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GCP部分试题及答案

时间:2018-05-02 10:18:48 试题 我要投稿

GCP部分试题及答案

  GCP部分试题及答案

  1、GCP中文全称是什么?

GCP部分试题及答案

  答案:药物临床试验质量管理规范。

  2、GCP实施的时间?

  答案:2003年9月1日

  3、制定GCP的目的`是什么?

  答案:为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

  4、制定GCP的依据是什么?

  答案:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则。

  5、GCP对什么做了规定?

  答案:临床试验全过程,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

  6、哪些试验按照本规范实施?

  答案:各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验

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