医疗器械供货方案（通用10篇）
为保障事情或工作顺利开展，就不得不需要事先制定方案，方案是阐明行动的时间，地点，目的，预期效果，预算及方法等的书面计划。方案的格式和要求是什么样的呢？以下是小编收集整理的医疗器械供货方案（通用10篇），供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
医疗器械供货方案1
为贯彻落实《医疗器械临床使用安全管理规范》、《医疗卫生机构医学装备管理办法》为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，特制度本方案。
一、采购程序
1、制定合格供方评审办法及评审标准，办法与标准要每年修订一次。
2、成立医疗器械专家委员会专家库，并每年进行增删专家成员。
3、每年进行一次合格供方评审，评定出合格供方目录。
4、制度医疗器械准入条件，必须由科室申请，专家论证，医疗部门审核，院领导审批方可准入。
5、制定医疗器械采购流程及特需流程，目录内品种在合格供方中采购。
6、评定医疗器械采购目录，编制医疗器械采购计划，按流程进行审批。
二、验收程序
1、制定医疗器械验收标准、验收时间和验收人。
2、入库验收，包括企业名称、产品名称、原产地、注册证号、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等，确保能够追溯至每批产品的进货来源。
三、仓库管理
1、制定仓库医疗器械库存数量与时间周期标准，严格限制库存数量与时间。
2、制定仓库库存温度、湿度、空气流量标准。
3、遵守库存存放标准，距离地面不小于10CM；距离墙壁不小于30CM；距离屋顶不小于30CM；距离供热管网不小于30CM。
四、领用管理
1、制定科室领用时间、数量标准。
2、规定领用手续办理程序。
五、临床使用管理
1、科室仓库遵守距离地面不小于10CM；距离墙壁不小于30CM；距离屋顶不小于30CM；距离供热管网不小于30CM规定。
2、临床使用的植入与介入类医疗器械名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中，植入物使用记录完整；病历植入物合格证粘贴100%。
3、科室有危险品的请领记录、危险品的使用有登记。
4、医护人员在使用各类医用耗材时，应当认真核对其规格、型号、批号、消毒或者有效日期等，并进行登记。对使用后的医用耗材等，属医疗废物的，应当按照《医疗废物管理条例》等有关规定处理。一次性无菌医疗器械毁型有记录，统一收集，集中焚烧。
5、所有医疗器械在有效期内，无过期失效现象。
六、医疗器械不良反应管理
1、有专人负责医疗器械不良反应管理工作。
2、发生医疗器械不良反应事件及时上报，并留有上报记录。
3、发生医疗器械不良反应事件后处理措施的记录。
4、发生医疗器械不良反应后、分析报告及预防措施记录。
七、监督检查管理
1、定期(每季度末)检查、考核医学装备（院医疗器械）采购部门、管理部门（医务科、设备科、审计科、督查室等）、院医疗器械使用科室等相关人员了解相关法律法规和部门规章，知晓、履行相关制度和岗位职责履行情况，督导持续改进。
2、定期(每季度末)检查、考核，医学装备相关科室院医疗器械购置论证、决策、档案管理、监管、审计、仓库管理、使用情况，
3、定期召开医学装备质量与安全管理小组办公室会议，对存在问题进行分析、总结、反馈、督导落实，做到持续改进。
八、持续改进管理
医疗器械质量与安全管理是指对全院医疗器械质量与安全管理，其管理内容包括医疗器械采供、医疗器械存储、医疗器械使用等工作的全过程进行质量与安全管理，及对医院各病区所储存备用医疗器械进行全面质量与安全管理。发现问题，及时纠正，对存在的问题与缺陷进行分析、查找原因，提出整改建议，达到质量与安全的持续改进。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入和使用。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格产品，供货商必须提供《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械产品注册证》等证件的复印件、委托授权书等。
3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证，生产日期，消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。
5、仓库保管负责建立登记帐册，记录每次到货的时间，生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、产品注册证号等并签名确认。
6、物品存放于阴凉干燥，通风良好的货架上，距地面≥20厘米，距墙壁≥10厘米；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
7、科室使用前应检查产品批号、效期、包装是否完整等。
8、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，根据医院《医疗器械不良事件监测管理制度》的要求处理并上报设备科。
9、发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并由设备科及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
10、一次性使用无菌医疗用品使用后，须统一收集、集中焚烧，禁止重复使用和回流市场。
11、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理、使用和回收处理的监督、检查职责。
12、对骨科内固定器材、心脏起搏器、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录，记录必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性，植入性、介入性器材条形码应贴在病历上。
医疗器械供货方案2
当前，常态化疫情防控的“内防扩散、外防输入”压力依然存在，为提前做好新冠肺炎及其他冬春季传染病防控物资储备工作，确保全区医用防护物资物尽其用，根据《关于做好新冠肺炎疫情防控物资准备工作的通知》（赣新冠指办函【20xx】61号）及市新冠肺炎疫情防控应急指挥部有关文件要求，结合我区疫情防控工作实际，特制订本方案。
一、总体要求
按照党中央、国务院“外防输入、内防反弹”的总体战略部署，贯彻以人民为中心的发展理念，坚持“宁可备而不用、不可用而不备”的物资储备原则，有力保障人民群众生命安全和身体健康，奋力夺取疫情防控和经济社会发展双胜利。
二、工作原则
（一）统一领导、部门联动。按照区委、区政府关于疫情防控的总体决策部署，实行由区新冠肺炎疫情防控应急指挥部统筹，指挥部办公室具体牵头，发改、卫健、工信、财政等多部门分工合作，相关成员单位加强联动、相互配合。
（二）协同作战、分工负责。疫情防控物资有关保障工作在区委区政府的统一领导下进行，实行协同作战和分工负责，后勤保障组中，属于职责范围的工作当责无旁贷，相关部门积极配合，明确分工，细化储备物资的范围和原则，加强物资储备的调度推进，共同服从疫情防控大局。
（三）科学测算、留有空间。结合疫情以来物资需求变化和经验，结合常住人口、疫情变化、医疗卫生机构现状等因素，常态化疫情防控阶段的物资储备量暂按30天总用量进行测算，并适当留有备用或应急空间。
（四）加强管理、厉行节约。本着实事求是、按需储备、提倡节约的基本原则，结合物资对储备条件、保质期和用量大小等具体要求，进行分类、分级、分点储备，避免造成物资浪费。
三、储备方式
（一）实物储备。医院和疾控部门要按照国家和省卫健部门发布的应对新冠肺炎疫情防控的储备清单进行实物储备，确保30天需求量。
（二）合同储备。与具备物资生产资质和能力的企业签订合同，确保按30天需求量储备。
（三）产能储备。本区范围内物资生产企业在产能范围内保障本区物资需求。
为支持本地企业发展助力全区经济社会平稳发展，以上三种储备方式应优先考虑本地企业。
四、组织领导
按照区疫情指挥部统一部署，在常态化疫情防控阶段，应急保障组工作的主要职责是：负责统筹和协调物资保障和储备工作，研究和协调物资保障的重大事项；全面掌握物资生产和储备情况，解决影响物资供需、生产、储备和运输等问题；对全区物资进行统一储备、统一调配和紧急处理报请区疫情指挥部；统筹推进各项任务落到实处，确保物资随调随用。
组长单位：区发改委
成员单位：区卫健委、区工信局、区财政局、区商务局、区市监局、区交通运输局、区医保局、区公安局，各乡（镇、街道、区、场）人民政府。
应急保障组办公室设在区发改委。
五、重点任务和责任分工
按照“政府领导、部门协同、定期调度”的工作原则，各司其职、逐项落实。
（一）区发改委
1．负责牵头应急保障组日常工作，制定工作方案，明确和细化各成员单位的职责分工；负责对全区物资进行测算,并组织采购。
2．负责与公共卫生储备储备企业按30天需求量达成合同储备协议。
3．根据区疫情指挥部工作部署，密切联络各成员单位，提请区疫情指挥部不定期组织成员单位召开工作推进会；加强对物资储备工作的完成情况进行调度和督导。
（二）区卫健委
1．负责对全区卫健系统进行测算，制定区直医院（含疾控）、各乡（镇、街道、区、场）卫生院的物资需求清单。
2．建立全区卫健系统储备库清单，定期将储备情况报应急保障组办公室。
3．强化对物资储备工作的日常调度，对全区各级各类医疗卫生机构的物资储备情况进行专业指导和日常检查，确保全区各级各类医疗卫生机构（疾控）的实物储备量在30天以上用量。
（三）区工信局
1．负责对全区物资的生产调度和产能统计；定期报物资保障组办公室；在需要时进行统一调配。
2．区分不同级别的疫情突发情况，制定详细的物资提产扩能预案，确保物资产能平时能稳定、突发情况能稳住。
3．协调解决物资生产企业的原材料、用工、技改等有关生产的困难。
（四）区医保局
负责协调对接市级药品和医用耗材招标采购平台为物资采购提供技术支持。
（五）区市监局
负责对提供产能储备的生产企业进行资格认证，对其生产的物资进行质量监督检查。
（六）区财政局
负责对物资储备工作的经费保障。
（七）各乡、镇、街道、场、区人民政府
按属地管理原则，负责对区域范围内物资的储备，加强物资生产企业的日常调度，根据疫情防控形势变化，适时引导本地物资生产企业稳定产能，并定期将生产、储备及其他重大事项报区指挥部应急保障组办公室备案。
（八）其他各成员单位
根据区疫情指挥部统一部署，其他各成员单位依照部门职能，负责协调处理物资生产企业的用工、水、电、气以及运输保障工作；区红十字会等部门要根据疫情发展情况，做好物资的寻赠寻捐和接收移交工作，其他有关事项。
六、工作要求
（一）高度重视，思想上不得丝毫松懈
当前，疫情在全国各地偶发的情况仍未从根本上杜绝，各成员单位应继续加强对本地本部门疫情防控工作组织领导，思想上不得丝毫松懈，要持续主要领导亲自抓、分管领导具体抓的工作机制，切忌对疫情防控形势和物资储备工作盲目乐观。
（二）强化担当，落实上不得推诿扯皮
物资生产、流通和供应，涉及面广、牵扯事项多，各成员单位要提高政治意识，强化政治担当，要严格按照本方案中的责任分工安排，将各项任务逐项分解、进一步细化任务指标、量化事项指标，优质高效地完成各项工作。各成员单位要加强与物资保障组办公室的日常联系和信息共享，同时，要明确具体经办的责任股室和责任人，确保目标有底数、任务有落实。
医疗器械供货方案3
按照重庆市卫生健康委员会办公室《关于印发应对秋冬季新冠肺炎疫情重要医疗防控物资储备基本指导标准的通知》和20xx年1月14日全国疫情防控工作会议和近期市委、市政府关于物资储备“宁可备而不用、也不能用而无备”的工作要求及重庆市卫生健康委员会办公室《关于进一步强化冬春季特别是春节期间基层医疗卫生机构疫情防控工作的通知》要求，结合近期相关省份疫情防控物资储备的经验教训和我县卫生健康系统实际情况，特制定本方案。
一、组织构架
组长：
副组长：
成员：
二、工作职责
（一）领导小组办公室：领导小组办公室设在爱卫办，负责收集疫情防控物资需求，向县新冠疫情领导小组物资保障组或市卫生健康委物资保障组报送需求清单、物资储备情况表；配合做好物资采购和储备，并积极组织物资调拨。
（二）县卫生健康委：按照重庆市卫生健康委员会办公室《关于印发应对秋冬季新冠肺炎疫情重要医疗防控物资储备基本指导标准的通知》要求为基本指导标准；对我县预设8个集中观察点测算45天满负荷运转需要的重要医疗防控物资储备量进行储备，建立疫情防控物资出入台账，并实时更新，做到账物相符。
（三）县人民医院、县中医医院：按照重庆市卫生健康委员会办公室《关于印发应对秋冬季新冠肺炎疫情重要医疗防控物资储备基本指导标准的通知》要求的《后备/定点医院储备物资基本指导标准》、《发热门诊储备物资基本指导标准》、《核酸检测储备物资基本指导标准》、《医疗机构新冠肺炎治疗药品储备基本指导清单》为本单位储备标准，测算本单位45天满负荷运转需要的重要医疗防控物资储备量，落实储备，建立疫情防控物资出入台账，并实时更新，做到账物相符。
（四）县疾病预防控制中心：按照重庆市卫生健康委员会办公室《关于印发应对秋冬季新冠肺炎疫情重要医疗防控物资储备基本指导标准的通知》要求的《流调消杀储备物资基本指导标准》、《核酸检测储备物资基本指导标准》测算本单位45天满负荷运转需要的重要医疗防控物资储备量，落实储备，建立疫情防控物资出入台账，并实时更新，做到账物相符。
（五）县妇幼保健院：按照重庆市卫生健康委员会办公室《关于印发应对秋冬季新冠肺炎疫情重要医疗防控物资储备基本指导标准的通知》要求的《流调消杀储备物资基本指导标准》、《核酸检测储备物资基本指导标准》测算本单位45天满负荷运转需要的重要医疗防控物资储备量，落实储备，建立疫情防控物资出入台账，并实时更新，做到账物相符。
（六）乡镇卫生院、街道社区卫生服务中心：按照属地化管理原则，严格落实重庆市卫生健康委员会办公室《关于进一步强化冬春季特别是春节期间基层医疗卫生机构疫情防控工作的通知》要求，做好本地方疫情防控工作，负责落实本单位及卫生室（社区卫生服务站）疫情防控物资储备工作。进行45天满负荷运转需要进行储备；对标对表物资储备相关标准，补足补齐品规数量，满足卫生室哨点、核酸检测乡采县检等工作需要。
（七）其余卫生健康机构：根据相关疫情防控工作文件要求和实际情况，测算本单位45天满负荷运转需要的常用防控物资储备量，落实储备，建立疫情防控物资出入台账，并实时更新，做到账物相符。
三、工作要求
（一）各单位要把疫情防控物资储备工作，作为打好疫情防控阻击战的前提条件，按照“填平补齐”原则，高度重视、严把质量关、落实储备责任、全面梳理、加强统筹、底线思维，“宁可备而不用、也不能用而无备”，做好应对最困难局面的物资准备。
（二）县卫生健康系统重要医疗防控物资实行“分级储备，统一调度使用”制度。同时，各医疗机构要服从全县统一调度，在紧急情况下，本单位在物资无法满足需求的情况下，可向县卫生健康委提出申请调用邻近医疗机构或县级储备物资。
（三）各单位做好疫情防控物资储备库日常储备管理工作，物资入库时完成质量检查和数量验收并完善入库登记。不同性质的物资应分开存放，有安全隐患的物资要严格分开存放；在物资分区分类的基础上，将库房所有货位做出明显标记（物资名称、生产批号、有效期等），以利于提高物资进出效率；领取物资要按使用需求领取并进行严格登记。做好物资的盘点检查，做到账物相符。加强物资流转管理工作，减少物资过期、霉变等原因造成的损失；加强疫情防控物资库房消防安全管理，确保库管人员及库存物资安全。
（四）新冠肺炎疫情应对处置物资2周需求量申请表和重要医疗防控物资储备情况表报送时间为每周星期二中午前报送县爱卫办杨琴处，报送周期为2周报一次。
四、加大督导力度
县卫生健康委负责抓好全县医疗卫生机构物资储备督导检查，要“见实物、督落实、查日常”，定期检查和不定期抽查相结合，明查与暗访相衔接，排查问题定期整改，确保上级要求真正落实。县卫生健康委将组织专项督导，对疫情防控物资储备工作进行检查，对工作不落实、储备不到位、管理不合规的单位将通报批评，依法依规严肃追责。
医疗器械供货方案4
根据自治区新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作领导小组指挥部《关于印发广西公共卫生应急医疗物资储备指导意见的通知》（桂新冠防指物〔20xx〕86号）等相关政策规定，财政部门安排610万元用于我县作为医疗应急物资储备资金。为做好我县医疗应急物资储备工作，需确定一家合法经营医药等防控物资企业作为本县医疗应急物资承储企业，确保在突发公共卫生事件时及时为各医疗卫生机构等部门配送急需的药品防控物资，结合本县实际，特制定本方案。
一、储备工作原则和目标
在自治县人民政府的统一领导下，自治县卫生健康局与所委托的承储企业对医疗应急物资（包括药品、消杀品、防护用品等）储备按照实物储备，统一调度、分级负责的原则，建立县和储备企业医疗应急物资的储备、管理、调拨和紧急配送体系，确保在我县域内突发新型冠状病毒感染的肺炎等公共卫生突发事件处置时所需要的常用药品及防控物资，有效地保护和抢救人民的生命，最大限度地减少生命和财产损失，维护社会稳定。
二、储备内容与数量
根据我县实际及多年来在突发公共卫生处置工作经验，并根据《关于印发广西公共卫生应急医疗物资储备指导意见的通知》（桂新冠防指物〔20xx〕86号）要求，制定储备新冠肺炎等公共卫生突发事件处置所需要的常用药品、医疗器械及防控物资清单(自治县卫生健康局可根据疫情防控的需要，在原来常用药品及防控物资清单的基础上与承储企业协商后适当调整储备的数量，调整后要上报县分管领导和市医疗物资保障组审核备案）。
三、承储企业确定和签订协议
（一）承储企业须为区内或者当地社会责任感强、社会信誉好的国有企业或医药流通领域龙头企业，具有完善的医药仓储和物流配送条件、完备的管理机制和高效的医疗物资轮换能力。
（二）通过在巴马瑶族自治县人民政府网上公示入选我县委托应急医疗物资承储企业的条件，由自治县卫生健康局牵头，邀请市卫生健康委的一名领导到巴马县指导，组织自治县财政局、审计局、工业信息化和商务局、新冠肺炎疫情防控指挥部等部门及各医疗卫生机构相关专业人员对网上报名的企业进行筛查评审，确定一家承储企业，报自治县人民政府审定或报自治县人民政府备案。
（三）签订承储协议，明确自治县卫生健康局与承储企业双方职责。经自治县人民政府确定承储企业后，自治县卫生健康局与承储企业签订承储、配送协议，明确双方职责。
1.承储企业职责
①承储企业负责提供储备场所、管理人员、医疗应急物资储备的管理、养护和保证货源；
②医疗应急物资储备库要悬挂统一的标牌；
③要成立医疗应急物资储备库管理机构，配备专职管理人员，负责储备物资的检查更新、养护工作；
④在保证符合国家GSP要求的基础上，加强储备仓库规范化建设，设置标准货物架（库），建立应急物资管理台帐，做到进、销、存实物、标签、帐目相符；
⑤严格执行调度命令，负责应急物资的紧急调运工作；
⑥每月向自治县卫生健康局报告一次应急物资调用和库存情况。
2.自治县卫生健康局职责
①自治县卫生健康局按照合同的有关规定将应急医疗储备专项资金拨付给承储企业，专款专用。
②自治县卫生健康局参与对承储企业医疗应急物资储备库的综合管理和监管。
四、储备与调拨周转方式
（一）储备方式。由承储企业根据自治县卫生健康局拨付医疗应急物资储备专项资金和要求，对医疗应急物资（包括药品、消杀品、防护用品等）储备按照实物储备的方式，实行统一调度、分级负责的原则，建立县和承储企业医疗应急物资的储备、管理、调拨和紧急配送体系，确保在我县域内突发新冠肺炎等公共卫生突发事件处置时所需要的常用防控物资。
（二）周转调拨方式。
1.储备物资的使用。医疗储备物资属于有偿使用，遵循谁调拨谁付费、统一结算、分级负担的原则。自治县卫生健康局须按市场价格与承储企业结算，承储企业收到本次已调拨物资的结算资金后，要及时采购补齐储备(医疗器械部分则根据各医疗卫生单位需求，由自治县卫生健康局调配部分到医疗单位作日常使用）。
2.储备物资轮库管理。医疗储备物资轮库时间由自治县卫生健康局与承储企业协商确定。自治县卫生健康局负责与医疗卫生单位协调，根据需要接收轮库的部分防护物资（医疗器械部分则根据各医疗卫生单位需求，可调配部分到医疗单位作日常使用，如出现损坏单位自行补上）。
3.储备物资轮库审批。医疗储备物资轮库审批，按照属地管理的原则，每次轮换后卫健康局须向市医疗物资保障组审核备案。
4.储备物资轮库方式。按照先入库、后轮库、再核销的原则。由承储企业自行确定储备物资流转渠道和方式，实现储备物资周期性轮换和流转，确保物资的长期有效。承储企业要制定并执行储备物资的入库验收制度，严把质量关，杜绝假冒伪劣物资流入储备环节，并建立储备物资定期核查制度，对急抢救药品、防控耗材等物资进入近效期或损毁的由承储企业自行处理。
5.加强医疗物资储备资金的管理。医疗物资储备资金由自治县财政局负责及时拨付到自治县卫生健康局归集户，自治县财政局、卫生健康局、审计局要加强对专项资金的动态管理，做到专款专用。与承储企业合同到期后如不再续签，承储企业则把我县还储备的医疗物资结算为资金后退回巴马瑶族自治县卫生健康局归集户。
6.动态监管。自治县卫生健康局须建立完善应急物资监测网络和预警体系，加强对储备物资的动态管理，及时补充和更新。建立应急物资储备等信息数据库，接入各级政府应急平台，动态管理、资源共享。
五、组织保障
为确保我县医疗应急物资储备工作的顺利实施，成立巴马瑶族自治县医疗应急物资储备工作领导小组，其组成人员如下：
组长：
副组长：
成员：
领导小组办公室设在自治县卫生健康局医政医管体改股，办公室主任由黄英明同志兼任，副主任由黄宝海同志兼任，成员从疾病预防控制和职业健康股、医政医管体改股、基层卫生和妇幼健康股、财务股等抽调，办公室负责承担领导小组综合协调工作，根据合同内容参与委托承担医疗应急物资储备企业的管理和监督，并定期向自治县人民政府汇报承储企业运行情况。
办公室下设巴马瑶族自治县医疗应急物资承储企业专家评审小组（详见附件）。
六、实施步骤
（一）组织承储企业报名。自治县卫生健康局牵头负责制定入围承储企业的条件和评审标准，经自治县人民政府审核后在巴马县人民政府网上公告5天。有意入围医疗应急物资储备的企业须在20xx年12月10日18点前到自治县卫生健康局医政医管体改股报名（递交评审材料）。
（二）评选承储企业并签订合同。20xx年12月15日前，由评定巴马瑶族自治县医疗应急物资承储企业专家评审小组根据入围承储企业的条件和评审标准对拟承储企业提交的材料进行初筛、评审，最终确定一家企业作为我县医疗应急物资承储企业，并报县人民政府备案。由自治县卫生健康局与承储企业签订储备合同。合同期限暂定为两年，两年后视承储企业任务完成情况再决定是否续签。
（三）拨付资金，完成储备。20xx年12月20日前自治县卫生健康局将医疗应急物资储备专项资金拨付到承储企业，12月30日前承储企业完成医疗应急物资储备任务。
七、工作要求
（一）加强组织领导。医疗应急物资储备工作关系到我县应对公共卫生突发事件的重要保障，切实提升我县应急处置能力，有效保障人民群众生命安全和身体健康。各相关单位要高度重视医疗应急物资储备工作，确定1名工作人员为本单位的联络员，负责日常工作的沟通与联系，根据工作需要随时召开工作会议，确保重要工作、重大事项能够及时部署、及时落实。
（二）建立共享机制。各单位每季度应向自治县卫生健康局、工业信息化和商务局通报本单位本部门对医疗应急物资的需求情况，遇重要工作、重大情况可随时报送，实现我县医疗应急储备物资共享共用。
（三）加快工作进度。牵头单位要按照时间节点加大工作推进力度，相关单位要按照急事急办、特事特办的原则，适当简化医疗应急物资储备项目审批程序，加快工作推进和资金拨付进度，确保按时完成我县医疗应急物资储备任务。
（四）加强督促检查。各有关部门要切实按照方案的内容，根据各自职责，创新工作举措，狠抓工作落实，做好跟踪分析、督促检查、定期通报等工作，切实推动各项措施落实到位。对工作不重视或不作为导致此项工作任务不能及时完成，影响全县公共卫生突发事件的处置工作，将严肃追究部门相关责任人责任。
医疗器械供货方案5
根据，，，。
一、组织领导
。。，，，。
，。
二、应急调配
，。，，，。
，。，，，，。
3.申请要求：县级物资保障组根据保障采样点数量和轮数填写《全员核酸检测应急物资申请表》(附件，，，。，。其他需求”栏。，，。
。，，。，。
三、物资状况
（一）现有物资：按照贵阳市、贵安新区开展，设置，，，，物资27类；按照主要物资市级储备保障，，。
（二）产能情况
略
（三）物资库点情况
物资储备网点清单见附件8
四、紧急补充
，。
。，，，，，，，，。。，。
。，，。，。
。，，，，。，。
。，。，，，。
五、优先性原则
，。
，，。
，，，。
，，，，，。
六、物资保障要求
（一）管控及封控区域保障
，，。，。
，，，，。
，，。
（二）市场需求保障
，，，，，。
（三）全员核酸保障
，，，，。
。，，，，，。
。，，，，1轮物资进行打包管理，打包方案分为A方案和B方案，各县级物资保障组根据储备模式指导各保障网点确定:
（1），。。
一级防护包:防护口罩、工作帽、隔离衣、乳胶手套。
二级防护包（垃圾清理）：防护口罩、工作帽、防护服、乳胶手套。
二级防护包（样本整理）：防护口罩、工作帽、防护服、乳胶手套。
各类包用不同颜色包装袋包装或在包外标注级别（一级、2级垃圾清理、2级样本转运。
（2）B方案:物资保障网点按照，，。物资调配时，根据设置点位和台数将1个基本包和若干增量，。，
3.执行原则:物资保障网点所保障采样点数小于，保障采样点数大于10个小于30，至少打包5个点位的需求量；保障采样点数大于30个小于50，达20%；保障采样点数超过50个点打包率必须达40%，，。
4.转运要求：。“熟人熟路”，，，，、应急有序、。
。物资保障组会同医疗救援组，根据网点到采样点保障工作流程图（附件，。
七、其他要求
。，。从市级物资保障组到各县级物资组及各保障网点，务必确保负责医疗机构人员、采样物资调配与负责服务人员物资调配的工作组或专班为两套人马。
2.培训到位。，（市、县），组织人员。，医疗救援组配合，，，各采样点位点位长及工作人员培训（侧重点为现场搭建布置和个人岗位职责及防护）。
医疗器械供货方案6
为指导各地进一步做好应急状态下重点人群医疗服务保障工作，根据省应急指挥部医疗救治组印发的《xx省应对大规模奥密克戎疫情医疗服务保障方案》（x疫指医疗组函〔2022〕162号）文件要求，结合我市实际，特制定本方案。
一、主要目的
认真汲取大规模奥密克戎疫情应急处置期间重点人群医疗服务难以得到有效保障等深刻教训，结合前期我市5.09疫情应急处置经验，充分预估全市可能发生的大规模奥密克戎疫情暴发导致大面积区域封控管控乃至全域静态管理等极端情况，统筹防控力量，规范处置流程，指导各地做好急危重症、血液透析、肿瘤放化疗、需定期输血治疗、孕产妇、新生儿等重点人群医疗服务保障工作，维护正常就医秩序，尽最大努力保障群众健康权益，坚决打赢疫情防控歼灭战。
二、政策依据
《中华人民共和国突发事件应对法》《中华人民共和国传染病防治法》《国家卫生健康委办公厅关于加强疫情期间医疗服务管理满足群众基本就医需求的通知》《国务院联防联控机制综合组关于印发新冠肺炎疫情社区防控方案的通知》《国务院联防联控机制医疗救治组关于进一步加强疫情防控期间医疗服务保障工作的通知》《国务院联防联控机制综合组关于精准做好医疗机构疫情处置有关工作的通知》等有关法律法规和政策文件。
三、处置原则
坚持人民至上、生命至上，按照“市级统筹、属地负责、分区分级、高效规范、强化感控”的原则，根据疫情防控实际情况，完善应急状态下医疗服务管理运行机制，落实差异化医疗服务管理措施，根据不同患者医疗需求进行分类救治，统筹做好疫情防控和正常医疗服务保障工作，严禁以疫情防控为由推诿、拒收、延误患者合理的医疗救治，切实保障人民群众生命安全。
四、组织构架
（一）成立工作专班。
在常态化疫情防控状态下，各地要组织对辖区内血液透析、肿瘤放化疗、孕产妇、新生儿、需定期输血治疗、严重精神疾病患者等重点人群进行全面摸底统计并登记造册，于每月5日前对重点人群信息（见附件1）进行动态更新，并将重点人群数据汇总表（见附件2）报送市应急指挥部医疗救治组。
发生大规模疫情后，各地要迅速组织卫生健康、公安、街道办（乡镇）、社区（村组）、医疗机构等单位成立封管控区域重点人群医疗服务保障工作专班，在前期已建台账的基础上，进一步做好重点人群的深入摸排，精准掌握相关情况包括所患疾病、就医需求、常用药品、日常接诊的医疗机构等信息，畅通救治渠道，统筹做好患者转运、车辆调度、秩序维护、物资保障等重点工作，做到责任到人，确保各项医疗服务保障措施得到有效落实。
（二）组建两级医疗救治网络。
根据疫情防控形势等实际情况，紧急建立“临时医疗点-非新冠定点医院”两级医疗救治网络。
1.临时医疗点。
统筹辖区医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院全科医生等专业技术人员，根据封控管控区域面积、人口规模、疾病类型、交通条件等情况，依托街道党政办公室、社区（村）党群服务中心、便民服务中心等建立临时医疗点，原则上每5000-10000人设置1个临时医疗点（见附件3）。
每个临时医疗点安排1名有经验的全科或内外科医生、1名护士、1辆救护车或专用车辆进行24小时驻点保障。
及时与封控区、管控区内居民建立联系，告知其就诊流程（见附件4、5），为封控区有需求的居民提供上门医疗服务，为管控区居民提供驻点医疗服务，重点开展健康咨询、健康监测、常见病慢性病诊疗和健康保健服务。
经评估确需外出就医的，按有关规定规范转运到非新冠定点医院就诊。
2.非新冠定点医院。
根据地理位置、人口分布、交通条件、专科特点、技术能力等情况，原则上指定1家救治实力强的二级以上医疗机构作为封控管控区域重点人群非新冠疾病救治定点医院（见附件6），并指定1家后备定点医院，在定点医院因特殊原因无法承担职责时，履行定点医院职责，定点医院（含后备）要安排具有5年及以上临床经验的主治以上医师成立救治专班，重点保障心梗、脑卒中、创伤、中毒等急危重症以及血液透析、肿瘤放化疗、需定期输血治疗、孕产妇、新生儿、严重精神疾病患者等重点人群医疗救治，必要时统筹协调市级医院相关专家团队成建制接管病区。
各地应在应急响应启动后6小时内将重点人群非新冠定点医院信息通过多种渠道向社会公开，对外公布的热线电话要确保24小时畅通，引导群众合理就医。
五、应对措施
（一）及时释放医疗救治资源
1.测算必备要素。
科学测算维持本医院最低限度运转所需的要素配置，包括必须开设的科室、必须提供的基本医疗服务项目、必须的医护人员配置、必须的后勤保障等，缩减科室和业务规模，腾出床位等医疗资源用于保障重点人群救治。
2.释放床位资源。
严把新入院患者住院指征，迅速对各病区在院患者病情进行全面评估，尽快为符合出院标准的在院患者办理出院，积极将常见病、多发病患者以及恢复期的住院患者向下转诊，由基层医疗卫生机构负责妥善做好患者后续康复服务。
3.保证人力资源。
开展大规模核酸采样等疫情防控工作，尽量减少从非新冠定点医院抽调人员，优先从中医医院、妇幼保健机构、民营医院以及基层医疗卫生机构中抽调，集中力量保障重点人群医疗服务。
4.做好物资储备。
医疗机构要做好应对极端情况下物资储备工作，至少常备维持院内工作人员和患者1周所需的生活物资储备，做好医院满负荷运转1个月的医疗物资和疫情防控物资储备。
（二）加强转运调度服务
1.加强车辆配置。
各地要在救护车的基础上，加大转运车辆配置力度，充分发动党员干部，在封控管控区外实行交通管制的区域以村/社区为单位组织志愿服务车队，保障群众就医往返。
组织志愿送药队，为网上问诊、网上购药群众提供送药上门服务。
2.加强院前转运。
坚持统一调度，强化120救护车24小时应急值守，3分钟出车率达到95%。
120救护车不足时可紧急征调公交车、出租车、网约车等。在做好标准防护的基础上，120急救单元可进入封控管控区域开展急危重症患者的急救转运工作，坚决打通看病就医“最后一米”。
按照规定对转运车辆、车载设备等进行专业消毒，实行“一转运一消毒”。
3.畅通急救热线。
各地要充分预估疫情防控需求，提前储备120急救热线话务员，强化培训和管理。
根据疫情形势梯次扩容120急救热线调度坐席，及时通过12345政务服务热线或建立重点人群就医保障热线等其他渠道分流群众咨询诉求。
必要时，统筹电信、移动等话务员力量，确保受理能力充足，避免发生占线问题。
（三）减少人群聚集
1.实施分时段预约诊疗。
医疗机构要大力推行非急诊预约挂号、预约检查，有序引导患者分时段就诊，有效减少医疗机构人群聚集和人员流动，降低交叉感染风险。
对于择期手术患者，医疗机构应主动与患者沟通，全面了解患者意愿与病情进展情况，在条件允许情况下，建议结合疫情防控形势确定手术时间。
2.推行互联网医疗服务。
医疗机构要发挥互联网医疗服务优势，完善“互联网+医疗健康”服务功能，通过应用互联网医院、“云门诊”等手段，大力推行“网上问诊、电子处方、在线结算、送药到家”模式，多途径为患者提供线上疾病复诊、健康评估、健康指导、健康宣教、就诊指导、心理疏导等服务。
3.开通就医咨询热线。
医疗机构要分别设立急诊急救专线和信息咨询热线，并做好两条线路的功能划分。
急诊急救专线仅用于120急救调度指挥，不向社会公开，避免遭到信息咨询类电话挤兑；信息咨询热线要保持24小时畅通，及时准确回应群众诉求。
医疗机构内发生疫情导致科室、病区被封管控的，要对医务人员进行合理调配，将其充实到咨询电话等从事线上医疗服务。
4.组建巡回医疗队。
在辖区大面积实行静态管理情况下，各地要根据辖区内常见病、多发病分布情况和人员分布情况，组织精干力量，组建巡回医疗队，深入小区、乡村，为群众提供医疗服务。
（四）加强涉疫应急处置
1.加强科学研判。
针对出现新冠感染者的医疗机构，属地卫生健康主管部门要组织疾控、院感、社区防控等方面专家共同研判疫情风险、管控范围、处置措施等，科学精准提出疫情封管控建议，分区域、分科室、分单元划定封管控范围，有针对性采取科学防控措施，坚决杜绝以疫情防控为由一关了之、一封了之。
2.迅速有效应对。
当医疗机构发现“红黄码”人员和阳性病例时，要按照《四川省医疗机构发现“红黄码”人员和新冠病毒核酸检测阳性患者应急处置指引》和《关于优化“红黄码”人员就医流程的通知》确定的工作流程进行规范处置，严防疫情扩散蔓延。
3.尽快恢复正常。
医疗机构整体封管控或停诊，须经当地卫生健康主管部门同意，并报市应急指挥部医疗救治组备案，原则上不超过2天。
按照“快封、快筛、快消、快解”原则，尽快恢复正常医疗秩序。
4.保障医疗连续性。
各地要制定医疗机构特别是非新冠定点医院整体封控后的应急处置预案，指定后备定点医院接续承担重点人群定点救治任务。
（五）强化院感防控
严格感控措施。
医疗机构要坚决落实院感防控“四项机制”和三级院感巡查制度，强化预检分诊“六个一”，严格执行三级医院“三通道”、二级医院“双通道”要求。
要每日关注“四川疾控健康提示”“健康广安”等信息，及时对院内所有人员，包括住院患者及陪护的7天旅居史进行排查，并按规定报告处置。
要组织开展全员院感防控、穿脱防护服等培训，全面覆盖第三方保洁、安保、维修、护工、后勤、进修学习等所有人员。
1.升级病区管控。
通过分时段、分区域、分检查室等多种方式，将住院患者和门诊患者的放射、超声、内镜等项目分开检查。
做到住院病区“四个严格”，严格病区封闭管理、严格设置过渡病房、严格病区陪护探视制度、严格落实住院患者核酸检测，禁止加床，禁止患者互串病房、陪护人员擅自外出。
2.落实闭环管理。
疫情发生地医疗机构所有工作人员必须全部采取闭环管理，每天1次核酸检测，不得回家居住，避免疫情由社区输入医疗机构。
医疗机构特别是非新冠定点医院要提前与辖区内酒店签订独家合作协议，储备足够数量的隔离房间，用作极端条件下医护人员的闭环管理，确实不具备条件的，要在院内安排独立区域安置人员休息。
实施分区收治。
医疗机构应在相对独立区域规划设置应急救治隔离病房作为重点人群患者专用收治区，要落实好专门时段、专门通道、专门区域、专门病房、专门检查设备、专门医护团队、专门保洁人员，开通救治绿色通道。
急诊、透析室、手术室、重症监护室、分娩室等重点科室“非必要不封控”。
医疗机构要制定针对上述重点科室封管控状态下在院内另一备用区域立即开启相应医疗服务的应急预案，在采取封管控措施后，迅速启动应急机制，全力保障重点科室医疗服务连续性，确保重点人群得到及时救治。
六、重点人群保障流程
坚持“追踪到人、登记在册、社区管理、上门观察、规范运转、异常就医”的原则，加强重点人群健康监测和健康管理，并结合实际开展诊疗服务。
（一）急危重症患者。
保持院前急救和院内急诊正常开放，畅通急救绿色通道，对于急危重症患者在核酸检测不明的情况下，要及时启动和规范使用急诊、抢救室、手术室、病房等设立的缓冲区域。
接诊医院要严格落实首诊负责制和急危重症抢救制度，在做好防护的.基础上及时有效诊治，同步核酸采样和快速核酸检测，不得以等待核酸检测结果为由推诿、拒诊或延误治疗。
临时医疗点医务人员应协调做好急危重症患者衔接和转运，缩短院前急救时间。
（二）慢性病患者。
临时医疗点或基层医疗卫生机构负责解决慢性病患者就医问题。
充分发挥家庭医生团队作用，根据《四川省长期处方管理规范实施细则（试行）》规定的适用病种和用药范围，视情况将符合要求的患者处方用量延长至12周，保障慢性病患者用药需求。
通过电话、微信等加强远程指导和随访，强化慢性病患者日常管理，满足日常用药和医疗咨询服务。
医联体牵头单位要加强对临时医疗点和基层医疗卫生机构的指导帮扶，提高慢性病治疗管理效果。
（三）血液透析、肿瘤放化疗、需定期输血治疗以及其他需要维持定期治疗的重症患者。
统筹协调院内医疗资源，对于血液透析、肿瘤放化疗、需定期输血治疗以及其他需要维持定期治疗的重症患者，要提供不间断的医疗卫生服务。
在保证医疗质量与安全的前提下可适当调整治疗方案，通过增加治疗周期、口服给药等方式减少患者流动。
大规模疫情应急处置期间，各地应将血液透析患者按规定到定点医院接受门诊持续性肾脏替代治疗（CRRT）时，实施连续性血液净化治疗产生的相关医药费用，纳入医保支付，减轻患者经济负担，减少疫情传播风险。
（四）孕产妇、新生儿人群。
各级助产机构要根据建档建卡及在册情况，加强对孕产妇、新生儿的健康管理，主动通过线上、电话等多种形式，加强健康教育和咨询指导，帮助孕产妇做好自我监测和个人防护，严格做好妊娠风险评估橙色及以上、孕36周以上孕产妇的健康监测和高危专案管理。
对于临产孕产妇、危重孕产妇、危重新生儿等需要急诊急救的患者，由临时医疗点的医务人员或社区干部协调闭环转运至非新冠定点医院（包括涉疫孕产妇救治专门医疗机构），在做好防护的基础上给予及时治疗，也可直接拨打120或重点人群保障热线，安排转运救治。
产儿科能力不足的由市级统筹医疗资源开展救治，不得以疫情防控为由拒诊或延误治疗。
各助产机构要规范设置过渡病房、隔离分娩间等，对需要收住院但暂无核酸检测结果的，应当先收治在过渡病房，在隔离分娩间进行分娩，待确认核酸检测结果阴性后再转入普通病房，核酸结果阳性的应规范转运至具备新冠肺炎定点救治医院接受治疗。
对需急诊急救孕产妇和新生儿存在就诊困难的，由辖区重点人群医疗服务保障工作专班24小时值守兜底协调保障救治工作。
（五）其他重点人群。
各地要结合辖区实际情况，做好精神病患者、残疾人、行动不便人员、空巢（独居）老年人等其他重点人群医疗服务保障工作。
七、工作要求
（一）加强组织领导。
各地要充分考虑各种突发情况导致群众看病就医可能面临的困难和问题，结合实际制定具体应急预案，方案各个环节要明确到机构、明确到具体联系人。
非新冠定点医院要强化责任落实，优化资源布局，满足诊疗需求，配齐相关医务人员，配备充足的医疗物资和防疫物资，定期开展实战模拟演练，确保发生疫情时迅速发挥作用。
（二）强化协调联动。
各地要将疫情防控和各类重点人群的医疗服务保障工作协同推进，优先保障重点人群医疗服务需求，统筹做好医疗费用保障等工作。
根据辖区疫情发展变化，及时对可调用的医疗场所、人力资源、防护物资进行合理分配和优化调整。
按要求做好慢病管理、安全转运、分类救治、院感防控等重点工作，切实保障群众医疗需求。
（三）加强宣传引导。
各地要进一步加大宣传力度，一旦启动应急响应，要按照时间节点要求迅速将重点人群非新冠疾病救治定点医院信息包括地址、联系人、联系电话等，通过官方网站、微信公众号等多种渠道进行社会公布。
非新冠定点医院要在入口处、公告栏等醒目位置公示各类重点人群就医流程、服务项目等信息，引导患者合理选择就医。
（四）夯实基层力量。
加强基层医务人员队伍建设，加大定向医学生培养力度和履约管理，持续为基层医疗卫生机构定向培养“5+3”全科医生，引导定向医学生积极赴基层就业，不断为基层医疗卫生机构输送高学历人才。
加强应急人才储备，做好公共卫生应急服务岗位工作人员招募及培训使用工作，多措并举引导医学毕业生到基层服务，不断提升基层疫情防控能力和水平。
（五）严格责任追究。
在本方案执行过程中，对不执行首诊负责制、推诿患者，玩忽职守、失职、渎职，不服从统一指挥、调度，组织协调不力，措施落实不到位，以及工作中出现重大失误，造成严重后果或重大舆情的，将依据党纪、政纪有关规定，追究部门领导和相关人员的责任。
医疗器械供货方案7
为进一步保障新型冠状病毒疫情防控期间各项工作有序开展，根据《教育部应对新型冠状病毒感染肺炎疫情工作领导小组关于引导高校学生有序返校的通知》要求，努力做好疫情期间物资保障工作，制定本方案。
一、基本原则
1.疫情防控物资优先采购原则。先采购与疫情防控相关
的物资，其他无关物资可以延后采购。
2.采购效率优先原则。为提高采购效率，可以采取先采
购后补审批的方式采购。
3.拓展渠道保证采购效能原则。为保证采购效能，除向定点供应商采购外，还可以通过附属医院采购渠道、网上电子商城、其他合法途径等渠道进行采购。
4.统筹协调、相互调剂原则。根据两个校区防疫工作需要，对防疫物资进行统筹采购和调剂。
二、组织领导
成立防疫物资储备工作小组，由招标采购办主管领导任组长，资产主任任副组长，成员由采购中心和资产中心人员组成。工作小组职责：制定防疫物资储备工作机制，确定防疫物资种类、数量，完成防疫物资采购任务，统筹防疫物资采购调剂，定时向上级汇报防疫物资储备情况。
工作小组联系人：xx
三、物资储备种类
防疫物资储备种类和数量根据学校医务室指引，结合工作岗位需要进行确定。主要包括以下几类：
1.个人防护装置：医用外科口罩、一次性医用口罩。
2.医护人员防护装置：N95或KN95口罩、医用外科口罩、一次性手套、一次性防护服、护目镜。
3.健康检测用具：红外线体温计、水银体温计。
4.环境消毒用品：紫外线灯、医用酒精、二氧化氯消毒粉。
5、其他物资：室内灭蚊装置、检测用具电池、工作手套、消毒品喷壶。
四、物资储备所需资金和支付方式
防疫物资储备所需资金由学校财务处协调解决，以保证疫情防控需要为原则。
支付方式：可以采取日常的货到付款方式，凭发票等票据以公对公转账方式结算；也可以采取采购人刷公务卡支付，再凭发票等票据报销；紧急情况下，经防疫物资储备工作小组组长同意，采购人可以以现金、电子支付等形式支付，再凭发票等票据报销。
医疗器械供货方案8
为进一步加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作，统筹调度、组织运力，进一步做好生活物资及后勤保障各项工作，制定如下工作方案。
一、工作原则
以“协调统一、密切配合、信息互通、多方联动”为原则，确保任务明确，人员到位，精准对接，运行有序，高标准、高质量地完成新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控生活物资后勤保障工作。实现春运保畅和疫情防控两结合、两不误，全力保障防疫物资和煤、油等生产、生活物资运输。
二、职责分工
根据责任分工，局办公室负责本局新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控综合协调工作；加强与市县疫情防控指挥部和县相关防疫部门的沟通联系;承担领导交办的其他工作。
（一）综合协调小组
责任股室（单位）：局办公室，局直各单位
职责：负责做好沟通协调、文件运转、人员调配、会议组织承办工作;负责对接市县疫情防控指挥部交办的各项任务；加强与本县其他防疫部门的沟通联系。
（二）后勤保障小组
责任股室（单位）：财务股，局直各单位
职责：落实物资储备和领取发放。科学预测疫情防控物资储备数量，进行合理配置。及时添置配送各交通检疫点所需物资，保障各交通检疫高效有序运转；做好指挥部交办的其他工作。
（三）运输调配小组
责任股室（单位）：运输股、运输服务中心牵头，集团公司、运平分公司、汽车运输公司
职责：负责疫情突发期间，防疫物资、生活物资运输的运输车辆调配；协调农业农村、商务、工信等部门发放疫情物资运输《通行证》；做好信息收集、整理、上报等工作;做好指挥部交办的其他工作。集团公司、宛平分公司、汽车运输公司各准备5台应急运输车辆，保障车况完好，随时待命。
（四）值班值守小组
责任股室（单位）：局办公室，局直各单位
职责：督促值班人员做好24小时应急值守，负责接听专用应急值班电话，做好记录并及时运转;负责传达指挥部对疫情防控工作新安排和新要求;做好指挥部交办的其他工作。
三、工作要求
目前，正处于疫情防控工作的关键时期，局直各单位要认真落实交通运输部关于对应急防疫物资运输车辆“三不一优先”（不检查、不停车、不收费，保障防疫物资优先通行）等相关要求，做到“一断三不断”（阻断病毒传播途径，公路交通不中断、应急运输绿色通道不中断、群众生产生活物资不中断），在县委县政府的坚强领导下，举全局之力，全力做好交通运输防控疫情的物资运输等各项工作。
（一）提高政治站位。坚持把疫情防控作为重大政治任务，树牢“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，坚决贯彻上级作出的一系列部署安排，高标准完成防疫指挥部交办的各项工作任务。
（二）把握工作重点。把疫情防控工作摆在当前最重要的位置，切实增强责任感、紧迫感，坚决服从指挥调度，全体人员做到随时待命、随叫随到。
（三）严守工作纪律。充分发挥表率作用，带头遵守各项工作纪律，不得空岗脱岗、擅离职守，不得推诿扯皮、临危退缩，不得在疫情防控中不担当、不作为、慢作为、乱作为，不得造谣传谣、未经许可公开发表和传播涉密信息，确保防控工作令行禁止。
医疗器械供货方案9
按照县疫情防控指挥部的统一部署，为做好我县应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗物资保障工作，根据《关于调整吉安县新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控应急指挥部机构设置和责任分工的通知》（吉县新冠指字〔20xx〕5号）有关要求，制定本方案。
一、总体要求
按照“统一领导、分类储备、协同保障、科学高效”的医疗物资保障原则，在县疫情防控指挥部的统一领导下，统筹全县疫情防控期间各项医疗物资的保障工作，规范、有序做好医疗物资保供，做到有备无患。
二、组织机构
成立县应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗物资保障组。
组长：肖柏林县委常委、县政府常务副县长
常务副组长：王小强，县工信局局长
副组长：汪麋，县工信局党委委员、副局长
肖丹，县卫健委工委委员
李勇，县市监局副局长
吴振达，县交通运输局党委委员
成员：尹万强，吉安高新区管委会科发局副局长
李金苹，县委办公室副主任
袁振斌，县政府办公室副主任、县行政服务中心党组书记
梁向阳，县发改委重点工程中心七级职员
罗建美，县民政局三级主任科员
彭卫彪，县财政局党委委员、副局长
赖文华，县应急管理局副局长
肖珑娇，县商务局副局长
刘冬根，县文广新旅局二级主任科员
罗欢，县医保局医保中心主任
吴浩志，县邮政公司副总经理
肖爱华，县城市社区管委会副主任
刘娟，县红十字会常务副会长
胡锦禄，江西长运公司吉安分公司副经理
刘婷敦，镇党委委员、宣统委员
曾艳金，永阳镇副镇长
张斌，天河镇副镇长、
谢观英，万福镇人大副主席
严昊峰，固江镇人大副主席
余世平，横江镇副镇长
徐丽荷，永和镇副镇长
杜必玉，桐坪镇党委委员、组宣委员
黄洁，油田镇副镇长
王昭辉，凤凰镇党委委员、常务副镇长
沈程，敖城镇副镇长
伍婷，梅塘镇便民服务中心主任
刘梦薇，浬田镇副镇长
毛珺北，源乡副乡长
李玉芹，大冲乡副乡长
刘雨玮，登龙乡副乡长
吕添丞，安塘乡人大主席
刘云飞，官田乡副乡长
刘欢，指阳乡副乡长
办公室设在县工信局，王小强同志兼任办公室主任，汪麋同志、肖丹同志任办公室副主任，负责日常调度工作。县工信局、县卫健委、县市监局、县交通运输局等单位各抽调一名同志组成工作专班，收集汇总各类信息，通报相关工作情况，汇报需要协调解决事项。
三、职责分工
县工信局：总牵头负责全县疫情防控医疗物资的`筹集、储备、调配工作。按照县卫健委提供的采购清单，按相关程序依法依规及时完成采购，若遇紧急情况，做好向上级和其它兄弟县（市、区）申请紧急救援的准备；负责医疗物资的储备、发放工作，并根据疫情防控需要，动态调整物资储备种类和数量，确保物资随时调配到位。
县卫健委：牵头负责提出医疗物资需求清单、分配清单。对各网格区及医疗机构提出的物资需求进行梳理汇总审核，并根据疫情防控需要和轻重缓急，向办公室提报需求清单、采购清单、分配清单。
县市监局：负责所采购医疗物资的质量监管，做好医疗物资储备的技术指导和日常监管；负责监测医疗物资的市场动态，查处各类违法行为，维护市场秩序。
县交通运输局、县邮政公司、江西长运公司吉安分公司：负责筹备一定应急运力，保障应急防疫物资的运输工作，建立紧急状态下疫情防控医疗物资运输绿色通道。
县财政局、县医保局：负责医疗物资应急储备采购资金保障工作，指导各乡镇各有关单位做好疫情防控涉及资金保障和使用的指导工作。
县发改委：负责医疗物资采购价格的指导工作，做好防疫物资的稳物价工作。
县城市社区管委会：负责配合各牵头二级网格长责任单位做好物资调配、分发工作。
县民政局、县红十字会：负责紧急情况下，组织社会捐赠，联系国内外红十字会，利用有关渠道筹措应急医疗物资。
吉安高新区管委会：负责紧急情况下，组织园区内有条件的企业生产应急医疗物资。
各乡镇政府：负责辖区内医疗物资的申领、转运、调配、统计等工作。
各牵头部门在工作中遇到需其他单位配合落实的具体事项，各单位要及时响应，积极主动做好协助工作。各牵头部门在物资筹集和采购过程中遇到的困难和问题，要及时报告医疗物资保障组办公室，及时协调处理。
四、工作流程
1.提出需求。由县卫健委统计一轮县域全员核酸检测所需物资清单；多轮核酸检测或者突发疫情时，由县卫健委每天统计各牵头二级网格长责任单位、各医疗单位物资需求，并整理成需求清单，提报办公室。
2.组织筹集。由县工信局牵头，根据物资库存情况和县卫健委提出的需求清单，经请示工作组组长同意后，启动采购程序并依规快速完成采购。紧急情况下，若遇到采购难以满足需求，及时向上级和兄弟县（市区）请求支援或接受社会捐赠。县直各单位、各乡镇政府的常态化疫情防控物资（如口罩等），由各单位、各乡镇自行采购保障。
3.科学调配。启动第一轮区域核酸检测时，由县工信局负责，对照县卫健委提供的需求清单和采样台物资准备清单进行分拣包装，由各牵头二级网格长责任单位按照网格区检测点数量统一定量领取并调配使用。若启动多轮检测和发生突发疫情，由各牵头二级网格长责任单位根据前一轮物资剩余情况和实际需要，填写物资申领单（附件3），加盖单位公章并报办公室同意后，到物资仓库领取。
4.快速转运。按照谁领取谁运输的原则，由各牵头二级网格长责任单位负责所需防疫物资的转运工作。如遇突发疫情等特殊情况，县交通运输局筹备一定应急车辆用于紧急转运。
5.有序回收。本着厉行节约、避免浪费的原则，各牵头二级网格长责任单位在一轮核酸检测结束后，要将剩余物资，特别是非一次性使用物资，包括带“生物危害”标识样品转运箱、医疗废物转运箱、大号收纳箱、垃圾桶、喷壶、高音喇叭、额温枪、剪刀、帐篷等，进行消杀后统一收集，妥善保管，以备后续使用。启动新一轮核酸检测时，同一网格区内的采样点上，以上物资原则上不予重复发放。
五、有关要求
一是强化沟通协调。应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗物资保障工作由县工信局牵头抓总，各责任单位按职责分工，各司其职，形成合力。要建立健全沟通协调机制，区域核酸检测或突发疫情时，县工信局要每日报告出入库及物资库存情况，物资保障工作专班原则上要每日会商，协调解决各类问题，相关工作情况要及时报工作组组长。
二是强化快速响应。区域核酸检测或突发疫情期间，各相关责任单位要按照作战要求，全力构建快速响应机制，相关工作人员应保持24小时在线，确保电话畅通；物资仓库24小时有人值班值守，确保紧急情况下的物资调配到位。特殊情况下，物资调配可由值班人员或现场负责人员临机决断，调配手续事后补充完善。
三是强化纪律要求。医疗物资保障工作十分重要，各单位务必高度重视，服从指挥调度，严格工作纪律，在物资需求、筹集和分配等工作中，不得违反有关廉政纪律，不得推诿和拖延，确保各项工作落地落实。
医疗器械供货方案10
一、质量方针和管理目标
1、抓好医疗器械的质量管理，诗司工作的重要环节，是搞好经营工作和服务质量的关键，必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，提高服务质量。
2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众使用医疗器械安全有效。
3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策，满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务，为医疗卫生和人类健康服务，为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗旨，树立用户至上的方针。
4、建立完整的质量管理体系，抓好商品的质量验收，在库养护和出库复核等质量管理工作，做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头，哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任，实行逐级质量管理责任制。
二、质量体系审核
1、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规，制定企业医疗器械经营质量管理制度，并指导、督促制度的实施，公司实行总经理负责制，对器械质量管理工作全面负责，总经理为第一责任人，分管副总经理协助总经理工作为第二责任人，公司质检部为第三责任人，具体负责公司经营各环节的质量工作。
2、公司设专门的质量管理机构质检部，行使质量管理职能。在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权，对经营部门质量管理进行指导、监督，对公司商品质量进行检测、判断、裁决。
3、建立健全完整的质量管理体系，各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责，各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责，各环节的质量管理工作落实到人头。
4、质检部全面负责公司各环节的质量管理具体工作，并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比，对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任，严肃处理并限期整改。
三、各级质量责任制
(一)、企业负责人的质量责任
1、组织贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规章;
2、严格按照批准的经营范围和经营方式从事医械经营活动;
3、教育职工树立质量第一的思想;
4、审批有关质量文件，保证质量管理人员行使职权;
5、对制度执行情况进行检查考核。
(二)、质量管理人员的质量责任
1、负责收集宣传贯彻医械监督管理的有关法规和规范性文件;
2、负责收集所经营医疗器械产品的质量标准;
3、负责起草各项质量管理制度;
4、负责对首营企业和首营品种进行质量审核;
5、指导产品验收、售后服务工作;
6、检查制度执行情况。
(三)、质量验收人员的质量责任
1、严格执行产品质量验收制度;
2、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行验收;
3、建立真实、完整的验收记录，并妥善保存。
(四)、养护保管人员的质量责任
1、严格执行产脾存养护制度;
2、实行色标管理，分区存放，并有明显标志;
3、加强产品效期管理;
4、对不合格产品进行控制性管理;
5、做好防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鼠工作。
(五)、销售和售后服务人员的质量责任
1、正确介绍产品性能，提供咨询服务;
2、产品销售前应进行复核和质量检查;
3、对顾客映的问题及时处理解决;
4、售后质量查询、投诉应详细记录及时处理。
四、质量否决制度
1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。
2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。
3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。
4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。
5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。
6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。
7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。
8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差;对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。
9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。
10、对医疗器械质量有影响的其他事项。
五、经营质量管理制度
1、严格遵守《医疗器械监督管理条例》法规以及有关医疗器械管理规定，按国家药品监督管理部门制定的《医疗器械经营企业监督管理办法》规范企业经营行为，在《经营许可证》核定的经营方式和范围内从事医疗器械营销活动。
2、企业负责人、医疗器械质量人员应熟悉掌握有关医疗器械的法规和行政规章，并贯彻执行。
3、从事医疗器械经营的人员必须具有高中以上(含高中)文化水平，并接受相应的专业知识和医疗器械法规培训，具有良好的商业道德，在法律上无不良品行记录，其质量人员应经市级药品监督管理部门考试合格后持证上岗。
4、坚持按需进货、择优采购的原则选择药品的供货商，对供货单位的生产(经营)合法性、资质、诚信、质量历史、质量体系状况等进行分析考察，向供货方索取盖有原印章的《医疗器械生产许可证》、《营业执照》。同时应对供货方销售员进行合法资格验证、索取法人授权托书、供货人身份证明、联系地址等，以确保购进的医疗器械质量符合规定要求。
5、采购医疗器械应与供货方签订质量保证协议或购货合同。
6、首营企业应对其资格和质量保证能力进行审核;首营医疗器械产品应对其质量性以及合法进行性审核。
7、质量人员负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
8、质量人员负责起草医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
9、电话要货、口头电传等应形成文字记录，凡涉及合同及有关履行合同变更和解除合同的往来信件、电话记录、传真以及所有业务活动的记录均应归档，保存五年备查。
六、首营企业和首营品种质量审核制度
1、首次经营企业是指购进医疗器械时，与本企业首次发生供需关系的医疗器械生产或经营企业。
2、首次经营品种是指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。
3、购进医疗器械应以质量为前提，对与本企业首次发生供需关系的供货企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由采购人员会同质量管理人员共同进行，审核合格后，方可从首营企业进货。
4、审核首营企业，应如实填写《医疗器械首营企业审批表》，按表中审核要求索取《医疗器械生产、经营许可证》和《营业执照》复印件等有关证明资料。
5、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格验证，索取加俯货单位原印章的标有托项目和期限的法人托书、身份证明等有效证件。
6、购进首营医疗器械应按规定填报《首营医疗器械审批表》，医械质量管理人员对首营品种进行合法性和质量基本情况审核，审核合格后方可经营。并索取《医疗器械生产、经营许可证》、《营业执照》、《医疗器械产品注册证》复印件和产品的出厂检验报告。
7、首营品种合法性及质量情况的审核，包括审核医疗器械的生产批文、注册证和产品质量标准以及包装、标签、说明书等是否符合规定。了解医疗器械的性能、用途、储存条件等内容。
8、签订首次经营品种合同时，应明确质量条款内容，同时与供货单位签字质量保证协议。
9、购进产品应索取合法有效的医疗器械生产或经营许可证、营业执照、产品注册证、产品出厂检查报告书或合格证，进口医疗器械其产品的包装应有中、外文对照说明书。
10、供货方必须提供加俯货单位红印章的有关质量批件和规定资料。
七、质量验收制度
1、购进医疗器械必须验明其合格证明和其他标识，不符合规定要求的，不得购进。
2、医疗器械的采购应按规定建立有真实完整的购进记录，做到票、帐、货相符。记录必须注明医疗器械汽、型号、规格、批准文号、注册证号、产品标准代号、生产批号、生产日期、失效期、数量、价格、购进日期、供货单位以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。
3、验收首次发生业务关系的企业提供的和首次经营的医械，要对其资质性、合法性、质量可靠性进行审查。索取购进的医疗器械生产的国家批件、国家标准或者行业标准、包装标签及说明书。
4、对购进医疗器械应逐批逐件验收，并对其外观的性状和医疗器械内外包装及标识进行检查。
5、不得采购和验收未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
6、医疗器械的验收应有真实完整的验收记录，记录除含有购进记录的内容外，还应有产品质量状况记录和质量验收人员签字，以及国家药品监督管理部门规定的其他内容。
7、验收记录内容包括购进日期、供货单位、产汽称、规格、数量、生产厂家、生产批号或生产日期、外观质量、包装及合格证情况、验收结论、验收人、复核人等，灭菌产品应记录灭菌批号，有效期管理的产品应记录有效期。记录保存3年或产品失效后一年。
8、对验收不合格产品，应拒收，并报质量管理负责人处理。
八、仓库保管制度
1、仓库应以安全、方便、节约的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。
2、仓库周围无污染源，环境清洁。库房与营业场所应有隔离设施，面积与经营规模相适应。
3、近效期医疗器械要有明显的标志和示意牌。对效期在6个月以内的产品应按月填写近效期医疗器械催销表。
4、根据医疗器械的性能及要求，将产品库内温度控制在1-30度，湿度在45-75%之间。并实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为。
5、库房内应配置垫仓板等与保持地面距离的设施、配置测量和调节温湿度设施、配置避光通风设施、配置符合要求的照明设施，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施。
6、医疗器械养护员应做好夏防、冬防及梅雨季节的养护工作，定期检查储存产品的质量，对近效期产品视情况缩短检查周期。对库存和陈列产瓶季实行定期检查，并有记录。
7、根据季节、气候变化，做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《库房温湿度记录表》，并根据具体情况和产品的性质及时调节温湿度，确保医疗器械产脾存和陈列质量的安全。
8、对储存和陈列中出现的产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，有质量人员填写《医疗器械产品停售通知书》，将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。若属假劣产品则应报当地药监部门，监督处理。
9、仓库应定期进行扫除和消毒，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。
10、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。
九、出库复核制度
1、建立医疗器械产品出入库复核记录，入库汽应与购进验收记录相符合。
2、产品出库前做好复核和质量检查，实行批号跟踪，搞好出库登记，内容包括销售日期、购货单位、产汽称、规格、数量、生产厂商、外观质量、包装及合格证情况、发货人、复核人等。有生产批号或有效期管理的应记录生产批号和产品有效期。
3、产品出库做到票、帐、货相符合。出库复核记录应保存3年或产品失效后一年。
4、对每批产品的出售进行批号跟踪。根据记录应能追查每批产品的销售情况，必要时，应能全部追回。
5、对销售退回的产品，存放于退货区，经验收合格的存放于合格区，不合格的存放于不合格区，并有明显的色标示意。
6、发现包装破损、封口不牢，封条严重损坏，包装内有异常响动、渗漏等现象均不得出库和销售。
十、不合格产品及退货产品管理制度
1、验收过程中，发现不合格产品，应作拒收处理。
2、质量管理人员在检查产品质量发现或上级明文规定的不合格产品，应立即通知停止销售，及时报告所在地药品监督管理部门。
3、不合格产品应存放在不合格区内，并有明显标志。
4、不合格产品的确认、报告、报损、销毁处理要履行审批手续。
5、退货产品应及时处理，并做好记录。
6、未接到退货通知单，验收员和仓管员不得擅自接收退货产品。
7、所有退回的产品，存放于退货区，挂黄牌标识。
8、所有退回的一二三类及一次性使用无菌医疗器械，均应按购进产品的验收标准重新进行验收，作出明确的验收结论并记录。验收合格后方可入合格品区，判定为不合格的产品，应报质检部进行确认后，将产品移入不合格库存放，明显标志，并按不合格产品确认处理程序处理。
9、质量无问题或因其他原因需退回给供货方的产品，应经质检部审核后凭进货退出通知单，通知配送中心及时处理。
10、产品退回、退出均应建立退货台账，认真记录。
十一、质量事故报告、质量查询和投诉管理制度
1、在经营过程中，对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并做好记录备查。
2、在经营过程中已售出的医疗器械如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回医疗器械和做好记录。销售记录应保存在产品售出后三年。
3、发生重质量事故造身伤亡或性质恶劣，影响很坏的，发生部门于六小时内报告公司经理和质检负责人，公司应在24小时内报告当地药品监督管理局。其余重质量事故由发生部门于二日内报公司经理和质检负责人，公司应在三天内向药监局汇报。
4、发生质量事故，公司各有关部门应在总经理领导下，及时、慎重、从速处理。及时调查事故发生的时间、地点、相关人员和部门，事故经过，以事故调查经过为依据认真分析，确认事故原因，明确有关人员的责任，提出整改预防措施，并按公司有关规章制度严肃处理，坚持三不放过原则。(即事故原因不查清不放过，事故责任者和群众不受到教育不放过，没有防范措施不放过)。
5、凡发生质量事故不报者，作隐瞒事故论处，哪个环节不报，就追究哪个环节负责人的责任，视情节轻重予以批评教育，通报或行政处分，处罚。
6、加强对售后产品质量监控、搞好问询调查和回工作。
7、对顾客的投诉应详细记录并及时处理。分清责任，不得无故推辞或拖延。
8、用户投诉后，要查明原因，及时答复，必要时登门负责修理、更换或退货;如因产品质量问题引起的投诉，要将产品质量问题和处理结果上报当地药品监督管理部门。
十二、售后服务管理及用户问制度
(一)、售后服务管理制度
1、企业应具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。
2、企业在停业、歇业期间不得停止对其已售出产品的售后服务活动。
3、企业应在营业场所明示服务公约，公布监督电话号码和设置意见簿，接受顾客投诉、查询、医疗器械质量问题及的映，做到件件有交待、桩桩有答复，详细记录、及时处理，对留有地址或电话号码的要搞好家或电话答复工作。
4、医疗器械广告宣传要实事求是，内容必须真实、合法，以国家药品监督管理部门批准的说明为准，不得含有虚假的内容，蒙骗消费者。
5、遵守国家价格政策，制定和标明医疗器械销售价格，做到明码标价，禁止暴利和损害消费者利益的价格欺诈行为。
(二)、用户问制度
1、为使产品在医疗上应用安全、方便、质量稳定、疗效确切，避免在使用过程中产生质量问题，我们应广泛征求意见，经常走医疗用户，听取使用后的映意见以便使产品更完善。
2、定期走用户，收集拥护对医疗器械管理、服务质量的评价意见，对馈信息、销售信誉进行综合分析，取长补短。
3、对用户映的意见或出现的问题跟踪了解，处理意见明确、有效。
4、经常走用户，积极馈信息，查品牌，讲信誉，做到货真价实，保证消费者利益。
十三、质量信息管理制度
1、质量信息是指企业内外环境对企业质量管理体系产生影响，并作用于质量控制过程及结果的所有相关信息。
2、建立以质检部为中心，各相关部门为网络单元的信息馈、传递、分析及处理的完善的质量信息网络体系。
3、按信息的影响、作用、紧急程度，对质量信息进行分级管理。
A类信息指对企业有重影响，需要企业最高领导作出判断和和决策，并由企业各部门协同配和处理的信息。
B类信息指涉及企业两个以上的部门，需由企业领导和质检部协调处理的信息。
C类信息指只涉及一个部门，可由部门领导协调处理的信息。
4、信息的处理：
A类信息：由企业领导判断决策，质检部负责组织传递和督促进行。
B类信息：由主管领导协调部门决策，质检部传递馈并督促进行。
C类信息：由部门决策并协调进行，并将处理结果报质检部。
5、质检部按季度填写质量信息报表，并上报主管领导，对异常突发的重质量信息要以书面形式在24小时内向主管负责人及有关部门馈，确保质量信息的及时通畅传递和准确有效利用。
6、部门应相互协调、配合，定期将质量信息报质检部，经质检部分析汇总后，以信息馈方式传递至执行部门。
7、质检部负责对质量管理信息进行处理归档分类。
十四、质量记录管理制度
1、经营部除在购进医疗器械时，必须注意产品的质量外，要经常向客户询问产品质量情况，了解客户需求，收集客户对产品的使用意见和改进意见，并将各类信息及时馈到生产企业。
2、验收养护人员在验收、养护过程中也应注意观察产品在储存过程中的质量变化情况，并及时向质量管理部及经营部报告。
3、如有消费者的质量投诉，应及时判明医疗器械质量情况和查清投诉事项，确属产品质量问题的，应实事求是地解决，做到既维护公司的质量信誉，又使顾客满意。
4、质量管理部接到质量投诉后，应及时处理，在10天内解决，一个月内结案。并认真做好记录，并将查证情况通知有关部门，将处理意见及时告知用户。
5、对每一笔的质量跟踪记录及质量投诉，都应有详细记录。各项记录由质量管理部保存，保存期三年。
十五、不良事件监测报告制度
1、企业负责人和质量管理负责人负责不良应的调查处理报告。
2、发生医疗器械不良事件，应快速处理。
事件调查：查清事件发生时间、地点、相关部门、人员、事件经过、原因、后果，做到实事求是，准确无误。
事件分析：以事件调查为依据，组织有关人员进行认真分析，确定事故原因，有关人员的责任，提出整改措施。
事件处理：对事故处理做到三不放过的原则，即原因不明不放过，责任不清不放过，措施不落实的不放过，认真分析，总结教训。
3、不良应调查、处理和报告应有详细记录，并建档。
4、确定医疗器械产品质量问题而导致不良应，应及时报告当地药品监督管理部门。
十六、人事教育培训制度
1、企业每年制定计划，定期、定向对医疗器械经营人员进行有关国家医疗器械管理的法规、行政规章的培训和医疗器械知识、职业道德等方面的教育培训，并进行考核。
2、从事质量管理的人员，每年由公司按排接受上级药品监督管理部门组织的继续教育和培训。
3、从事验收、养护、计量等工作的人员，要定期接受本企业组织的培训学习，以及药品监督管理部门的培训和考核。
4、对新参加工作和中途换岗的员工，必须进行岗前有关法规和专业知识的教育培训，经考核合格后方可上岗
5、办公室负责制订和组织实施教育、培训计划，并建立档案。
6、质量管理部配合办公室对员工教育、培训及考核。
十七、执行情况考核制度
1、各部门对质量管理制度应每半年进行一次全面自查、考核。
2、检查、考核应用统一印制的检查、考核记录表，检查、考核情况应如实记录，质检部负责监督和抽查。
3、自查、考核结束10日内各部门应向质检部馈质量管理制度执行与问题整改情况。
4、凡不按规定时间进行认真自查的部门，每次扣发该部门主要负责人的奖金100元。
5、在自查或抽查中，发现没有按照制度的规定执行的，每笔按责任小给予责任人处以50元以下罚款。如给企业的质量管理和经济效益带来影响的，除赔偿相应损失外，根据情节轻重、损失小和对存在问题的认识态度，扣发主要责任人奖金。
6、对自查和抽查中存在的问题，质检部提出整改意见，并发出整改通知书未在要求的时限内整改到位，应加倍处罚。
7、全年无质量差错的岗位人员，每人按超额奖发放奖金。对企业质量管理体系提出合理建议，有利于企业管理，能提高工作效率，产生经济效益的员工，根据贡献小给予嘉奖和奖励。
8、考核指标以已公布生效的制度、职责、程序、记录文件要求为准。
十八、特殊产品专项管理制度
1、特殊产品指根据有关规定对储存条件、使用方法等有特殊要求的产品。
2、特殊产品的购进、保管、储存、销售、使用必须按规定执行。
3、特殊产品的记录须由相应岗位的人员填写、收集和整理，每月由所属部门指定专人收集、装订、整理、保存至有效期一年后。
4、特殊产品管理文件的设计、制定、审核、批准、分发、执行、归档及变更应符合国家、地方有关法规，由文件管理部门负责检查、管理工作。
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