质量专员工作职责

时间：2023-09-30 14:59:33 工作职责我要投稿

质量专员工作职责（优选15篇）

质量专员工作职责1

　　1、参与实验室质量管理标准体系及流程，并持续管理体系相关等文件的完善工作；

质量专员工作职责（优选15篇）

　　2、对实验室运行过程中进行监督及效果评估，并及时跟进整改情况；

　　3、负责各类文件的'归口管理，实施标准化作业，定期组织进行归档和清理；

　　4、参与外审的准备和现场工作；

　　5、公司实验室管理系统的基础管理；

　　6、完成上级领导安排的其他工作；

质量专员工作职责2

　　协助质量负责人维护及持续有效运行实验室管理体系；

　　协助质量负责人进行资质维护、扩项（申报、评审、整改）等日常质量管理工作；

　　协助质量负责人做好内审、管理评审、质量事故的调查等工作；

　　人员档案及受控文件管理；

　　能力验证：根据内外部通知，开展实验室比对及能力验证组织工作，跟踪各项质量活动计划的落实；

　　危险化学品及易制爆化学品管理；

　　核查、协助检测报告的`盖章、存档及发放等。

质量专员工作职责3

　　1、负责对不符合事件进行管理、跟踪，及时关闭及CAPA有效性检查跟踪确认。

　　2、审核NCE报告并确保所有NCE己按照批准的`SOP进行了适当的处理并符合GMP要求；

　　3、负责组织相关部门人员进行NCE管理培训；

　　4、负责质量管理会议中NCE相关质量质标统计及准备，并参加会议；

　　5、起草、修订NCE相关的质量管理文件及记录。

质量专员工作职责4

　　1、负责制程品质控制能力的分析与品质改良。

　　2、负责进料、在制品、成品检验规范的制定(协助工作)。

　　3、负责参与质量事故的.调查、分析和处理，并监督处理方案的设施。

　　4、负责检查各工序作业质量，关键工序的预防措施改进。

　　5、负责组织制程缺陷产品处理方案评审，监督，跟踪处理方案执行情况。

　　6、负责特殊过程作业及质量类技术工种人员的岗位资格评定及年度确认条件的审核。

　　7、负责新产品的转产验证及监控顾客投诉信息，督促质量分析与改进，跟踪、验证改进效果。

质量专员工作职责5

　　1、协助质量主管进行质量体系的实施；

　　2、协助制定、检查内部程序；

　　3、监控各部门的检定、校准确认准活动；

　　4、协助进行日常质量监督，并建议纠正、预防措施；

　　5、协助组织能力验证、比对试验计划；

　　6、进行标准查新工作。

质量专员工作职责6

　　1、ISO9001质量管理体系相关文件的'起草和修订；

　　2、冷链设施设备的相关验证工作；制定、审核完成保温箱、冷藏车、冷库、温度监控系统等各种验证方案和验证报告并对所有报告进行归档。

　　3、物流体系相关质量管理及应急处理；对异常情况的调查及协助异常情况处理。

　　4、大客户审计接待；完成客户其他要求的验证并出具报告。

　　5、温度仪相关校验和管理，以及领导交代的其他工作。

质量专员工作职责7

　　1、负责组织各部门建设和维护实验室的质量体系并进行持续改进。

　　2、参与实验室资质、认证及认可等申报工作。

　　3、负责接待各类相关机构的监督及检查。

　　4、负责跟进并推动解决客户投诉问题。

　　5、负责协调各部门流程，达成一致并形成标准。

　　6、负责日常实验室检测数据的.跟踪分析，使用质量工具进行分析提出改善建议。

质量专员工作职责8

　　1、负责客户检测的对接工作、资料收集，下检测任务单、提供专业的技术支持;

　　2、负责部分检测数据的录入及校对、解决客户检测过程中的.问题，为客户提供优质的服务;

　　3、负责培训记录、公司及部门会议记录的填写;

　　4、人员档案的整理和收集、文件编号、受控管理及文件变更管理;

　　5、领导交代的其他工作。

质量专员工作职责9

　　1.负责建立并宣贯质量管理规章制度;负责建立并优化过程流程及方法;

　　2.负责指导并组织实施产品全生命周期及过程质量管控，负责质量信息的统计分析并开展相关考核工作;

　　3.负责质量问题的.跟踪处理，协助处理质量事故，分析问题原因并编制质量问题分析报告;

　　4.负责部门各质量体系的有效运行，负责部门内、外审及质量培训的具体实施;

　　5.参与公司级质量体系的建设、运行和维护，参与公司级质量培训;

　　6.领导交办的其他部门日常工作。

质量专员工作职责10

　　1、医学实验室质量管理体系建立与维护，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整。

　　2、负责医学实验室日常监督检查（检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等）

　　3、监督体系文件的执行

　　4、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的.对外公布。

　　5、质量培训，策划质量体系的培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识。

　　6、负责收集、更新国内外法规标准及转换。

　　7、负责月度、季度、年度总结和计划。

　　8、统计各部门质量目标完成情况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施

　　9、协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。

质量专员工作职责11

　　1、协助完善研发的质量管理体系，不断提升研发的`质量管理能力;

　　2、负责研发项目规范相关咨询、培训辅导，为研发团队提供流程规范指引，使其能够有效的执行研发管理流程;

　　3、参与建立研发项目管理体系及研发流程优化，推进制度，规范，标准执行;

　　4、研发项目实施过程质量跟踪、评审。参与关键环节把关，风险识别及预警;

　　5、对缺陷跟踪系统、项目管理系统、测试数据等进行度量分析，获取项目过程开发状态，输出QA。

　　6、对项目的文档、源码、测试报告等进行规范性审查;

　　7、负责对外部反馈的问题进行收集，反馈，推动问题解决;

　　8、辅助研发院研发领导，把控产品质量、落实工作要求，以及交办的其他工作。

质量专员工作职责12

　　1、在线不良品故障信息与分析记录信息的录入

　　2、在线不良品的复判，导出不良报文

　　3、根据故障信息与不良报文，初步确定不良品的根本原因

　　4、根据过程工程师给出的改善措施，落实后续此类不良品的维修方案

　　5、遇到批量产品产生较大数量不良时（如>10件），及时进行升级处理

　　6、针对从客户返回的.零公里产品，进行登记，并进行初步分析

　　7、协助工程师定期处理不合品库的产品

质量专员工作职责13

　　1、负责处理质量符合性事宜，如偏差、变更、CAPA等，维护实验室质量体系；

　　2、监督实验室GMP运行状况；

　　3、协助实验室调查事宜；

　　4、协助QA团队实施e—QMS；

　　5、协助QA团队审核报告、发放报告。

质量专员工作职责14

　　1、负责知名电商平台的商家资质文件审核，通过系统进行资质审核；

　　2、通过电话、邮件、网络等正规渠道进行信息核实确认；

　　3、通过电话方式准确指导商家进行资质修改以达到平台要求；

　　4、对审核员初审信息进行复检，对于不符合标准的初审进行问题纠正和工作指导。

质量专员工作职责15

　　1、负责公司质量管理的规划与实施(目标、计划、月会等)。

　　2、建立推行并完善公司的`质量管理体系及专案改善计划。

　　3、公司KPI指标的达成、流程绩效KPI指标的统计分析改进。

　　4、服务异常(含投诉)的追踪处理。

　　5、客户满意度调查。

　　6、质量管理的教育训练。

　　7、公司质量活动的组织实施。

　　8、上级主管交办的其他事项。

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