质量主管工作职责

时间：2022-09-20 18:35:44 工作职责我要投稿

质量主管工作职责

质量主管工作职责1

　　1、对QA部的工作按照GMP和质量文件要求开展负责。

　　2、负责组织实施与紫杉醇原料药有关的质量管理工作，并进行监督和检查。

　　3、负责QA部质量文件的审核，检查质量文件的执行情况，并提出改进意见。

　　4、负责QA部质量小组的工作计划安排和工作开展的追踪和跟进。

　　5、负责制定公司年度确认和验证总计划和年度总结，并追踪实施。

　　6、负责组织公司各部门偏差、CAPA、变更、GMP审计工作，并追踪实施。

　　7、配合药政法务主管参与药品注册报备文件的起草和相关工作。

　　8、协助质量受权人和QA部经理做好其它相关工作。

质量主管工作职责2

　　1、负责在规定时限内按标准要求对购进原辅料外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件进行逐一验收，并保证验收的结论的准确性；

　　2、负责对不合格原辅料的确认以及处理及处理过程的实施监督；

　　3、负责协助领导做申报材料及迎检文件的准备和不良品事件的搜集、报告及召回的管理；

　　4、负责及时反馈质量问题，并协助领导制定各产品线质量验收标准的编制及相关人员培训；

　　5、协助产品的质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；参与重大质量事故的处理；

　　6、领导安排的其他工作。

质量主管工作职责3

　　1、负责协助体系总监维护运行质量管理体系，达到预期的效果；

　　2、负责体系内审实施，监督不符合项目追踪，直到整改完成，并完成纠正与预防的实施和验证工作；

　　3、负责管理团队处理客户抱怨，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作；提交各类质量事故处理文件；

　　4、负责外审、验厂、评审等工作，以及质量管理体系有关的外部联络；

　　5、负责质量文件、记录的审核、分类、保管等工作；

　　6、负责监管实验室工作；

　　7、负责质量方面培训、教育有关工作；

质量主管工作职责4

　　1、参与设计和开发过程质量体系建设，设计方案论证、设计评审、工艺评审及产品技术状态管理跟踪措施落实情况，组织生产前准备状态检查和产品质量评审；

　　2、负责产品研发质量保证工作，参与制定质量保证大纲、质量检验标准和标准化建设，监督质量保证大纲、质量标准和标准化工作执行；

　　3、负责研发和生产过程质量监控、监督研制过程的产品检验及测试，质量问题跟踪和闭环管理，组织产品质量问题归零；

　　4、负责开展产品研制、生产过程质量保证活动的推进及改善产品质量；

　　5、负责公司质量管理体系建设、维护，组织内、外部审核与管理评审；

质量主管工作职责5

　　1、全面负责公司的质量管理工作以及具体实施工作，依据ISO9001的要求，发展公司的QMS系统并全面实施；

　　2、熟悉各工序品管流程，通过培训指导员工，建立专业的QA流程；

　　3、负责公司内部的质量培训，并在全公司范围内提升员工质量意识；

　　4、建立和维护客户服务投诉处理系统，制定改善方案并追踪实施效果；

　　5、熟知体系管理程序，全面主导公司品质革新，建立公司内部改进机制；

　　6、制订品质部目标、指标，督导部门人员完成个人目标、指标，并对其业绩进行评估和考核；

　　7、按程序文件的规定，组织对产品质量数据进行分析。根据分析的情况，与技术部一起制定相应的纠正措施，跟踪纠正措施的执行情况。

质量主管工作职责6

　　1、全面负责实验室检测工作的质量，负责组织管理体系文件的定制和修订工作，人员资质维护和能力升级

　　2、认真、如实审核采样原始记录表、相关报告内容，及时反馈质量信息；

　　3、规划和实施内部质量管理培训与考核，改进与维护中心材料实验室业务能力资质，负责组织CMA等实验室资质申请与认可；接待政府主管机构检查；

　　4、及时处理客户投诉，跟进客户投诉处理的结果，调查质量事故原因；

　　5、组织开展公司的质量目标管理工作，包括目标制定、达成情况汇总、报告，并对质量目标的统计工作进行指导，确保数据准确性；

　　6、上级部门安排的其他工作。

质量主管工作职责7

　　1、负责项目各阶段的产品实物质量，及时提交各阶段客户要求的质量报告，如PPAP资料等

　　2、新项目、年度换型及现生产项目工程更改的`实施确认

　　3、负责生产过程质量异常处理，识别生产过程风险点及措施的制定、对措施实施和有效性确认，并通过过程不良数据统计分析来提升过程质量

　　4、负责不合格品的分析和处理，纠正预防措施的制定及有效性的验证

　　5、负责内外部客户抱怨（含客户退货及市场不良）的分析处理及问题解决，组织编制8D报告并回复客户

质量主管工作职责8

　　1、主持公司质量管理工作，并对质量管理的各项工作结果负责；

　　2、制定质量目标和质量计划，经批准后组织实施；

　　3、制定产品质量检验标准，对公司采购品和产品质量控制负责，对批量责任事故负责；

　　4、组织实施质量统计，对统计数据的真实性、可靠性负责；

　　5、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作；

　　6、对各类产品质量事故进行调查，分析和提出处理意见；

　　7、定期通报各有关部门质量检查结果，对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施；

　　8、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训。

质量主管工作职责9

　　1、依照ISO9001质量管理体系要求，建立注塑生产过程中的品质保证和体制体系，具备一定的内审能力；

　　2、质量控制及改进，质量投诉的对内、对外处理；

　　3、体系维护，审核陪同、不符合项的整改管理；

　　4、熟悉品质管理的方法，良好的组织和沟通能力；

　　5、组织公司内部质量问题的调查、分析及改善指导。

质量主管工作职责10

　　1、负责监督和保持公司质量管理体系的正常运行情况；

　　2、协助实施公司内部审核和外部审核；

　　3、负责维护原材料及进货产品规范及过程检验指导卡，协助编制过程及成品检验规范；

　　4、负责公司从原材料进公司到成品出公司的全过程中质量控制管理等工作；

　　5、收集数据并进行统计分析，利用管理工具对产品质量情况进行综合评估；

　　6、负责组织有关部门对不合格品的评审和处置工作；

　　7、负责纠正预防措施有效实施和持续改进工作；

　　8、参与特殊过程和关键工序的管理和验证，参与产品风险管理；

　　9、负责工程变更的执行情况，确保工程变更的相关要求被真正实施；

　　10、根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量；

　　11、负责客户及产品信息反馈的及时处理，依据反馈改善质量控制；

质量主管工作职责11

　　1、负责公司质量手册、程序文件的编制及修订；

　　2、负责监督一次性卫生产品的质量管理，监督生产、经营的日常管理及优化；

　　3、负责组织公司各部门人员，按体系和公司的要求进行各项内审、外审、管理评审等相关工作；

　　4、负责处理客户的一般投诉，协助处理重大投诉；

　　5、负责公司注册/备案及相关产品（的注册/备案事宜；

　　6、负责优化公司各项管理流程、降低成本、改善各项操作；

质量主管工作职责12

　　1、在运营过程中开发和实施质量控制管理体系，包括程序和作业文件的审核；

　　2、通过质量功能协调具体产品质量；

　　3、负责管理团队处理客户抱怨，组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施，完成跟踪验证工作；提交各类质量事故处理文件；

　　4、了解客户的政策和程序，根据客户需求正确执行；

　　5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动；

　　6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术；

　　7、对团队成员进行培训，包括产品、工艺及质量工具；

　　8、提供新产品的质量介绍。

质量主管工作职责13

　　1、必备条件：熟练HPLC等分析设备，可指导或进行保健食品指标物、化分析；

　　2、负责规划执行保健食品工艺验证；

　　3、有能力依据国标进行保健食品/食品指标方法建立与分析；

　　4、负责及签署检验报告、确保检测记录的正确性及完整性；

　　5、负责实验室OOS调查及报告统整。

质量主管工作职责14

　　1、为厂内质量安全负责人，确保产品符合国内食品/保健食品法规规范；

　　2、负责ISO9001，ISO22000/HACCP，ISO17025质量体系；

　　3、负责产品质量异常调查及报告统整；

　　4、定期执行自查及全厂教育训练作业；

　　5、品保经理交办事项。

质量主管工作职责15

　　1、负责公司质量管理制度的制定与实施，“零缺陷”“全面质量管理”等质量活动的组织与推动；

　　2、负责制定产品质量管理目标，确保产品品质稳定提高，及时处理解决各类质量事故；

　　3、负责组织实施对原材料、外购件、产成品的检验，对产品的工序、部品、成品及出厂产品的质量全面负责；

　　4、建立产品各工序的检查作业标准指导书，培训、考核、指导厂内员工开展质量提升工作；

　　5、对产品制造各环节、厂外客户、安装调试过程中的质量问题进行对策，制定质量问题的预防和改善措施，跟踪实施；

　　6、组织供应商的质量管理和提升，为供应链体系中的质量管理提供支撑，有效管控质量问题的流出；

　　7、建立质量工作的记录、统计、分析、对策制度，定期召开，月度、季度、年度质量例会，跟进重点问题的推进解决和改善；

　　8、上级领导交办的其他事项。

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