质量安全管理制度

时间：2025-12-04 01:39:01 好文我要投稿

[优]质量安全管理制度15篇

　　在当今社会生活中，越来越多地方需要用到制度，制度对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维护，有着十分重要的作用。你所接触过的制度都是什么样子的呢？以下是小编为大家收集的质量安全管理制度，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

[优]质量安全管理制度15篇

质量安全管理制度1

　　一、为加强我公司安全技术防范工程的质量管理，特制定此制度，由20xx年9月9日起实行。

　　二、本公司的安全技术防范工程之质量管理工作由总经理直接领导，具体负责部门为工程技术部，其他部门进行配合。

　　三、本公司安防工程的质量管理工作包括以下几方面：

　　1.设计方案的质量管理；

　　2.器材与材料的质量管理；

　　3.工程实施的质量管理；

　　4.系统维护及维修保养的质量管理。

　　四、设计方案的质量管理

　　1.设计方案的质量管理工作，由工程技术部负责实施，其他相关部门配合。

　　2.设计质量保证体系：

　　3.设计前业务人员应该提交尽可能详尽的'设计委托书，使得设计人员清楚明白用户的需求、现场条件以及设计目标。有可能的情况下，还应与设计人员一起实地考察现场，与用户深入沟通，确保设计的工程方案可以达到用户的要求。

　　4.设计人员必须遵循国家相关标准和法规，制定出科学合理的系统方案，必须符合建设单位的使用要求，可以达到国定相关规定的检验要求。

　　5.设计的方案中，选用的专业器材必须是通过公安部门检测的持有生产许可证的合格产品。

　　五、器材与材料的质量管理

　　1.建立供应商档案，包括：所代物资的资质证明、合格证、检验试验报告、价格、功能、质量等有关资料并进行综合分析，分类建立供应商信息档案。选择合格的供应商。

　　2.采购部必须确保采购的器材与材料符合工程需要，达到国家有关部门的要求，技防工程专用的专业器材必须选用通过公安部门检测的合格产品。

　　3.工程技术部必须对采购回来的器材和设备进行质量把关，对主机等关键设备必须要检查合格后才能送往工地现场调试。

　　4.根据设计要求和施工组织设计的规定，按质、按时、按期采购材料设备，保障按质、按量、按时供应到施工现场。做到材料、设备质量证明文件的收集，并保证真实、齐全、完整与工程施工同步。

　　六、工程实施的质量管理

　　1.工程技术部在工程开工前，设计人员必须将技术交底卡提前交给施工班组的负责人，明确相关工程质量与技术要求。

　　2.施工质量标准和技术规程

　　gb50348-安全防范工程技术规范

　　ga308—安全防范系统验收规则

　　ga/t74—安全防范系统通用图形符号

　　ga/t75—1994安全防范工程程序与要求

　　ga/t70—安全防范工程费用预算编制办法

　　ga/t367—视频安防监控系统技术要求

　　ga/t368—入侵报警系统技术要求

　　ga/t394—出入口控制系统技术要求

　　ga/t269—黑白可视对讲系统

　　ga/t72—1994楼寓对讲电控防盗门通用技术条件

　　ga38—XX银行营业场所风险等级和防护级别的规定

　　gb/t16676—1996银行营业场所安全防范工程设计规范

　　3.施工质量管理体系

　　4.工程实施过程中，必须狠抓工程质量，落实设计方案中的各项质量要求，以确保没有工程质量隐患。

　　5.所有线材及材料必须经过现场检测后才能入管布线，不能达到使用要求的、有故障隐患的材料绝对不可以勉强使用。

　　6.布线工程完成后，必须经过检测后才可以通电试机。不能通过检测的必须找出原因，排除后才能通电试机。

质量安全管理制度2

　　第一章总则

　　第一条为加强医疗机构药品质量监督，推进医疗机构药房规范化建设，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《吉林省药品监督管理条例》等法律、法规的规定，制定本规定。

　　第二条本规定是本省医疗机构药品管理的基本准则，在本省行政区域内的医疗机构应当遵守本规定。

　　第二章管理职责

　　第三条医疗机构应当建立由主要领导负责的药品质量管理领导组织，其主要职责是：建立医疗机构的药品质量体系，实施药品质量方针，并保证医疗机构药品质量管理人员行使职权。

　　第四条医疗机构应当设置专门的药品质量管理机构或者质量管理人员，行使质量管理职能，在医疗机构内部对药品质量具有裁决权。该机构应当设置与用药规模相适应的药品验收、养护组或专门人员。

　　第五条医疗机构应当建立并执行药品质量管理制度，包括药品购进、验收、储存、陈列、拆零、调剂、特殊药品管理、质量事故处理和报告、药品不良反应监测、卫生管理以及人员教育、培训、体检等，并定期检查和考核制度的执行情况。

　　第六条医疗机构应当定期对本规定实施情况进行检查与内部评审，确保规定的实施。

　　第三章人员与培训

　　第七条医疗机构必须配备与其用药规模相适应的依法经过资格认定的药学技术人员或者相关专业技术人员从事药品质量管理工作。

　　质量负责人及质量管理人员应当具有相应的药学专业技术职称或者相关专业技术职称，并熟悉药品监督管理的有关法律、法规和规章。

　　从事药品采购、验收、保管、调剂人员应当具有药学专业技术职称或中专以上相关专业学历。有国家就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。

　　第八条直接接触药品的人员每年应当进行一次健康检查，并建立健康档案。发现精神病、传染病或其他可能污染药品的疾病患者，应当调离直接接触药品的岗位。

　　第九条医疗机构应当定期对涉药人员进行药品法律、法规、规章和专业知识、职业道德教育培训，建立培训档案，并接受食品药品监督管理部门对培训的监督与指导。

　　第四章药品购进与验收

　　第十条医疗机构必须从具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证（批发）》的企业购进药品。

　　第十一条医疗机构未经批准不得购进或调剂使用其他医疗机构配置的制剂。

　　第十二条医疗机构购进药品，应当向首次供货单位索取以下材料，并建立档案将其保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年：

　　（一）加盖供货单位印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

　　（二）加盖供货单位印章的营业执照复印件；

　　（三）加盖供货单位印章的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

　　（四）企业法定代表人签字或者盖章的授权委托书；

　　（五）销售人员的身份证复印件；

　　（六）药品质量合格证明和购进药品的合法票据；

　　（七）签订有明确质量条款的“质量保证协议”或合同。

　　第十三条医疗机构购进进口药品，除本规定十二条规定外，还应当索取《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和同批号药品的《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》，并加盖供货方原印章。购进生物制品的，还应当索取加盖药品生产企业或者药品经营企业原印章的`《生物制品批签发合格证》复印件。

　　第十四条医疗机构购进药品应当索取、查验、留存供货企业有关证件、资料和标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证，并建立完整的购进记录，主要包括以下内容：药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。

　　第十五条医疗机构验收人员应当在符合药品储存要求的场所和规定的时限内，对购进药品、销售后退回药品的质量进行逐批验收，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查，做到票、帐、货相符，并做好验收记录。验收记录应当保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

　　第五章药品储存

　　第十六条医疗机构应当设置与用药规模相适应的储存场所、设备、仓储设施，卫生环境应当符合要求。药品库应与办公、辅助、生活区域分开。

　　第十七条医疗机构储存药品，应当制定和执行有关药品保管、养护制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。

　　第十八条医疗机构设置的药房、药库应当墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。

　　第十九条医疗机构应当按照药品储存条件要求分区存放，各区域应有明显标志。常温存放的药品温度应控制在0℃－30℃，阴凉存放的药品温度控制在0℃－20℃，冷藏药品存放温度控制在2℃－10℃；药品储存环境相对湿度应保持在45％－75％之间，做好温湿度记录。

　　第二十条库房中药品堆垛应留有一定距离。其中药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。

　　第二十一条药品与非药品，内服与外用药应分开存放，中药饮片、易串味的药品应分库、分柜存放。

　　第二十二条中药饮片应配备中药斗柜，中药饮片装斗前应作质量复核并记录，不得错斗、串斗。斗前应写正名、正字。

　　第六章药品调配使用

　　第二十三条药品应凭医师处方调配使用，处方按规定保存。

　　第二十四条医疗机构应当配备拆零药品专柜和拆零工具，拆零应符合卫生要求；拆零后的药品包装袋上应写明药品名称、规格、用法、用量等内容。

　　第二十五条医疗机构发现不合格药品应当及时封存，做好记录，报告当地食品药品监督管理部门。

　　第二十六条医疗机构应当进行药品不良反应的监测，发现药品不良反应按规定组织上报。

　　第七章附则

　　第二十七条本规定所指医疗机构为《医疗机构管理条例实施细则》第二条、第三条规定的机构。

　　第二十八条本规定所指医疗机构储存药品的场所，包括库房，门诊、疗区药房（药柜）以及急救室、手术室、处置室等临时用药场所。

　　第二十九条特殊药品的管理按照国家有关法律、法规和规定执行。

　　第三十条吉林省食品药品监督管理局根据本规定制定现场检查评定标准。

　　第三十一条本规定由吉林省食品药品监督管理局负责解释。

质量安全管理制度3

　　1、销售人员要向经销商介绍桶装水存放条件,必须放在干燥、通风、常温的仓库内。

　　2、向用户介绍产品的使用方法和用途。

　　3、了解本厂的桶装饮用水质量在市场上的反映,做好销售台帐。月初向公司汇报上月20日前的`桶装水质量情况，中旬汇报上于20日以后的饮用水质量情况，下旬汇报本月前10日的饮用水质量情况。

　　4、认真做好产品质量信息反馈表，做到情况真实、及时，并及时向生产技术部门通报。

　　5、认真做好售后服务工作,诚心诚意地用户服务。

　　6、已经出厂销售的产品,若存在严重质量问题，应根据产品安全事改应急处理预案,及时召回、处理。

质量安全管理制度4

　　为加强现场施工安全、质量、文明施工管理，保护职工的切身利益，确保施工安全、质量、进度、文明施工得以顺利实施，确保甲乙双方的合法利益，根据国家有关法律法规以及双方签订的施工合同有关条款规定和现场管理需要，特制定以下管理制度。

　　一、项目部必须配备一名专职或兼职安全、质量检查人员，对项目部的安全生产、质量隐患进行全面的检查和落实，杜绝不安全事故、质量事故隐患的事件发生，杜绝重伤以上人身事故，把不安全隐患和质量隐患事故及时的处理在萌芽之中。经检查项目部公开信息中没有配备专职或兼职安全、质量检查人员进行开展工作的处罚1000元。

　　二、经检查发现项目部对各分部分项工程施工，对班组不进行书面层层落实安全、质量技术交底措施施工的处罚100元。

　　三、所有进入施工现场人员一律佩戴安全帽，发现一人次未戴安全帽进入施工现场的.处罚安全员100元，本人50元。 1

　　四、施工人员不按国家有关安全措施施工条例进行施工作业的发现一人次处罚100元。

　　五、特殊工种岗位工作人员要坚持持证上岗制度，检查发现施工现场特殊作业人员无证上岗作业的发现一人次处罚100元，处罚项目部200元。

　　六、机械电气设备传动部位，未设保护措施、电气设备没有漏电保护安全装置以及设备带病运转的应立即停止使用，仍不整改的并处罚项目部200元。

　　七、严格按照操作规程和验收规范进行组织施工，上一道工序未能验收合格，下一道工序不允许施工，经检查验收检验批不合格仍进行施工的，除进行返工外，根据造成损失数额的比例多少进行处罚100---1000元。

　　八、施工现场达不到文明施工要求标准，经检查组讨论提出限期整改意见后仍整改不合格的处罚项目部500元，

　　九、未经批准，不按时参加各类会议的参会人员处罚50元。

　　十、严肃对待施工计划进度安排的各项工作内容的完成，对已安排的作业计划进度不予高度重视而完不成自行安排的阶段性作业计划和月作业计划的除要说明主要原因和采取的保证措施外，对完不成当月进度作业计划的，除甲乙双方有协议除外，处罚项目部500---3000元。

　　十一、对不执行国家规范要求施工的项目部、班组和个人，发现一次处罚100元，可同时并罚。

　　十二、坚持按章作业，遵守各项安全、质量管理制度，反对违章指挥，违章作业，对违章作业，违章指挥者予以重罚，检查发现一人次处罚违章指挥人员处罚500元，违章作业人员100元。

　　以上处罚款项一律由被处罚单位以现金形式交公司财务，专款专用，年底用于对安全、质量、文明施工按时完成进度计划作出贡献的施工单位进行奖励。对不按时缴纳处罚金的单位，在工程决算中加倍扣除。

质量安全管理制度5

　　一、施工现场工程质量管理制度

　　1、项目建设坚决贯彻执行国家颁布的各种质量管理文件、规程、规范和标准，牢固树立“百年计，质量第一”的思想，宗旨是优质、安全、高效至上。

　　2、项目要保证工程质量，由项目技术负责人和安检部组成的质量安全体系，专人负责施工质量、现场监督和检测及核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合国家规范要求。

　　3、进行经常性的工程质量知识教育，提高操作人员技术水平。实行施工、检验、监管现场三同时制度，到关键部位时，公司相关领导和项目技术负责人、质量检查员以及职能部门到现场进行指挥和技术指导。

　　4、施工现场工程质量管理，严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度;不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。

　　5、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。

　　6、严格把好材料进出质量关，所有材料、配件、设施使用前必须获得职能部门检测同意或标定，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。

　　7、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时做好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。

　　8、对违工程质量管理制度的`人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。不达标不予签证、付款。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。

　　二、岗位培训制度

　　1、培训工作力求做到“三化三实”即“多样化、规范化、科学化”和“实际、实用、实效”。做到需要和常态化。

　　2、项目部应根据培训计划及职工的排班情况，有针对性的科学安排培训。职工应按时参加培训。

　　3、每次课程结束后，项目部将安排考试。考试的形式为书面答卷结合口头回答及岗位抽查。岗位抽查指项目部就所讲授的培训内容是否被学员运用到实际工作中进行随机考核。

　　4、凡每次考试不及格者，不得上岗。待重考合格后，重新上岗。考试优秀者将视情况予以奖励。

　　三、工程技术复检制度

　　技术复核是保障，根据单位工程具体情况，下列必须复核：

　　1、放线、定位、基坑、标高、标深、消防间距、焊接、吹扫、探伤、回填、

　　试压、堡坎护坡、指示灯、压力表。管沟的标高、开挖、回填，管道焊接、阴极保护、断面尺寸，全部要达标符合设计规范。

　　2、设备招标、合格证、安装、调试、说明、修正、使用规范、技术参数，都要符合行业规范，有关附件必须齐全。

　　3、预制构件、预埋件、预留孔、保护套、地埋管、砂垫、混凝土、砂浆配合比要符合标准。

　　4、关系到结构安全和使用功能的项目。

　　技术复核后，施工员应立即填写复核记录和自复意见，关键部位要拍照，报监理(建设)单位复核认可，要经分管技术负责人核实。

　　四、技术交底制度

　　1、坚持以技术进步来保证施工质量的原则，每个工况、每道工序、每个环节、每个结构施工前，项目部必须进行技术交底。

　　2、项目工程师或技术负责人对施工员、质检员、安全员及施工管理有关人员进行技术交底，明确关键性的施工问题，主要工种工程的施工方法和控制要点，采取技术文件，检测要求以及安全技术要点。

　　3、施工员对班组长进行技术交底，明确图纸要求，采用作业指导书，施工方法要点。技术措施要点，质量标准要求，安全生产文明施工要点。

　　4、班组长对作业班组进行技术交底，结合具体操作部位，明确各部位的操作要点、技术要点、质量要求、安全文明施工要求以及岗位职责。

　　5、各级技术交底以口头进行，并有文字记录，参加交底人员履行签字手续，技术措施不当或交底不清而造成质量事故的要追究有关部门和人员的`责任。

　　五、隐蔽工程验收制度

　　1、工程完工后无法进行检查的那一部分工程，特别是重要结构部位及有关特殊要求的部位，工程部和技术负责人都要督促资料员现场管理进行隐蔽工程验收。

　　2、分项工程施工完毕后，应由技术负责人和工程部及施工员会同质检员进行自检，并签发隐蔽工程验收记录，在制定日期内，由监理(建设)单位、设计单位签具验收意见。

　　3、隐蔽工程在未进行验收前，不得进行下道工序施工，若有违验收制度，造成返工损失时，应追究有关部门和人员的责任。

　　六、材料采购、检验、管理制度

　　1、材料进出必须有材料员、质检员、工程部门负责人到场进行验收，做好进货检验记录。

　　2、钢管、接头、表阀、材料等原材料进场应有出厂合格证和质量保证书，还应及时做材料标识和复试工作。不合格材料由材料员工程部门负责人与供货方交涉，办理退货、调货、索赔工作。

　　3、各种材料的领用、发放必须持有工程部签发的材料领用单后，技术负责人批字，仓库保管员方可发放有关材料。

　　4、各种材料进场后至使用前均要挂设过程标识，明确检验状态，表明该批材料是否为待检品、不合格品或合格品，以便使用。

　　5、仓库保管员应根据不同材料分类堆放，并根据不同性质做好防水、防火、

　　防潮、防热等保护工作，易燃、易爆物品应有专门仓库、专人保管、登记和领用。

　　七、工程质量“三检”制度

　　1、自检：

　　操作人员在操作过程中必须按相应的分项工程质量要求进行自检，并经班组长验收后，方可继续进行施工。

　　施工员应督促班组长自检，为班组创造自检条件(如提供有关表格、协助解决检测工具等)，要对班组操作质量进行中间检查。

　　2、互检：

　　工种间的互检，上道工序完成后下道工序施工前，班组长应进行交接检查，填写交接检查表，经双方签字，方准进入下道工序。

　　上道工序出成品后应向下道工序办理成品保护手续，而后发生成品损坏、污染、丢失等问题时由下道工序的单位承担责任。

　　3、专检：

　　所有分项工程、隐检、预检项目，必须按程序，作为一道工序，邀请专检人员进行质量检验评定。

　　八、分项、分部(子分部)工程验收评定制度

　　1、施工过程中必须对分项工程进行质量验收评定，由项目技术负责人会同质检员、班组长参加验收评定，并做好记录签字。不合格者应予返工。

　　2、分部工程完工由项目技术负责人会同施工员、质检员进行分部工程验收，检查分项工程验收资料，根据资料给予评定后报监理(建设)单位验收评定。

　　3、基础工程、主体结构工程经项目部验收评定后，经公司质量科验收签章后，报监理(建设)单位验收评定。

　　4、单位(子单位)工程达到竣工标准后，由项目部将全套工程技术文件上报公司质量科审核，核定工程质量自评等级，经公司总经理、总工程师审定并签章后报监理(建设)单位核查。

　　3、商户安全生产管理制度。

质量安全管理制度6

　　中医科医疗质量与安全管理制度的实施需要医疗机构制定一系列规范、标准和流程，对医疗过程进行全的管理和控制。具体来说，中医科医疗质量与安全管理制度的实施包括以几方：

　　1、制定中医药诊疗规范，规范医疗流程，确保中医药的诊疗质量和安全性；

　　2、提高医疗服务水平，加强患者沟通和交流，提高患者的满度和信任度；

　　3、规范医疗设备和医疗技术，确保医疗设备和医疗技术的安全性和有效性；

　　4、加强医疗安全管理，建健全医疗故报告和处理机制，防止医疗纠纷和故的`发生；

　　5、加强医疗机构的管理和监督，提高医疗机构的整体竞争力卓、越、管、理、网。

质量安全管理制度7

　　医疗质量是医院发展之本，优质的医疗质量必然产生良好的社会效益和经济效益。为保证我院在医疗市场竞争中保持优势、不断发展，根据我院具体情况，特制定我院医疗质量，以求正确有效地实施标准化医疗质量管理，提高医疗质量，确保医疗安全。

　　一、指导思想

　　（一）、实行全面质量管理和全程质量控制。建立从患者就医到离院，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动的全程质量控制流程和全程质量管理体系。明确管控内容并将其纳入医疗管理部门的日常工作，实施动态监控并与科室目标责任制结合，保证质控措施的落实。

　　（二）、以规章制度和医疗常规为依据，本制度将在运行中不断修订完善。

　　（三）、强化各项医疗技术细节控制，认真落实各项医疗核心制度，将医务人员的医疗行为最大限地引导到医疗规范中来。

　　（四）、质量控制部门有计划、有针对性地进行干预，对多因素影响或多项诊疗活动协同作用的质量问题，进行专门调研，并制定全面的干预措施。

　　二、医疗质量管理体系

　　全程医疗质量控制系统由医院医疗质量管理委员会、科室医疗质量控制小组的院、科两级管理组织组成。

　　（一）、医院医疗质量管理委员会

　　医院医疗质量管理委员会由院领导、专家教授、医教科、护理部负责人组成，院长任主任，院长是医疗质量管理工作的第一责任者。医疗质量控制办公室（医务部）作为常设的办事机构。其职责分述如下：

　　1、医疗质量管理委员会职责

　　（1）、教育各级医务人员树立全心全意为患者服务的思想，改进医疗作风，改善服务态度，增强质量意识。保证医疗安全，严防差错事故。

　　（2）、审校医院内医疗、护理方面的规章制度，并制定各项质量评审要求和奖惩制度。

　　（3）、掌握各科室诊断、治疗、护理等医疗质量情况．及时制定措施，不断提高医疗护理质量。

　　（4）、对重大医疗、护理质量问题进行鉴定，对医疗护理质量中存在的问题，提出整改要求。

　　（5）、定期向全院通报重大医疗、护理质量情况和处理决定。

　　（6）、对院内有关医疗管理的体制变动，质量标准的修定进行讨论，提出建议，提交院长办公会审议。

　　2、医疗质量控制办公室职责

　　（1）、医疗质量控制办公室接受主管院长和医疗质量管理委员会的领导，对医院全程医疗质量进行监控。

　　（2）、定期组织会议收集科室主任和质控小组反映的医疗质量问题，协调各科室质量控制过程中存在的问题和矛盾。

　　（3）、抽查各科室住院环节质量，提出干预措施并向主管院长或医院医疗质量管理委员会汇报。

　　（4）、收集门诊和病案质控组反馈的各科室终未医疗质量统计结果，分析、确认后，通报相应科室人员并提出整改意见。

　　（5）、每季度向医院提出全程医疗质量量化结果，以便与工资挂钩。

　　（6）、定期编辑医疗质量简报和不良医疗文件在院内部网上公布。

　　（二）、科室医疗质量控制小组职责

　　科室是医疗质量管理体系的.重要组成部分，科主任是科室医疗质量的第一责任者。科室质控小组职责如下：

　　（1）、各科室医疗质量控制小组由科主任或副主任、护士长和其他相关人员3-5人组成。

　　（2）、结合本专业特点及发展趋势，制定及修订本科室疾病诊疗常规、药物使用规范并组织实施，责任落实到个人，与绩效工资挂钩。

　　（3）、定期组织各级人员学习医疗、护理常规，强化质量意识。

　　（4）、参加医疗质控办公室的会议，反映问题。收集与本科室有关的问题，提出整改措施。

　　三、医疗质量控制指标

　　（一）过程控制指标如下：

　　1．门诊医师

　　（1）严格执行首诊医师负责制。

　　（2）询问病史详细、物理检查认真，要有初步诊断。

　　（3）门诊病历书写完整、规范、准确。

　　（4）合理检查，申请单书写规范。

　　（5）具体用药在病历中记载。

　　（6）药物用法、用量、疗程和配伍合理。

　　（7）处方书写合格。

　　（8）第二次就诊诊断未明确者，接诊医师应：

　　a.建议专科就诊；

　　b.请上级医师诊视；

　　c.收住院。

　　（9）第三次就诊诊断仍未明确者，接诊医师应：

　　a.收住院；

　　b.患者拒绝住院需履行签字手续。

　　（10）按专科收治病人。

　　（11）按病情需要，注明特殊入院方式：车送或陪护。

　　2．病房住院医师

　　（1）病人入院30分钟内进行检查并作出初步处理。

　　（2）急、危、重病人应即刻处理并向上级医师报告。

　　（3）按规定时间完成病历书写（普通病人24小时、危重病人6小时内完成；首次病程记录当班完成，急诊病人术前完成）。

　　（4）病历书写完整、规范，不得缺项。

　　（5）24小时内完成血、尿、便化验，并根据病情尽快完成肝、肾功能、胸透和其它所需的专科检查。

　　（6）按专科诊疗常规制定初步诊疗方案。

　　（7）对所管病人，每天至少上、下午各巡诊一次。

　　（8）按规定时间及要求完成病程记录（会诊、术前讨论、术前小节、转出和转入、特殊治疗、病人家属谈话和签字、出院小节和死亡讨论等一切医疗活动均应有详细的记录）。

　　（9）对所管病人的病情变化应及时向上级医师汇报。

　　（10）诊疗过程应遵守消毒隔离规定，严格无菌操作，防止医院感染病例发生。若有医院感染病例，及时填表报告。

　　（11）病人出院时须经上级医师批准，应注明出院医嘱并交代注意事项。

　　3．病房主治医师

　　（1）及时对下级医师开出的医嘱进行审核，对下级医师的操作进行必要的指导。

　　（2）新入院的普通病人要在24小时内进行首次查房。除对病史和查体的补充外，查房内容要求有：

　　①诊断及诊断依据；

　　②必要的鉴别诊断；

　　③治疗原则；

　　④诊治中的注意事项。

　　（3）新入院的急、危、重病人随时检查、处理，并向上级医师汇报病情。

　　（4）及时检查、修改下级医师书写的病历，把好出院病历质量关，并在病历首页签名。

　　（5）入院3天未能确诊或有跨专业病种的病例时应及时举行科内或科间会诊。

　　（6）待诊病人在入院1周内仍诊断不明时，向主任请示病例讨论或院内会诊。

　　（7）按科室规定正确分级使用抗生素和专科用药。

　　（8）手术和介入治疗前亲自检查病人，做好术前准备，按手术分级管理标准拟订严密的手术方案并实施。术后即刻完成术后记录，24小时完成手术记录。

　　（9）术后严密观察患者病情变化，并做好术后工作。

　　（10）负责治愈患者出院的审批手续，并向上级医师汇报。

　　4．病房主任（副主任）医师

　　（1）组织或参与制定本科质量管理方案、各项规章制度、诊疗和操作常规。

　　（2）指导下级医师做好医疗工作，督促检查下级医师执行各项制度和诊疗常规。

　　（3）对新入院的普通病人要求72小时内进行首次查房；

　　危重病人至少每日查房1次；病人病情变化应随时查房；每周组织全科查房2次。

　　（4）查房内容除对病史和查体的补充外，普通病人应有：

　　①诊断及其诊断依据；

　　②鉴别诊断；

　　③治疗原则；

　　④有关方面的新进展。未确诊病人应有：

　　①鉴别诊断；

　　②明确的诊断思路和方法；

　　③拟定相应的治疗措施。危重病人应有：

　　①当前的主要问题；

　　②解决主要问题的方法。

　　（5）疑难病例及入院1周未确诊病例，组织科内讨论或院内会诊，必要时向医务处申请院外会诊或远程会诊。

　　（6）指导和监督下级医师正确分级使用抗生素和专科用药。

　　（7）组织术前和重要治疗前病例讨论，指导下级医师做好术中、术后医疗工作。重大手术和重要治疗要亲自参加。

　　（8）审批未愈患者出院，并指导病人出院后的继续治疗。

　　（9）审签主治医师审查的转科、出院病历。

　　5、其他：

　　（1）、急诊抢救病人院后开始处置时间≤5分钟。

　　（2）、院内急会诊到位时间≤10分钟。

　　（3）、急诊检查一般项目报告出结果时间≤2小时。平诊检查一般项目报告时间≤24小时。

　　（二）终末控制指标如下：

　　1、出入院诊断符合率≥90%

　　2、急重症抢救成功率≥84%

　　3、无菌甲级愈合率≥97%，无菌切口感染率≤0.5%

　　4、病床使用率≥85%

　　5、院内感染率≤7%，漏报率为0

　　6、传染病漏报率为0

　　7、合理使用抗生素

　　8、平均住院天数，平均门诊人次。

　　9、平均门诊人次医疗费用。

　　10、单病种人均住院费用。

　　11、病历质量甲级率≥90%，不能出现丙级病历。

　　12、临床与放射诊断符合率≥90%

　　13、临床诊断与病理诊断符合率≥90%

　　14、三日确认率≥95%

　　15、X片甲级率≥30%,不能出现丙级

　　16、麻醉死亡率＜0.02%

　　17、化验室质控VIS＜150

　　18、门诊病历合格率≥90%

　　四、检查考核办法：

　　1、科主任每周组织质管小组进行自查。制度不落实的，每次扣2分；执行不完整的，每项扣1分。各项扣分均到个人,并与个人奖金挂钩。

　　2、医务部每周对各科室抽查1-2次。诊疗环节中的质量问题,每项指标扣个人2分，扣主任1分；统计指标，每项不达标扣个人1分，科主任0.5分。

　　3、每分分值按医院手册之规定执行。

质量安全管理制度8

　　施工现场工程质量管理制度

　　一、项目建设坚决贯彻执行国家颁布的各种质量管理文件、规程、规范和标准，牢固树立“百年大计，质量第一”的思想，宗旨是优质、安全、高效至上。

　　二、项目要保证工程质量，由分管副总经理、项目技术负责人和安检部组成的质量安全体系，专人负责施工质量、现场监督和检测及核验记录，并认真做好施工记录和隐蔽工程验收签证记录，整理完善各项施工技术资料，确保施工质量符合国家规范要求。

　　三、进行经常性的工程质量知识教育，提高操作人员技术水平。实行施工、检验、监管现场三同时制度，到关键部位时，公司相关领导和项目技术负责人、质量检查员以及职能部门到现场进行指挥和技术督导。

　　四、施工现场工程质量管理，严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“三检”制度；不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。

　　五、隐蔽工程施工前，经自检合格后报监理公司查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。

　　六、严格把好材料进出质量关，所有材料、配件、设施使用前必须获得职能部门检测同意或标定，不合格的材料不准使用，不合格的产品不准进入施工现场。工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。

　　七、建立健全工程技术资料档案制度，专人负责整理工程技术资料，认真按照工程竣工验收资料要求，根据工程进度及时作好施工记录、自检记录和隐蔽工程验收签证记录。将自检资料和工程质量控制资料分类整理保管好，随时接受上级部门的检查。

　　八、对违反工程质量管理制度的人，将按不同程度给予批评处理和罚款教育，并追究其责任。不达标不予签证、付款。对发生事故的当事人和责任人，将按上级有关规定程序追究其责任并做出处理。

　　图纸会审设计变更制度

　　一、工程实施工前必须对设计提供的图纸进行图纸会审，由公司按分类组织进行，具体由分管领导组织，项目部负责人与相关技术人员、工程监理、设计单位和有关各方一道查阅熟悉图纸、了解图纸中存在的问题，提出图纸会审意见。

　　二、图纸会审应做好记录，由分管领导和项目部组织会审单位，会审提出的问题及时解决，并详细记录，写成正式文件（必要时由设计单位另出修改图纸），监理（建设）单位、设计单位、施工单位的代表和技术负责人均应签名盖章认可，列入工程档案。

　　三、在施工过程中，无论建设单位还是施工单提出的设计变更都要填写设计变更联系单，经设计单位和监理和项目部技术负责人和经理签字同意后，方可进行后续实施。

　　四、如果设计变更的内容对建设规模、投资、工艺、质量、安全等方面影响较大的，必须由公司审批后报送相关主管部门核准。

　　五、所有设计变更资料，包括设计变更联系单，修改图纸均需文字记录，纳入工程档案。

　　岗位培训制度

　　一、培训工作力求做到“三化三实”即“多样化、规范化、科学化”和“实际、实用、实效”。做到需要和常态化。

　　二、项目部应根据培训计划及职工的排班情况，有针对性的科学安排培训。职工应按时参加培训。

　　三、每次课程结束后，项目部将安排考试。考试的形式为书面答卷结合口头问答及岗位抽查。岗位抽查指项目部就所讲授的培训内容是否被学员运用到实际工作中进行随机考核。

　　四、凡每次考试不及格者，不得上岗。待重考合格后，重新上岗。考证优秀者将视情况予以奖励。

　　工程技术复检制度

　　技术复核是保障，根据单位工程具体情况，下列必须复核：

　　一、放线、定位、基槽（坑）、标高、标深、消防间距、焊接、吹扫、探伤、回填、试压、堡坎护坡、指示灯、压力表。管沟的.标高、开挖、回填，管道焊接、阴极保护、断面尺寸，全部要达标符合设计规范。

　　二、设备招标、合格证、安装、调式、说明、修正、使用规范、技术参数、都要符合行业规范，有关附件必须齐全。

　　三、预制构件、预埋件、预留孔、保护套、地埋管、沙垫、砼、砂浆配合比（作为计量资料）要符合标准。

　　四、关系到结构安全和使用功能的项目。

　　技术复核后，施工员应立即填写复核记录和自复意见，关键部位要拍照，报监理（建设）单位复核认可、要经分管副总核实。

　　技术交底制度

　　一、坚持以技术进步来保证施工质量的原则，每个工旷、每道工序、每个环节、每个结构施工前，项目部（分公司）必须进行技术交底。

　　二、项目工程师或技术负责人对施工员、质检员、安全员及施工管理有关人员进行技术交底，明确关键性的施工问题，主要工种工程的施工方法和控制要点、采用技术文件、检测要求以及安全技术要点。

　　三、施工员对班组长进行技术交底，明确图纸要求，采用作业指导书，施工方法要点，技术措施要点，质量标准要求，安全生产文明施工要点。

　　四、班组长对作业班组进行技术交底，结合具体操作部位，明确各部位的操作要点，技术要点、质量要求，安全文明施工要求以及岗位职责。

　　五、各级技术交底以口头进行，并有文字记录，参加交底人员履行签字手续，技术措施不当或交底不清而造成质量事故的要追究有关部门和人员的责任。

　　隐蔽工程验收制度

　　一、工程完工后无法进行检查的那一部分工程，特别是重要结构部位及有关特殊要求的部位，工程部和副总经理都要督促资料员现场管理进行隐蔽工程验收。

　　二、分项工程施工完毕后，应由副总经理和工程部及施工员会同质检员进行自检，并签发隐蔽工程验收记录，在指定日期内，由监理（建设）单位、设计单位签具验收意见。

　　三、隐蔽工程在未进行验收前，不得进行下道工序施工，若有违反验收制度，造成返工损失时，应追究有关部门和人员的责任。

　　四、管道无损探测由有资质专业单位负责，检测报告和隐蔽工程验收单位由工地资料员保管，竣工整理成册，纳入工程档案。

　　材料采购、检验、管理制度

　　一、材料进场必须有材料员、质检员、工程部门负责人到场进行验收，做好进货检验记录。

　　二、钢管、接头、表阀、材料等原材料进场应有出厂合格证和质量保证书，还应及时做材料标识和复试工作。不合格材料由材料员工程部门负责人与供货方交涉，办理退货、调货、索赔工作。

　　三、各种材料的领用，发放必须持有工程部签发的材料领用单后，副总经理批字，仓库保管员方可发放有关材料。

　　四、各种材料进场后至使用前均要挂设过程标识，明确检验状态，表明该批材料是否为待检品、不合格品或合格品，以便使用。

　　五、仓库保管员应根据不同材料分类堆放，并根据不同性质做好防水、防火、防潮、防热等保护工作，易燃、易爆物品应有专门仓库、专人保管、登记和领用。

　　工程质量“三检”制度

　　一、自检：

　　操作人员在操作过程中必须按相应的分项工程质量要求进行自检，并经班组长验收后，方可继续进行施工。

　　施工员应督促班组长自检，为班组创造自检条件（如提供有关表格、协助解决检测工具等）要对班组操作质量进行中间检查。

　　二、互检：

　　工种间的互检，上道工序完成后下道工序施工前，班组长应进行交接检查，填写交接检查表，经双方签字，方准进入下道工序。

　　上道工序出成品后应向下道工序办理成品保护手续，而后发生成品损坏、污染、丢失等问题时由下道工序的单位承担责任。

　　三、专检：

　　所有分项工程、隐检、预检项目，必须按程序，作为一道工序，邀请专检人员进行质量检验评定。

　　管沟开挖回填、管道试压制度

　　一、管沟开挖、回填必须按指定专人负责指导，严格按图纸和规程要求执行。

　　二、尺寸、数量、填沙和高、宽度、必须严格执行工程质量施工与验收规范的规定，不得偷工减料。回填后的复耕和护坡堡坎要有利农田和管道保护。

　　三、管沟开挖、回填和护坡堡坎要作好隐蔽记录，并在监理（建设）单位见证人的监督下现场负责人和施工方同时签字负责，收集资料准确无误。

　　四、管道试压前必须在技术负责人指导下，搞好吹扫，强度试呀压时，先行报告公司技术监督、安全管理、消防和特种压力管理部门、监理（建设）单位和设计单位，现场共同进行，并做好记录。达到压力等级合格后方能投入使用。

　　五、管道试压不合格或有漏气，及时减压修复再复试，合格后由各方面参检负责人签字汇合技术资料汇总成册。

　　分项、分部（子分部）工程验收评定制度

　　一、施工过程中必须对分项工程进行质量验收评定，由项目技术负责人会同质检员、班组长参加验收评定，并做好记录签字。不合格者应予返工。

　　二、分部工程完工由项目技术负责人会同施工员、质检员进行分部工程验收，检查分项工程验收资料，根据资料给予评定后报监理（建设）单位验收评定。

　　三、基础工程、主体结构工程（可分层段）经项目部（分公司）验收评定后，经公司质量科验收签章后，报监理（建设）单位验收评定。

　　四、单位（子单位）工程达到竣工标准后，由项目部（分公司）将全套工程技术文件上报公司质量科审核，核定工程质量自评等级，经公司总经理、总工程师审定并签章后报监理（建设）单位核查。

质量安全管理制度9

　　为确保公司产品在发现存在质量隐患、发生重大事故或客户投诉时，能够及时得到召回或迅速处理，最大限度地降低因产品缺陷对消费者的健康造成的危害，维护公司的信誉，促进质量改善与售后服务，并将损失降低到最低水平。本公司制定如下细则：一、进口食品进货验收制度

　　第一条对凡进入本经营单位的进口产品都需要严格实行索证索票制度。索证索票制度是指为保证食品安全，在购进食品时，本单位员工必须向供货方索取有关票证，以确保食品来源渠道合法、质量安全。具体如下：

　　（一）与初次交易的供货单位交易时，应索取证明供货者和生产加工者主体资格合法的证明文件：营业执照、生产许可证、卫生许可证等法律法规规定的其它证明文件，每年核对一次。

　　（二）由本公司自己直接从国外进口的食品，一般向原产国比较知名或信誉好的企业进货，进口符合国内相关法律法规规定的食品。严格审核国外供货商提供的各类的资料，同时配合好国内的检验检疫机构对食品做好检验。本公司对下列细节详细核查。

　　1、出口国官方出具的卫生证书；2、原产地证书；3、产品质检测报告、包装是否完好、标签是否符合规定；4、集装箱号、装箱单、发票等国家要求的相关单证等相关证件。

　　第二条对索取的票证要建立档案，并接受市场服务中心和有关行政执法部门的监督检查。

　　（一）食品进口商需保存如下进口档案材料：贸易合同、境外付汇凭证、提单、根据需要出具的国（境）外官方相关证书、食品成分检测报告、等级证明、获奖证书等文件副本。档案以同一采购合同为单位进行归档。

　　（二）食品进口商需对进口食品检验检疫结果档案进行归档保存，包括各批次进口食品的报关单、卫生证书、商检化验单等文件正本。档案以同一采购合同为单位进行归档。

　　（三）其中对于检验检疫结果不合格的进口食品的信息及处置记录应专门保留。

　　（四）记录的保存记录实行专人、专柜保管，如需查阅，查阅人须在查阅前办理登记，查阅后要及时送还，并在有关记录上签字。

　　第三条本经营单位的经营者在进货时，对查验不合格和无合法来源的食品，应拒绝进货。发现有假冒伪劣食品时，应及时报告当地工商行政管理部门。

二、食品进口和销售记录管理规定

　　为掌握进口食品来源和流向，确保进口食品可追溯性，加强食品进口记录和销售记录的监督管理，依据相关法律、法规制定本规定。

　　本公司制定完善的食品进口记录（见附表1）和销售记录（见附表2）指派专人负责并严格执行。

　　食品进口记录包括以下内容：

　　进口食品的名称、品牌、规格、数重量、货值、生产批号、生产日期、保质期、原产地、输出国家或者地区、生产企业名称及在华注册号、出口商或者代理商备案编号、名称及联系方式、贸易合同号、进口口岸、目的地、根据需要出具的国（境）外官方或者官方授权机构出具的相关证书编号、报检单号、入境时间、存放地点、联系人及电话等内容。

　　销售流向记录应当包括进口食品名称、规格、数重量、生产日期、生产批号、销售日期、购货人（使用人）名称及联系方式、出库单号、发票流水编号、食品召回后处理方式等信息。

　　除保留上述资料外还应保存：购销合同、销售发票留底联、出库单等文件原件或者复印件。

　　记录保存时间：食品进口和销售记录保存时间不得少于2年。三、不合格产品的追溯：

　　贸易部获得产品存有质量问题的信息，立即将此信息通知质检部，由质检部立即调查此批产品的具体生产信息。质检部将该批产品的信息予以确定，并同时调查与该批产品有关的其他产品的信息，将调查结果反馈回贸易部，贸易部负责人进行判定，如达到产品召回的条件，报经总经理审批，批准后启动召回程序并组成产品召回小组。

　　同时贸易部负责客户方该产品的数量调查，质检部将信息传达给仓储部，调查是否留有库存，凡是与该批质量问题有关的产品（包括已出厂与未出厂的）均在调查范围内，如有库存产品，将产品单独存放并标识清楚。

　　总经理监督产品的召回情况，并及时将信息反馈回公司，产品召回进度要与客户利用电话或传真协调进行，确保产品平稳召回；启动召回后，将产品召回的.原因通知给政府部门，包括以下信息：

　　1.召回原因：异物、病菌、污染等。

　　2.产品的信息：名称、代码、批号、生产日期等。

3.产品的数量：产品的总数量、已发出产品的总数量、公司库存产品的数量。

　　4.召回产品分布的区域：国家、地区、城市、批发商、零售商的姓名、地址等。

四、不合格产品召回制度：

　　贸易部负责消费者（客户）反馈信息的接收，公司产品召回小组负责对产品进行召回，仓储部负责与召回产品相关产品的库存数量调查；质检部负责将投诉信息转交加工企业并与加工企业进行产品质量事故调查，并及时将调查结果上报产品召回小组。产品召回工作小组：

　　总经理：侯x君

　　贸易部：赵x堂

　　仓储部：刘x强

　　质检部：姜x君

　　召回工作小组职责：

　　总经理：负责召回程序的启动，组织相关部门对召回产品进行鉴定，并作出处理意见。

　　贸易部：负责召回活动的具体实施并及时向总经理汇报召回进程。组员：协助总经理和贸易部的工作，并对召回的产品进行处理，分析发生的原因并采取相应的措施。

　　（二）产品召回程序

　　1.产品的召回条件

　　1.1产品将严重影响消费者健康；

　　1.2产品有可能导致一般性的健康损害；

　　1.3产品中检出输入国禁用的化学成份；

　　1.4产品不会对健康造成损害，但存在质量、品质规格等的缺陷。

　　1.5产品的卫生安全超过进口国刚颁布的卫生限量要求。

　　五、不合格产品处理制度：

　　为保护消费者利益，必要时公司将由总经理作为发言人利用报纸、电台、电视台和互联网等传播媒体，把召回程序中的信息，如：产品代码实物图象、赏味期限、出现问题的性质及严重程度，公司对此问题的处理方式，召回产品的方式等尽快的传递给客户。给客户确认信息：信息的内容包括客户的姓名、地址、联系方法、产品数量、问题的描述、处理产品的具体说明及信誉的解释；接收者与公司的联系方式，以告知公司他是否有这种产品。将召回的产品自信息的接受直至召回后产品的最终处理结果，填写《不合格产品处理单》，并交由总经理审核。将该次所存在的问题给客户以答复，杜绝类似问题的再次发生。六、风险信息报告制度：

　　（一）健全食品安全信息管理协调机制。食品安全协调领导小组各成员单位和各部门食品安全协调领导小组，要加强食品安全信息沟通交流，完善食品安全监管信息网络。各食品安全协调领导小组成员应确定一名信息员，负责食品安全信息联络报送工作。

　　（二）食品安全信息报送内容和要求。对本地区、本部门的监管工作情况为必报内容，每月上报一次；食品安全预测预警和监测评估信息，要及时上报；有关食品安全统计报表，按规定时限报送；重大事项和重要信息，做到随时报送；对食物中毒、突发食品污染事件及人畜共患病等涉及食品安全的信息，除按有关规定和程序处置报送外，要随即向食品安全协调领导小组报告。

　　（三）规范食品安全监管信息的发布。食品安全协调领导小组办公室负责收集、汇总、分析和综合发布全镇食品安全监管信息。镇其他食品安全监管部门依据有关法律法规的授权，在各自职责范围内负责向社会发布各部门的食品安全监管信息。发布单位在信息发布前应与相关部门沟通，确保信息发布的准确、及时、客观、公正。信息发布单位对发布的信息承担责任。

质量安全管理制度10

　　煤矿的质量管理是煤矿的生存之道，抓好质量管理对安全效率有所保障，质量管理是每个员工应尽的职责和义务，特制定本制度。

　　1、在矿井施工工程中，施工人员必须按作业规程进行技术规范的操作。

　　2、在作业时的技术标准和安全措施要求认真按安全规程规定的实施行为为准则进行作业。

　　3、在巷道工程、支护工程、开采工程，严格质量规范，认真履行技术行业质量标准。

　　4、在掘进时的'煤严禁煤矸混装，保持优质、优量，煤矸混装的拒绝验收。

　　5、矿用所有材料按安全标志，合格产品进库，劣质产品谁验收、谁签字、谁负责。

质量安全管理制度11

　　一、质量管理制度

　　1、项目经理部技术负责人主要负责质检部的领导，实行质量制度“一票否决权”，在质量与进度发生矛盾时，以质量为先的原则。

　　2、实行全面的质量管理，成立岗位班组的qc小组，开展qc活动，使质量进一步提高。

　　3、对主要岗位安排专人持证上岗，并保证人员相对稳定。

　　4、加强原材料的管理工作和检查工作，设立专人进行验收，为保证原材料进场符合要求。

　　5、对于运到场地的不合格材料要及时清除出场，做到不合格材料工地不过夜。

　　6、建立质量自检、互检、专业检查相结合制度，工地质检员、工程负责人及监理方代表检查并确定质量等级。

　　7、坚持每一项工序签字、验收制度，上道工序未经验收，不得进行下道工序的施工。

　　二、安全生产管理制度

　　1、项目经理、专（兼）职安全员必须经过安全培训，取得安全管理合格证书。

　　2、坚决贯彻管生产必须管安全的原则。健全安全管理网络，设立安全生产领导委员会（小组）和专（兼）职安全员。

　　3、职工上岗前接受安全生产教育和培训。

　　4、安全设施不齐全、人身安全无保障时，严禁冒险作业、违章作业。

　　5、严禁危害生命安全和身体健康的行为发生。

　　6、未经“三级”安全教育、岗位安全规程教育和安全考试，或安全考试不合格，不准上岗。

　　7、职工必须自觉遵守安全生产规章制度和劳动纪律，不得违章作业。上班前不准喝酒，上班时不准打闹，不准擅离工作岗位。

　　8、饮酒后，不准进入施工工地，不准操作施工机械，不准驾驶任何机动车辆。

　　9、对施工现场附近的沟、坑、老井、河道及高、低压输电线路等危险处，应安装必要的安全防护设施和安全警示标志。

　　10、严禁随意拆除、移动或损坏安全防护措施、装置、设施及安全标志、安全警示牌、操作标记牌等。

　　11、安装拆卸应有专人统一指挥，明确分工，互相配合，协调操作。

　　12、机械设备的.安全防护设施必须齐全，技术性能良好，裸露的旋转和传动部位（齿轮、万向轴、皮带、链条、轴头等）必须安装牢固的防护罩。

　　13、安装、维修或拆除临时用电设施必须由电工完成，电工必须经培训并经考核合格方可上岗，严禁无证人员进行电气操作。

　　14、作业时必须按规定穿戴和配备相应的劳动保护用品，并检查电气装置和保护设施是否完好，严禁设备带“病”运转。

　　15、网架吊装时，应注意被吊工作物的重量及使用钢丝绳的允许荷载力，并向吊机指挥人员说明吊运的目的地，并事先清理目的地周围的障碍物。

　　16。吊装工作就位时，应注意安装人员的手和脚，要做到稳、准。

　　17、高空安装工作时，要系好安全带、扣好保险扣，工作高空就位后要有临时固定措施，各类工具、材料、配件应采取防止高处坠落的安全措施。

　　18、使用油泵千斤顶要注意压力负荷，要垫平放直。

　　19、使用撬棒注意放稳和力的支点，防止滑脱、弹出滑脱、弹击伤人，多人操作时要注意齐心协调。

　　xxx结构工程有限公司

　　20xx年xx月xx日

质量安全管理制度12

　　一、医疗质量是医院管理的核心内容和永恒的主题，医院必须把医疗质量放在首位，质量管理是不断完善、持续改进的过程，纳入医院的各项工作。

　　二、建立健全医疗质量保证体系，即建立院、科二级质量管理组织，职责明确，配备专(兼)职人员，负责质量管理工作。

　　1、设置的质量管理与改进组织，包括医疗质量管理委员会、病案管理委员会、药事管理委员会、医院感染管理委员会、输血管理委员会，要与医院功能任务相适应，人员组成合理，职责与权限范围清晰，能定期召开工作会议，为医院质量管理提供决策依据。

　　2、院长作为医院医疗质量管理第一责任人，应认真履行质量管理与改进的领导与决策职能；其它医院领导干部应切实参与制定、监控质量管理与改进过程。

　　3、医疗、护理、医技职能管理部门行使指导、检查、考核、评价和监督职能。

　　4、临床、医技等科室部门主任全面负责本科室医疗质量管理工作，是本科室医疗质量管理第一责任人。

　　5、各级责任人应明确自己的职权和岗位职责，并应具备相应的质量管理与分析技能。

　　三、院、科二级质量管理组织要根据上级有关要求和自身医疗工作的实际，建立切实可行的质量管理方案。

　　1、医疗质量管理与持续改进方案是全面、系统的书面计划，能够监督各部门，重点是医疗、护理、医技科室的日常质量管理与质量的危机管理。

　　2、质量管理方案的.主要内容包括：建立质量管理目标、指标、计划、措施、效果评价及信息反馈等，加强医疗质量关键环节、重点部门和重要岗位的管理。

　　四、健全医院规章制度和人员岗位责任制度，严格落实医疗质量和医疗安全的核心制度。

　　1、核心制度包括首诊负责制度、三级医师查房制度、分级护理制度、疑难病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、病历书写基本规范与管理制度、交接班制度、危急值报告管理制度、技术准入制度等。

　　2、对病历质量管理要重点加强运行病历的实时监控与管理。

　　五、加强全员质量和安全教育，牢固树立质量和安全意识，提高全员质量管理与改进的意识和参与能力，严格执行医疗技术操作规范和常规；医务人员“基础理论、基本知识、基本技能”必须人人达标。

　　六、质量管理工作应有文字记录，并由质量管理组织形成报告，定期、逐级上报。通过检查、分析、评价、反馈等措施，持续改进医疗质量，将质量与安全的评价结果纳入对医院、科室、员工的绩效评价评估。

　　七、建立与完善医疗质量管理实行责任追究的制度、形成医疗质量管可追溯与质量危机预警管理的运行机制。

　　八、加强基础质量、环节质量和终末质量管理，应用《诊疗常规》指导对患者诊疗工作，逐步用临床路径、单病种质量管理规范对患者诊疗行为。

　　九、建立不以处罚为目标的，是针对医院质量管理系统持续改进为对象的不良事件报告系统，能够把发现的缺陷，用于对医疗质量管理制度、运行机制与程序的改进工作。

　　十、建立与完善质量管理常用的结果性指标体系，逐步形成结果性指标、结构性指标、过程性指标的监控与评价体系。

质量安全管理制度13

　　一、质量管理制度

　　１、项目经理部技术负责人主要负责质检部的领导，实行质量制度“一票否决权”，在质量与进度发生矛盾时，以质量为先的原则。质量检查组织职能机构如下：

　　２、实行全面的质量管理，成立岗位班组的qc小组，开展qc活动，使质量进一步提高。

　　３、对主要岗位安排专人持证上岗，并保证人员相对稳定。

　　4、加强原材料的管理工作和检查工作，设立专人进行验收，为保证原材料进场符合要求。

　　5、对于运到场地的不合格材料要及时清除出场，做到不合格材料工地不过夜。

　　6、水泥钢材必须有产品合格证，且钢筋、水泥由建设方提供，使用前按规定请监理、建设、质监方进行现场取样，填写取样见证

　　单，后送检。

　　7、建立质量自检、互检、专业检查相结合制度，工地质检员、工程负责人及监理方代表检查并确定质量等级。

　　8、坚持每一项工序签字、验收制度，上道工序未经验收，不得进行下道工序的施工。

　　９、加强计量管理，工地设悬挂式磅称计量，要求砂石、材料计量准确，保证砼、砂浆等强度均符合要求。

　　二、安全生产管理制度

　　1、项目经理、专（兼）职安全员必须经过安全培训，取得安全管理合格证书。

　　2、坚决贯彻管生产必须管安全的原则。健全安全管理网络，设立安全生产领导委员会（小组）和专（兼）职安全员。

　　3、职工上岗前接受安全生产教育和培训。

　　4、安全设施不齐全、人身安全无保障时，严禁冒险作业、违章作业。

　　5、严禁危害生命安全和身体健康的.行为发生。

　　6、未经“三级”安全教育、岗位安全规程教育和安全考试，或安全考试不合格，未取得《安全操作证》者，不准上岗。

　　7、操作工必须经过专业技术和岗位安全培训，熟悉岗位工艺技术和熟练掌握所用设备的性能和操作规程，培训考试合格方可独立操作。

　　8、特种作业人员必须持国家劳动部门颁发的《特种作业人员操作证》，方可进行相应工种的作业，严禁无证上岗。

　　9、职工必须自觉遵守安全生产规章制度和劳动纪律，不得违章作业。上班前不准喝酒，上班时不准打闹，不准擅离工作岗位。

　　10、饮酒后，不准进入施工工地，不准操作施工机械，不准驾驶任何机动车辆。

　　11、对施工现场附近的沟、坑、老井、河道及高、低压输电线路等危险处，应安装必要的安全防护设施和安全警示标志。

　　12、严禁随意拆除、移动或损坏安全防护措施、装置、设施及安全标志、安全警示牌、操作标记牌等。

　　13、安装拆卸应有专人统一指挥，明确分工，互相配合，协调操作。

　　14、机械设备的安全防护设施必须齐全，技术性能良好，裸露的旋转和传动部位（齿轮、万向轴、皮带、链条、轴头等）必须安装牢固的防护罩。

　　15、安装、维修或拆除临时用电设施必须由电工完成，电工必须经培训并经考核合格方可上岗，严禁无证人员进行电气操作。

　　16、作业时必须按规定穿戴和配备相应的劳动保护用品，并检查电气装置和保护设施是否完好，严禁设备带“病”运转。

　　17、各类用电人员应掌握安全用电基本知识和所使用电器设备的基本性能，负责保护好所有设备和输电线路，发现问题及时报告解决。

　　18、停用的设备必须拉闸断电，锁好开关箱。

　　19、挖孔作业中，要设专职安全员巡视各孔施工情况，做好安全监护工作。

　　20、进行挖孔作业人员必须是身体健康的青壮年，并经安全技术培训考核合格；每班作业人员不得少于两人，严格按照作业流程施工。

　　21、正在浇注混凝土的桩孔应隔孔施工，邻近桩孔内严禁有人。

　　22、每孔、每班作业前，必须对挖孔桩施工所使用的机械设备、电器设施、工具和安全防护装置、劳保用品认真检查，确保其使用性能完好、可靠。

　　23、根据孔深、地层等不同条件，每次下孔作业前应先通风，并应保证作业中通风的连续性。定期对孔内气体抽样检测，防止有害气体中毒和缺氧情况发生。

　　24、桩孔每挖深50～100cm必须护壁一次，严禁只挖不护壁的冒险作业。第一层护壁要高出孔口25cm并作孔口围栏，护壁养护期过后，拆模必须经项目经理或项目技术负责人签证同意。

　　25、下孔作业人员必须戴安全帽，系安全带，上下孔用软梯，严禁爬踩孔壁或乘吊渣桶上下。孔内上下传递工具和材料，必须用吊索系牢传送，严禁抛掷。

　　26、搅拌机作业场地应有良好的排水条件，不得积水，机械近旁应有水源。

　　27、搅拌机应安放在平坦坚硬的地基上用方木或撑架架牢，并保持水平。

　　28、作业前应先空车运转，检查设备各部件的运转、操作，制动情况，确认正常后方可作业。

　　29、作业后，应对搅拌机进行全面清洗，操作人员如需进入筒内清洗或维修时，必须切断电源，设专人在外监护，或卸下熔断器并锁好电闸箱，方可进入。篇三：质量、安全生产管理制度

质量安全管理制度14

　　一、工作目标：

　　以落实责任，强化监管为重点，以实施良好农业规范标准、推进农业标准化生产为抓手，紧紧依托农民专业合作组织，加快建立农产品质量可查询、产品流向可追踪制度。

　　二、工作指导原则：

　　“预防为主、源头治理、全程监管”的工作指导原则，以健全管理制度、强化全程监督、落实属地管理责任为重点，将质量安全理念贯穿到农业产前、产中、产后全过程。

　　三、蔬菜质量可追溯制度

　　1、实行农业投入品档案管理，加强用药安全管理，实行农药专人负责保管制度，建立了农药统一购买、发放、使用登记制度和剩余农药回收等制度，确保农药安全使用。

　　2、建立田间档案，推行良好农业规范标准。按照《农产品质量安全法》的要求，积极推行建立田间档案。档案上详细记载了从食用农产品栽培管理到产品收获、加工全程的所有活动，一旦食用农产品生产出现质量问题，就能很快从档案上查到出问题的环节。种植前对生产基地产地环境的土壤、灌溉水、大气进行综合分析评价，确保种植环境安全达标，种植过程对种子、肥料、农药实行动态监督，建立详细的出入库制度和使用档案，严格控制农药使用间隔期，保证了生产全过程每个环节都有详细记录，并且关注了人员健康和农业可持续发展。

　　3、实行包装标识，树立品牌。在质量管理中强化产品认证和包装标识，搞好无公害、绿色、有机食品和GAP认证及地理标志登记，加大产品品牌建设。

　　4、推进产地准出和市场准入制度建设。加强生产过程中质量控制的重要环节，在产地实行产品质量检测，产品检测合格证后方能流出产地。

　　食品召回管理办法

　　1、食品生产者通过自检自查、公众投诉举报、经营者和监督管理部门告知等方式知悉其生产经营的食品属于不安全食品的，应当主动召回。食品生产者应当主动召回不安全食品而没有主动召回的，县级以上食品药品监督管理部门可以责令其召回。

　　2、根据食品安全风险的严重和紧急程度，食品召回分为三级：

　　（一）一级召回：食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的，食品生产者应当在知悉食品安全风险后24小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。

　　（二）二级召回：食用后已经或者可能导致一般健康损害，食品生产者应当在知悉食品安全风险后48小时内启动召回，并向县级以上地方食品药品监督管理部门报告召回计划。

　　（三）三级召回：标签、标识存在虚假标注的食品，食品生产者应当在知悉食品安全风险后72小时内启动召回，并向县级以上地方

　　食品药品监督管理部门报告召回计划。标签、标识存在瑕疵，食用后不会造成健康损害的食品，食品生产者应当改正，可以自愿召回。

　　3、食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。

　　县级以上地方食品药品监督管理部门收到食品生产者的召回计

　　划后，必要时可以组织专家对召回计划进行评估。评估结论认为召回计划应当修改的，食品生产者应当立即修改，并按照修改后的召回计划实施召回。

　　4、食品召回计划应当包括下列内容：

　　（一）食品生产者的名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系方式等基本情况；

　　（二）食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围；

　　（三）召回原因及危害后果；

　　（四）召回等级、流程及时限；

　　（五）召回通知或者公告的内容及发布方式；

　　（六）相关食品生产经营者的义务和责任；

　　（七）召回食品的处置措施、费用承担情况；

　　（八）召回的预期效果。

　　5、食品召回公告应当包括下列内容：

　　（一）食品生产者的名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系电话、电子邮箱等；

　　（二）食品名称、商标、规格、生产日期、批次等；

　　（三）召回原因、等级、起止日期、区域范围；

　　（四）相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿的流程。

　　6、不安全食品在本省、自治区、直辖市销售的，食品召回公告应当在省级食品药品监督管理部门网站和省级主要媒体上发布。省级食品药品监督管理部门网站发布的召回公告应当与国家食品药品监督管理总局网站链接。不安全食品在两个以上省、自治区、直辖市销售的，食品召回公告应当在国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体上发布。

　　7、实施一级召回的.，食品生产者应当自公告发布之日起10个工作日内完成召回工作。

　　实施二级召回的，食品生产者应当自公告发布之日起20个工作日内完成召回工作。

　　实施三级召回的，食品生产者应当自公告发布之日起30个工作日内完成召回工作。

　　情况复杂的，经县级以上地方食品药品监督管理部门同意，食品生产者可以适当延长召回时间并公布。

　　8、食品经营者知悉食品生产者召回不安全食品后，应当立即采取停止购进、销售，封存不安全食品，在经营场所醒目位置张贴生产者发布的召回公告等措施，配合食品生产者开展召回工作。

　　9、食品经营者对因自身原因所导致的不安全食品，应当根据法律法规的规定在其经营的范围内主动召回。食品经营者召回不安全食品应当告知供货商。供货商应当及时告知生产者。食品经营者在召回

　　通知或者公告中应当特别注明系因其自身的原因导致食品出现不安全问题。

　　10、因生产者无法确定、破产等原因无法召回不安全食品的，食品经营者应当在其经营的范围内主动召回不安全食品。

　　11、食品经营者召回不安全食品的程序，参照食品生产者召回不安全食品的相关规定处理。

质量安全管理制度15

　　第一部分总则

　　第一条为加强药品经营质量管理，规范《药品经营质量管理规范》认证检查（以下简称GSP认证检查），根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《GSP》及附录、《药品GSP检查指导原则》、《GSP认证管理办法》制定本规定。

　　第二条药品GSP检查分为一般程序和简易程序，涉及企业申请核发《药品经营许可证》及《GSP认证证书》的行政许可事项检查适用一般程序，药品GSP专项检查、监督检查和有因检查等适用简易程序。

　　第三条《GSP》及附录、《药品GSP检查指导原则》及《云南省药品GSP检查评定标准》是实施药品GSP检查的基本标准，对企业药品经营活动是否符合药品GSP要求进行判定。

　　第四条企业申请GSP认证以及申请核发《药品经营许可证》，应当对企业实施药品GSP的情况进行全面、系统的检查。

　　第五条企业申请换发《药品经营许可证》除应当对企业实施药品GSP的情况进行全面、系统的检查外，还应当重点对企业以往监督检查发现的缺陷项目整改情况进行检查。

　　第六条企业兼并重组、变更法定代表人须申请GSP认证。

　　第七条企业经营范围、经营场所、仓库地址及设施设备发生重大调整时需申请GSP专项检查。

　　第八条涉及变更《药品经营许可证》的药品GSP认证

　　检查及行政审批，应当着重检查企业变更项目是否符合药品GSP的要求，评估变更对企业质量管理体系和控制质量风险能力的影响。

　　第九条GSP技术审查、认证检查及行政审批对批发企业应重点审查企业质量管理情况和控制风险的能力，着重评估企业的内审能力、效果以及相应设施设备的验证等情况；对零售企业重点审查药品在零售环节的质量风险控制能力，经营场所的有效管理和药学服务的合理提供等情况。

　　第十条批发企业分支机构按批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。

　　第二部分申请和受理

　　第十一条申请人填写《GSP认证申请表》向所在地负责日常监管食品药品监督管理部门如实报送有关资料。

　　第十二条负责日常监管的食品药品监督管理部门对企业申报资料进行技术指导，必要时进行现场调查核实，并出具GSP认证技术指导意见及申报企业申请认证前一年内的监管情况说明或监管记录。

　　第十三条GSP认证检查机构收到申报资料后，对申请资料进行技术审评，提出审评意见，连同申报资料报送食品药品监督管理局。审评中必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。逾期仍达不到要求的，报受理机关驳回申请。

　　第十四条食品药品监督管理部门对企业GSP申报资料进行形式审查，并在10个工作日内对申请提出是否受理的意见。同意受理的将申请资料转送GSP认证检查机构；不同意受理的，出具申请不予受理通知书，并说明理由。

　　第十五条申请GSP认证的药品经营企业，应填报《GSP认证申请书》并按以下顺序要求提交并装订以下申请资料一式三份：

　　（一）申报资料目录

　　（二）真实性申明

　　对照《GSP》第四条及《GSP现场检查指导原则》第00402项内容要求，确认申报材料以及各项申报材料中所附数据真实的声明，并附企业法定代表人签名，加盖企业公章原印章；

　　（三）相关许可证明文件

　　（1）《药品经营许可证》正、副本和《企业法人营业执照》正、副本复印件，再次认证和变更企业还应提交《GSP认证证书》复印件；

　　（2）经营特殊药品的，应提交相应批件复印件；

　　（四）实施GSP情况综述

　　1.企业的基本情况介绍报告，包括企业概况，成立时间、经济性质、经营规模等相关内容；企业药品经营情况，包括经营品种结构特点，若含分支机构，应说明所属分支机构情况、与总公司购销模式；上次GSP认证以来主要变更情况；最近一次相关认证或跟踪检查缺陷及整改情况。

　　2.企业实施《GSP》情况的自查报告，包括：

　　药品经营质量管理体系的总体描述，药品经营质量管理体系文件编制概况，主要特点；

　　药品经营风险防控制度及执行情况，企业查找到的风险点，制定的应对经营活动中质量风险点的管理重点和处置预案；

　　企业药品经营环节质量活动情况，内审制度及执行概况，上一年度企业药品经营质量回顾分析结果，发现的问题、整改措施及效果；

　　人员与培训情况。简述各岗位人员培训考核制度和定期体检制度实施情况；

　　运输与配送管理情况；

　　近三个月来，企业经营及质量管理人员变动情况。

　　3.设施设备配置情况；

　　4.温湿度监测系统校准、验证报告；经营冷藏、冷冻药品的企业需提交冷库、冷藏车、冷藏（保温）箱验证情况报告；

　　5.计算机系统概况。计算机软硬件情况，与本公司药品经营质量风险管控密切相关的计算机系统的设计、使用、功能实现等情况；

　　企业应在申报GSP认证前按新版GSP要求完成计算机管理信息系统的设置。

　　药品批发企业应具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售及质量控制的全过程，具有可接受食品药品监督管理部门网络监管的条件，并按规定做好药品实时监管系统的信息上报。

　　药品零售连锁企业应建立与各门店联网的计算机管理信息系统，能全面控制药品购进、储存、销售等经营质量管理，对药品陈列和储存的温湿度监测及药师在岗情况进行记录和管理。

　　企业应按要求配备上传药品电子监管码所需的设备，并按国家规定的时限做好电子监管码扫描和上传工作。

　　6.冷库、冷藏车、冷藏箱安装购买证明；

　　7.温湿度监测终端需提交检定与校准证明；

　　8.零售药店冷藏药品储存及陈列设备（不允许以家用冰箱替代）。

　　（五）相关表格图纸证明文件

　　1.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量管理部门负责人等关键人员的简历、任职证明、身份证复印件、学历证明、执业药师资格证和执业药师注册证复印件、技术职称证明，以及其他药品经营质量管理规范中有资质要求人员情况一览表。

　　2.企业经营场所、仓储场所位置图；

　　3.企业经营场所、仓储场所建筑平面布置图、设备平面布置图并严格标明图示比例（建议采用工程绘图软件绘制）。

　　4.企业仓储、验收养护、运输等设施、设备配备情况及状态表；

　　5.企业组织机构图及各岗位职能架构图；

　　6.企业经营场所和仓储用房产权或租赁合同复印件及租赁方的产权或使用权的有效证明文件复印件；

　　（六）其它资料

　　1.零售药店实施连锁管理模式的需提交企业对所属门店实行统一质量管理、统一采购、统一配送的情况说明；

　　2.非法定代表人申报资料时，需提供加盖了企业公章原印章的授权委托书，授权委托书至少应包括以下内容：

　　（1）授权事由和授权有效期限；

　　（2）申报人身份证复印件；

　　（3）授权人（法定代表人）签名。

　　3.企业在申请认证前12个月内，无经销假劣药品的自我保证声明；如企业存在因非违规经营造成经销假劣药品问题的，应提交情况说明和立案、结案的有效证明文件复印件。

　　4.食品药品监督管理部门要求提交的其他资料。

　　第三部分药品GSP检查一般程序

　　第一条行政许可事项检查适用一般程序

　　第二条药品GSP检查的一般程序包括资料技术审查、受理申请资料、现场检查、做出检查结论、审核批准。

　　第三条经形式审查，对同意受理的认证申请，食品药品监督管理部门将申请资料转交药品GSP认证检查机构。审查中对认证申请资料有疑问的，要求企业限期予以说明或补充资料。逾期未说明或仍不符全合要求的，由食品药品监督管理部门予以退审。

　　第四条GSP认证检查机构收到食品药品监督管理部门转送的企业认证申请资料之日15个工作日内，根据企业的申请内容及企业经营具体情况制定现场检查方案，并组织对企业的现场检查。

　　第五条现场检查的要求

　　（一）GSP认证检查机构可根据检查对象、规模等情况，抽调检查员，组成检查组。检查组一般由3名检查员组成，可视情形增加检查员人数，企业现场检查时间不少于两天。

　　（二）GSP认证检查机构组织现场检查时，企业所在地负责日常监管食品药品监督管理部门可选派1名观察员协助工作。

　　（三）首次会议由检查组长主持，检查员在首次会议上应当出示检查员证或其他证明文件，确认检查内容，落实检查日程，宣布检查纪律和注意事项及企业权力，确定企业陪同人员。

　　（三）现场检查实行动态检查，检查组应当严格按照现场检查方案对企业实施药品GSP情况进行全面检查，对发现的问题应当如实记录，必要时应取证证明记录内容。

　　（四）现场检查发现企业经营行为涉嫌违法的，应及时GSP认证检查报告派出机构。

　　（五）在检查过程中，检查方案内容如发生以下变更，检查组须报经药品GSP认证机构批准后方可执行：

　　1.检查组组成人员发生变化；

　　2.遇特殊情况需改变检查时间；

　　3.现场发现企业地址或仓库地址、经营范围等重大情况与现场检查方案内容不一致；

　　4.企业近3个月内未开展任何药品经营活动（新开办企业除外）;

　　（六）检查员应对检查中发现的问题应当如实、详细记录;

　　（七）检查组长负责组织检查员在每天检查结束后对当天的检查情况进行汇总小结。检查结束后，检查组应该根据现场检查情况、企业存在问题等，按照药品GSP检查标准的要求，讨论确定被检查企业存在的缺陷项目，形成现场检查报告。现场检查报告应当经检查组全体成员签字。现场检查报告对被检查企业的缺陷项目应逐项进行详细描述并附相关证据资料。汇总期间被检查企业人员回避。

　　（八）检查组汇总检查意见中如存在意见分歧，应如实记录。并及时向GSP认证检查派出机构报告，GSP认证检查派出机构可视需要派员指导检查工作。

　　（九）末次会议由检查组长向企业通报现场检查情况，反馈检查中发现的缺陷项目。对提出的不合格项目和需完善的项目，由检查组成员与被检查企业负责人签字，双方各执一份。

　　（十）检查中发现企业有故意弄虚作假、隐瞒违法违规经营药品等行为的，检查组应当及时取证，中止检查。

　　（十一）检查组在现场检查结束后及时将现场检查报告、缺陷项目情况、检查员记录及相关资料报送药品GSP认证检查机构。

　　第六条被检查企业对检查中发现的缺陷项目无异议的，应当进行整改，并将整改报告报本行政区食品药品监督管理局。

　　第七条负责日常监管食品药品监督管理部门对企业药品GSP现场检查发现的缺陷项目整改情况进行现场核实和确认，现场核实至少由2人组成，检查时间应以保证检查质量为原则确定，核实企业对缺陷项目确实整改到位，防止缺陷项目重复出现。现场核实和确认全部整改到位后应形成整改复查报告，并经检查组成员签字。企业整改报告、负责企业日常监管食品药品监督管理局整改复查报告及意见一并报送GSP认证检查机构。必要时，GSP认证检查机构可组织检查人员对企业整改情况再次进行核查。

　　第八条药品GSP认证检查机构在收到现场检查资料及企业整改报告或整改计划后，按照药品GSP检查细则的要求，对企业符合药品GSP情况做出检查结论。检查结论分为“符合要求”、“整改后符合要求”和“不符合要求”。判定原则如下：

　　（一）药品经营行为与质量管理体系文件、申报资料一致，并能按照药品GSP要求组织经营的，现场检查一般缺陷项目≤20%，且能够当场改正的可判定为“符合要求”。

　　（二）现场检查发现主要缺陷及一般缺陷符合《药品经营质量管理规范现场指导原则》结果判定限期整改情形，提交的整改情况报告表明经整改后能按照药品GSP要求组织经营的，判定为“整改后符合要求”。

　　（三）现场检查发现弄虚作假行为或企业质量管理内容与申报资料不一致；现场检查发现严重缺陷或主要缺陷与一般缺陷项违规数符合《药品经营质量管理规范现场指导原则》结果判定为不通过检查情形，表明被检查企业不能按药品GSP要求组织经营的`，检查结论判定为“不符合要求”。

　　（四）GSP认证检查机构检查结论应当在收到整改报告后10个工作日内完成。如需进行现场核实，综合评定时间顺延。

　　（五）药品GSP认证检查机构完成检查评定后，应将检查资料及检查结果报送受理药品GSP认证申请的食品药品监督管理部门进行审批。受理药品GSP认证申请的食品药品监督管理部门通过政务网站对药品GSP认证检查机构检查结论进行公示，公示期为10个工作日。公示的内容应当包括企业名称、注册地址、仓库地址、经营方式、经营范围等《药品经营许可证》涵盖的内容，以及企业执业药师信息、现场检查时间、检查员姓名等。

　　对公示内容有异议的，食品药品监督管理部门组织药品GSP检查机构及时调查核实。调查期间，认证检查工作暂停。

　　对公示内容无异议或对异议已有调查结果的，受理药品GSP认证申请的食品药品监督部门进行审批。

　　第九条食品药品监督管理部门在收到审核意见之日起20个工作日内进行行政审批，作出认证是否合格或者限期整改的结论。

　　行政审批应当综合考虑认证检查发现企业缺陷项目的性质、严重程度及可能造成的后果。

　　（一）符合限期整改情形，且企业能够证明采取了有效措施对缺陷项目进行了改正，评定结果为通过检查。

　　（二）整改报告弄虚作假或末落实整改计划的，评定结果为“不通过检查”。

　　（三）现场检查发现违法行为经核查确认的，判定为“不通检查”。

　　经食品药品监督管理部门审批，符合要求的，向企业发放《GSP认证证书》或《药品经营许可证》；不符合要求的，发放《不通过检查通知书》，列明不通过理由，《不通过检查通知书》同时抄送药品GSP认证检查机构和企业所在地食品药品监督管理部门。

　　各受理GSP认证检查申请的食品药品监督管理部门应将审批结果除在本部门网站公告外，还应报请上级食品药品监督管理网站公告。

　　第十条现场检查不通过、认证检查中发现弄虚作假行为的需在中止认证检查后6个月方可提出认证申请。

　　第四部分药品GSP检查简易程序

　　第一条药品GSP专项检查、监督检查和有因检查等其他药品GSP检查适用简易程序。