时通知总务科修理。
二、修理人员必须定期到各科室了解各种仪器使用和保管情况，发现问题及时处理维修。
三、凡需修理的医疗仪器修复后，必须详细记录，分析发生故障的原因，加强保养，总结经验，不断改善维修工作。
四、维修人员必须明确职责和分工，加强业务技能的学习，提高技术水平，及时保质、保量地做好医疗仪器和器械的维修、验收、安装、施工、设计等工作。
五、医疗器械发生故障由于本院条件所限无力维修时，应报请器械科领导和院领导批准由维修组对外统一联系，而后办理一切手续（特殊情况除外）。
六、维修人员定期下科室对贵重仪器进行安全检查。检查内容包括：操作人员是否按操作规程进行操作，设备的防护是否符合要求，计量是否符合国家规定以及设备的维修保养情况。
医疗仪器使用管理规定
一、凡有医疗设备的科室，要逐步建立使用管理责任制，指定专人管理，严格使用登记。认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。
二、新进仪器设备在使用前要由器械科负责验收、调试、安装。组织有关科室专业人员进行操作管理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的'人员指导下进行。在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以防接错电路，造成损坏。
三、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、说明书和操作规程进行操作。使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。
四、不准搬动的仪器，不得随意挪动。操作过程中操作人员不得擅自离开，发现仪器运转异常时，应立即查找原因，及时排除故障，必要时应请总务科协助，严禁带故障、超负荷使用和运转。仪器损坏需修理者报总务科处理。
五、仪器设备（包括主机、附件、说明书）一定保持完整无缺，即使破损零部件，未经总务科检验亦不得任意丢弃。
六、仪器用完后，应由管理人员检查，关机放好。若发现仪器损坏或发生意外故障，应立即查明原因和责任，如系违章操作所致，要立即报告医务科及总务科，视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。
1、一般事故：未按操作规程操作，造成1万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工作者，按一般事故处理。
2、责任事故：未按操作规程操作，造成1万元以上仪器损坏而不能修复者，按责任事故处理。
3、重大事故：因工作责任心不强、玩忽职守造成1万元以上仪器损坏而不能修复者，或虽能修复但设备事故损失费（设备修复费+停机损失费）在1万元以上者，按重大责任事故处理。
4、无论何种事故发生后，都要立即组织事故分析。一般事故分析会由总务科组织使用、维修等有关人员参加；重大事故分析会由院领导主持。
5、事故分析会的主要内容是对事故原则、事故责任进行分析，总结经验教训以及制订防范措施，要做到：事故原因不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。
七、仪器经过验收合格发给使用科室后，要根据仪器的具体情况规定使用率。仪器属公用资产，应专管公用，任何人不准以任何借口作为私有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当，仪器未有充分发挥作用的，总务科有权报告院长收回。
八、各科室所使用的医疗器械发生故障时，未经批准不得将仪器带往外地修理。
九、贵重仪器原则上不外借，特殊情况须经院长批准，方可借出。收回时，由保管科室检查无误，方可收管。
十、各种仪器的说明书、线路图等资料，按科技档案由总务科建立档案。各科需用时，应办理借阅手续。总务科和有关科室，如因操作维修需经常使用的，可复印副本。
十一、仪器室内应保持整齐、清洁，要经常注意门、窗、水、电的关闭，下班前仔细检查，以确保安全。
医疗器械正常破损报废制度
一、凡符合以下报废条件的不能用于临床使用的医疗设备，应予以报废。
1、经检测，维修后技术性能仍无法达到临床应用基本要求。
2、仪器设备老化，技术性能落后，超过使用年限。
3、严重污染环境，危害患者或工作人员安全及健康，改造费用昂贵的。
4、虽可以修复，但维修费用过大，已不值得修理的。
5、计量器具按“计量器具管理制度”规定，已无法满足计量基本标准的要求。
6、凡是国家明文禁止使用的医疗器械及相关的设备。
二、申请报废医疗器械，由使用部门提出，总务科登记，经医疗器械临床使用安全管理委员会同意。
三、待报废医疗（含教学、科研）设备在未批复前应妥善保管，已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下，折价入账，入库保管，合理利用。
四、经批准报废的医疗器械，使用部门和个人不得自行处理，一律交回总务科统一处理。如有违反者应予追查，并交主管部门处理。
质管人员培训制度
一、为了提高职工的质量教育，业务水平，更好的为病员服务，根据《医疗器械监督管理条例》等的规定，特制定本制度。
二、质量管理、验收、保管、养护、使用等的工作的人员，必须经过培训，考试合格方可上岗。
三、总务科负责组织医院的员工质量教育、培训和考核工作。
四、总务科根据医院制定的年度培训计划合理安排全年的质量教育、培训及考核工作，建立职工质量教育培训档案。
五、医院职工质量知识学习，以医院定期组织集中学习和自学方式为主。根据培训的内容不同选择笔试、口试、现场操作等考核方式。
质量管理制度2
标准化工作管理制度，是企业运营中不可或缺的一环，旨在确保各项工作流程的高效、一致和可复制性。它通过设定统一的标准，减少了工作中的.混乱和误解，提高了工作效率，同时也有助于保证产品质量和服务水平。
内容概述：
1.工作流程标准化：明确各个部门和岗位的工作步骤，制定标准操作程序。
2. 信息管理标准化：统一数据格式，规范信息记录和传递方式。
3.质量控制标准化：设定质量标准，建立质量检查和评估机制。
4.培训与发展标准化：制定统一的培训内容和评估标准，确保员工技能提升。
5.决策制定标准化：设定决策流程，确保决策的公正性和效率。
质量管理制度3
一、协助总经理贯彻执行国家有关医疗器械法律、法规和规章等，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。
二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，当经营的数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的'前提下，求数量和进度，坚持“用户第一”的原则，指导业务经营活动。
三、抓好经营系统的质量管理，检查督促购销业务部门工作，提高经营系统的质量保证能力，对经营系统的工作质量负责。
四、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质量部门联系，对重大质量的改进措施在经营系统的实施落实负责。
五、抓好购与销的业务协调，保证以销定存，保证供应。
六、制定采购、销售财务、办公室人员的培训计划，并与质管部门联系，组织实施，加强对经营人员的质量教育，并进行考核。
七、督促财务部和办公室在工作中认真履行相应质量职责。
质量管理制度4
1、根据药品使用情况及药品库存量由库房保管人员提出药品采购计划，经药剂科主任审核后交药品采购人员执行药品采购。
2、采购人员必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》，严格遵守国家有关采购政策法规。严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的`“三无”药品和伪劣药品。
3、采购人员应认真执行药品价格政策及药政管理的各种法规，必须从具有合格资质的医药公司中采购药品。
4、采购特殊药品、新药和危险品应严格执行有关规定，进口药品必须保留“海关质量检验合格证书”。
5、严格履行入库手续。对所采购药品由仓库保管员随货同行核对无误后入库。
6、对药品中质量不合格、数量短缺或破损的品种，应及时与经销单位或药厂联系退货或协商解决。
7、采购人员必须随时掌握市场价格和供货信息，熟悉和了解临床用药情况，做好向临床推荐新药的工作，把市场供应与临床用药结合起来。
质量管理制度5
一、物业共用部位的维修、养护和管理
1、房屋外观定期巡查;
2、根据房屋使用年限,编制年度维修计划。
二、物业共用设施设备的运行、维修、养护和管理
1、建立设备房巡查制度和设备管理台帐;
2、停水停电提前通知(市政突发停水停电及设备突然故障除外)
3、电梯困人: x分钟到达现场处理;
4、二次供水水箱清洗及水质检测:xx次/年,水质检测结果合格;
5、设备故障及重大事件有完善的应急方案和现场处理措施、处理记录。
三、物业共用部位和相关场地的清洁卫生,垃圾的收集、清运及雨、污水管道的疏通
1、服务时间:每天xx:00-xx:00;
2、楼道清洁:清扫xxx次/天,拖洗xxx次/天;公共场所、绿地、道路:清扫xxx次/天;沟渠池井、标识牌、信报箱:清洁xxx次/周;垃圾清运:xx次/天;公共雨、污水管道疏通:一次/年;
3、消杀:蚊虫消杀xx次/月(夏),xx次/月(冬);
4、雨雪天气后及时清扫积水积雪。
四、公共绿化的'养护和管理
1、防治病虫害;
2、乔木修剪:xx次/年;草坪修剪:xx次/年;灌木修剪:xx次/年。
五、车辆停放管理
1、经营性停车场有合法手续,有交通标识和进出凭据;
2、引导车辆有序停放,对乱停放车辆进行提醒;
3、经营性停车场有巡视,发现问题按照车主留下的联系方式尽快与车主取得联系。
六、公共秩序维护、安全防范等事项的协助管理
1、安全管理部门建立24小时值班制度;
2、对火灾等突发事件有相应处理预案;
3、定期开展消防和居家安全宣传,消防演习:xx次/年。
七、装饰装修管理服务
1、业主在办理装饰装修时,告知其装饰装修中的禁止行为和注意事项;
2、对违反规划私搭乱建及擅自改变房屋用途的现象及时劝告、阻止、报告并协助有关部门依法处理;
八、物业档案资料管理
1、建立物业档案资料管理制度;
2、档案资料有专人管理,借阅有记录。
九、其他服务
1、报修服务时间:24小时,急修:xxx分钟到达或按约定时间到达;
2、向业主公布紧急联系电话、日常服务电话和公司投诉电话。;
3、社区文化活动:每季度开展一次
质量管理制度6
1.0目的
规范质量体系文件和资料的管理，确保质量体系文件和资料使用的有效性。
2.0适用范围
适用与质量体系文件、相关外来文件的管理。
3.0职责
品质拓展部负责质量体系文件和资料的管理。
4.0要点和实施
4.1质量体系文件的编写、审核、批准、发布、发放按《质量体系文件编制标准作业规程》执行。
4.2质量体系文件的使用。
4.2.1品质/拓展部应确保凡授权范围内的人员均能及时得到有效版本的文件。
4.2.2各部门及所有工作人员应确保不持有、不使用作废/失效的文件。
4.2.3文件的持有部门和持有人员不得将持有的文件转借、复印或作非授权的涂改。
4.3质量体系文件的保管。
4.3.1文件的保管环境应适宜于防止文件的丢失、损坏和涂改。
4.3.2文件保管方法应便于存取查阅。
4.3.3应保持文件夹的完整、齐全。
4.3.4文件的持有部门或持有人员应持有经批准的带现行更改状况的有效文件的清单，以便于了解文件变动的情况和检索。
4.4质量体系文件更改的控制。
4.4.1文件的更改必须由文件的原编写部门负责填写相关表格，经文件原审核人和批准人审核、批准后方可进行更改。若原审核人、批准人发生变动，则应由其职务的接任人负责审核、批准。文件更改的内容由文件原编写部门拟定。
4.4.2文件更改应由品质/拓展部通知的形式发布，以使文件夹的持有部门和持有人了解文件的更改内容和更改后的标识。
4.4.3通知仅下达给公司持有该文件受控文本的部门和人员进行更改，但程序文件和质量手册换版时，则应将换版后的.文件送达第三方认证机构。
4.4.4问更改的方式。
文件更改的方式在《文件更改申请表》上予以规定，并且由品质/拓展部进行。更改的方式可以采用划改、换页或换版的方式进行，但划改时，应能辨认更改前的内容。
4.4.5文件更改的标识和记录
文件更改后应在文件的版本标识、修改状态标识上予以识别，在文件更改记录上及时予以记录，以便核对、识别。
4.4.6文件的换版。下列情况之一，文件应予以换版:
(1)同一文件多次更改(如同一文件已更改5次以上)时;
(2)同一文件一次更改内容较多时。
4.5作废/失效质量体系文件处置。
4.5.1品质/拓展部应在更换新页或新版的同时，撤回旧页或旧版本文件。
4.5.2撤出的旧页或旧版本文件，品质/拓展部资料管理员应在《作废/失效文件清单》上予以记录，并在每页上加盖蓝色“作废”或“失效”印章。
4.5.3作废/失效文件在适当的时间(如一年)集中销毁的方式应考虑方便、适用、可行。销毁前在《作废/失效文件清单》上予以记录。
4.5.4留作资料以供法律/累计知识需要的作废文件，应经管理者代表同意，并在其每页上加盖蓝色“参考”印章。
4.6外来文件的管理。
4.6.1外来文件包括:
(1)本行业强制执行的法律、法规、条例;
(2)本公司选定执行的国家或行业标准;
(3)业主或其他单位提供的有关物业管理的来文、来函。
4.6.2属于本程序前条的第1、2项的外来文件一律应处于受控状态，既在其封面或首页上加盖蓝色“受控文件”的印章。需分发的，还应编号并办理发放签收。
4.6.3对于外来文件，品质/拓展部资料管理员应建立收/发台帐，以便追溯其来源和分布。
4.7文件的归档。
4.7.1质量体系文件和外来文件一律应归档。
4.7.2归档文件一律为正本且不加盖受控状态标识和编号(外来文件除外)。
4.7.3文件的发布、更改、处理的相关表格应随正本一起归档。
4.7.4文件的更改通知、更改换页、换版的文件一律归档。
4.7.5品质/拓展部应按本规程文件更改条款规定，对归档文件实施更改。但原归档文件不撤出，仅加盖“作废”或“参考”蓝色印章。
4.8文件的补发按《质量体系文件编制标准作业规程》的相关规定执行。
4.9质量体系文件的借阅。
4.9.1公司外部人员需借阅文件时应符合下列条件之一:
(1)是公司的服务对象;
(2)是公司的主管上级;
(3)是公司的承包方;
(4)按法律、法规或合同规定提供借阅的需方。
4.9.2公司可以借阅的文件应不涉及公司人事、商业和技术机密，但上款第4项的除外。
4.10人员离开公司或工作岗位发生变化时，品质/拓展部负责回收所发文件，并在文件发放签收-记录中注明回收原因和时间。
4.11公开文件的控制。
4.11.1凡公开的文件如向业主或住户提交或发布的程序、手册、规定、收费标准等均属受控文件范围。
4.11.2凡公开的文件均应注明文件编码、版本号、生效日期。
4.11.3负责实施公开文件的部门应指定专业人员负责此项工作。
4.11.4凡公开的文件夹发生更改时，应以原公开的形式，在原发放或公布的范围内今年性更改，以便更改的内容为业主或住户所了解。
4.11.5凡张贴于公司内部的程序文件、作业指导书，包括公开张贴文件其中的部分(外来文件除外)，均应标明文件编码、版本号并加盖“受控文件”印章。
4.12品质/拓展部负责保存文件和资料管理形成的全套记录，各部门或文件持有人负责保存持有的记录，保存期为3年。
5.0记录
5.1《文件销毁申请表》文件编码:
6.0相关支持文件。
质量管理制度7
1、认真贯彻国家和上级有关质量管理工作的方针政策、质量管理和质量保证标准,贯彻国家和上级颁发的技术标准、规范、规程和各项质量管理制度。
2、编制并组织实施工程项目质量计划。
3、工程质量控制时,运用全面质量管理的思想和方法,在分部、分项工程施工中,组成质量管理小组,进行pdca循环,不断地克服质量的薄弱环节,以推动工程质量的提高。
4、认真进行质量检查。贯彻操作人员自检和专职检查相结合的方法,组织施工队进行自检活动,做好自检数据的积累和分析工作;专职质检员要加强施工过程中的质量检查工作,做好预检和隐蔽工程验收工作。通过自检和专职检查,发现质量问题,及时进行处理,保证不留质量隐患。
5、技术负责人组织工程质量的'检验评定工作。按照国家施工及验收规范、建筑安装工程质量检验标准和设计图纸,对分项、分部工程和单位工程进行质量检验评定。
6、配合公司质量部做好工程质量的回访工作,及时收集质量信息,对于施工不善而造成的质量问题,要认真进行处理,系统的总结工程质量的薄弱环节,采取相应的纠正和预防措施,克服质量通病,不断提高工程质量管理水平。
7、目标:以长城杯的标准控制工程质量,誓夺长城杯,确保市优,争创鲁班奖,分项工程一次验收合格率100%,优良率85%。
质量管理制度8
新产品管理制度是企业内部管理的核心部分，旨在确保从产品构思到市场推广的全过程高效、有序进行。它涵盖了产品开发、测试、上市、销售和服务等多个环节，旨在提高产品质量，缩短上市时间，降低运营成本，提升市场竞争力。
内容概述：
1. 产品规划：明确新产品定位、目标市场、预期收益等，为产品开发提供方向。
2. 开发流程：设定从概念验证、设计、原型制作、测试到生产的'详细步骤。
3. 质量控制：建立质量标准，实施质量检验，确保产品符合行业规范和客户需求。
4. 市场调研：定期收集市场信息，评估产品潜力，调整产品策略。
5. 项目管理：分配资源，设定时间表，监控项目进度，确保按时完成。
6. 销售策略：制定定价、分销、促销等策略，推动新产品的市场渗透。
7. 后期服务：建立售后服务体系，处理客户反馈，持续优化产品。
质量管理制度9
一、质量管理制度
1、项目经理部技术负责人主要负责质检部的领导，实行质量制度“一票否决权”，在质量与进度发生矛盾时，以质量为先的原则。
2、实行全面的质量管理，成立岗位班组的qc小组，开展qc活动，使质量进一步提高。
3、对主要岗位安排专人持证上岗，并保证人员相对稳定。
4、加强原材料的管理工作和检查工作，设立专人进行验收，为保证原材料进场符合要求。
5、对于运到场地的不合格材料要及时清除出场，做到不合格材料工地不过夜。
6、建立质量自检、互检、专业检查相结合制度，工地质检员、工程负责人及监理方代表检查并确定质量等级。
7、坚持每一项工序签字、验收制度，上道工序未经验收，不得进行下道工序的施工。
二、安全生产管理制度
1、项目经理、专（兼）职安全员必须经过安全培训，取得安全管理合格证书。
2、坚决贯彻管生产必须管安全的原则。健全安全管理网络，设立安全生产领导委员会（小组）和专（兼）职安全员。
3、职工上岗前接受安全生产教育和培训。
4、安全设施不齐全、人身安全无保障时，严禁冒险作业、违章作业。
5、严禁危害生命安全和身体健康的行为发生。
6、未经“三级”安全教育、岗位安全规程教育和安全考试，或安全考试不合格，不准上岗。
7、职工必须自觉遵守安全生产规章制度和劳动纪律，不得违章作业。上班前不准喝酒，上班时不准打闹，不准擅离工作岗位。
8、饮酒后，不准进入施工工地，不准操作施工机械，不准驾驶任何机动车辆。
9、对施工现场附近的.沟、坑、老井、河道及高、低压输电线路等危险处，应安装必要的安全防护设施和安全警示标志。
10、严禁随意拆除、移动或损坏安全防护措施、装置、设施及安全标志、安全警示牌、操作标记牌等。
11、安装拆卸应有专人统一指挥，明确分工，互相配合，协调操作。
12、机械设备的安全防护设施必须齐全，技术性能良好，裸露的旋转和传动部位（齿轮、万向轴、皮带、链条、轴头等）必须安装牢固的防护罩。
13、安装、维修或拆除临时用电设施必须由电工完成，电工必须经培训并经考核合格方可上岗，严禁无证人员进行电气操作。
14、作业时必须按规定穿戴和配备相应的劳动保护用品，并检查电气装置和保护设施是否完好，严禁设备带“病”运转。
15、网架吊装时，应注意被吊工作物的重量及使用钢丝绳的允许荷载力，并向吊机指挥人员说明吊运的目的地，并事先清理目的地周围的障碍物。
16。吊装工作就位时，应注意安装人员的手和脚，要做到稳、准。
17、高空安装工作时，要系好安全带、扣好保险扣，工作高空就位后要有临时固定措施，各类工具、材料、配件应采取防止高处坠落的安全措施。
18、使用油泵千斤顶要注意压力负荷，要垫平放直。
19、使用撬棒注意放稳和力的支点，防止滑脱、弹出滑脱、弹击伤人，多人操作时要注意齐心协调。
xxx结构工程有限公司
20xx年xx月xx日
质量管理制度10
１、作业规程编制、审批、贯彻、签字齐全有效。
２、作业地点综合防尘措施及个体防护有效。
３、所有轨道敷设及运输设备符合标准、性能可靠。
４、机电设备和局部通风符合要求。
５、爆破、顶板管理符合《规程》要求。
６、每月末由公司自量标准化验收小组对所有掘进工程质量进行验收，评定工程等级。
质量管理制度11
为了更好地落实工程质量和文明施工安全生产的各项管理制度，确保项目任务完成，提高经济效益和社会信誉，项目部订立如下管理制度，希望广大职工共同执行。
1、上班必须带安全帽，高空作作业必须带安全带，上班不得喝酒，穿拖鞋、高跟鞋，一次违章罚50元。
2、严禁坐龙门架上下，违者罚款50元，开卷扬机者罚100元。
3、严禁私拉乱接电线违者罚50，接电找电工。
4、严禁从楼上向下抛扔物品，发现一次罚100。
5、搅拌机用完必须当时清洗干净，落地灰必须清理干净，拉拉车用完后清理干净，当天的工作面必须清理干净，发现一次罚50元。
6、施工现场发生打架、斗欧、偷窃、违者一次罚款100。
7、施工班组施工错误造成返工，质量不合格，砼浇筑不经项目部同意造成返工，由责任班组赔偿直接经济损失，并罚款200元。
8、发现质量问题不及时整改的，每次罚100元。
9、砼浇筑构件，达不到内实外光，出现蜂窝狗洞，钢筋露筋每处罚款50元。
10、砼浇筑完后及时保养，发现保养不到位，发现一次罚100元。
11、木工支模不得出现跑模、胀模、漏浆尺寸不荷，每处罚款100元。
12、钢筋加工、焊接、安装、绑扎不荷合要求，长料短用、每处罚100元。
13、电工对强电、弱电、消防所属埋管，孔洞盒、预埋件、出现遗漏。不荷合规范要求的.。每处罚款100元。
14、对砌砖工要求垂5平8，灰缝不得大与12、不得小与8。超过每处罚50元。
15、抹灰工要求墙面整洁，垂3平4，不得用水泥浆抹面，发现一处罚50元。
16、施工过程中发现重在安全隐患，并及时提出整改措施，避免质量安全事故发生的重大立功行为给予200———500元奖励。
xxxxx公司
20xx.5.10
质量管理制度12
标准化检查管理制度旨在确保企业运营的高效性和一致性，通过设定明确的工作标准和流程，提高员工的工作效率，降低错误率，提升产品质量和服务水平。该制度涵盖了多个关键方面，包括但不限于：
1.工作流程定义：明确各部门、各岗位的工作职责和操作步骤。
2. 标准制定：设立各类工作标准，如生产标准、服务标准、质量标准等。
3.检查机制：建立定期或不定期的`检查系统，监控标准执行情况。
4.反馈与改进：收集检查结果，分析问题，提出改进措施。
5.培训与教育：对员工进行标准化知识的培训，提高其执行标准的能力。
内容概述：
标准化检查管理制度主要包括以下几个方面：
1.组织架构：确定各级管理层在标准化管理中的角色和责任。
2. 标准化文件：制定详细的作业指导书、操作手册等书面材料。
3.监控工具：开发适合各业务领域的检查清单和评估工具。
4.培训体系：设计标准化培训课程，确保员工理解和掌握标准。
5.纠正与预防措施：建立处理不符合标准情况的流程，防止问题再次发生。
6.持续改进：通过数据分析，定期评估和修订标准，保持其适应性。
质量管理制度13
一、“首购品种”指本单位向某一医疗器械经营(生产)企业首次购进的医疗器械产品。
二、首购企业的质量审核，必须提供加盖经营(生产)单位原印章的医疗器械经营许可证、营业执照等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件，还应提供企业质量认证情况的'有关证明。
三、首购品种须审核该产品的质量标准和《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证、出厂检验报告书、包装、说明书、样品以及价格批文等。
四、购进首购品种或从首购企业进货时，业务部门应详细填写审批表，连同以上所列资料及样品报质管部审核。
五、分管院长对药剂科填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报单位负责人审批，方可开展业务往来并购进商品。
六、药剂科将审核批准的首购品种、首购企业及相关资料存档备查。
质量管理制度14
建筑工程质量、安全文件管理办法
工程文件包括施工合同；施工图纸；甲方、乙方、监理公司、设计方来往文件；工程使用材料质量证明；施工过程中的各种质量、安全检验记录；施工中执行的相关的国家规范、标准、技术规程；上级主管部门的规定和指令；公司质量体系文件等，这些文件是工程施工重要依据和质量情况的真实反映。
项目部指定经培训合格的专职工程文件管理员（资料员、安全员），及时收集、记录、归类、登记发放、归档。
一、资料员对项目部使用的相关的国家规范、标准、技术规程，上级主管部门的规定、指令和公司质量体系文件进行统一管理和保管，执行使（借）用审批程序。
二、图纸：在施工前应把所的修改变更在图纸上进行标明或更换新改的施工图，图纸使用人员在施工图纸出现因使用、保管不当造成模糊的，必须及时向资料员申请更新。
三、施工前的各种技术、安全交底，经各班组签字确认后，由资料收集归档。
四、甲方、乙方、监理公司、设计公司来往文件，资料员经确认后，及时转送到相关的管理人员手中，并做好文件发放登记。
五、采购资料：每批材料进场，资料员必须向厂家索取该产品的质量证明书。向监理公司申报，办理准许使用手续。质检员对进行材料进行取样送检，检验结果交由资料员保管。
六、施工过程中的.各种检查记录，质检员严格按gbj301―98《建筑工程质量检验评定标准》如实对质量情况进行记录，并交监理公司确认后，由资料员归档。
七、施工过程中安全监督部门、公司及项目部的各种安全检查记录，应归时归档，并对存在问题的纠正和预防措施的处理进行归档。安全员严格按jgj59―99《建筑施工安全检查标准》定期对施工过程中的安全情况进行评定，并记录归档。
八、工程满足竣工要求时，由项目经理组织公司、项目部有关人员按gb50300―20xx《建筑工程施工质量验收统一标准》对工程进行最终评定，资料员对需归档的质量、安全文件进行整理，整理后送业主、质监站、监理公司核查。保证验收前所有工程归档资料符合归案要求，配合竣工验收工作。
质量管理制度15
1．瓶子上翻身架时，下面不准站人，防止瓶子滑落伤人。上架时一般应有二人负责，在必要时单人操作，上架必须注意安全，严防瓶子滑下。否则容易使链条、地轴砸断或造成其他事故。
2．炉子的.前，后工作人员要密切配合，在进出料时注意炉内瓶子是杏梗塞炉内，发现后及时处置，以免撞坏炉壁。操作时应戴防护眼镜。
3．在下瓶子时，密切注意来往人员，防止瓶子滑向行人的脚下。
4．炉子的前，后工作人员，在操作时必须戴上手套。不准赤膊、穿短裤，避免烫伤，或刺破皮肉事故的发生。
5．不准擅离职守，如有事需要离开时，必须委托他人管理。
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