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医疗器械调研报告（精选14篇）
在日常生活和工作中，报告的使用频率呈上升趋势，我们在写报告的时候要注意逻辑的合理性。相信许多人会觉得报告很难写吧，以下是小编精心整理的医疗器械调研报告，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
医疗器械调研报告 1
自《医疗器械监督管理条例》颁布实施以来，一系列医疗器械管理法律法规相继出台，有力地促进了医疗器械市场的规范和监管工作，为确保公众用械安全、净化医疗器械市场秩序发挥了重要作用。
但是，随着医疗器械经营市场的高速发展和政府监督管理工作的不断深入，一些医疗器械经营企业逐渐暴露出存在的问题。为此，xx市食品药品监督管理局在xx市民生工程向纵深开展的背景下，xx市食品药品监督管理局依据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家药监局《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关内容，于20xx年5月至20xx年7月期间采用日常检查、问卷调查、座谈讨论等方式，对辖区医疗器械经营企业进行了全面的调研。
对医疗器械经营管理方面做了一些调研工作和初步的探索。通过对医疗器械监管工作实际情况进行深入调查，力求找出问题存在的原因，进而提出解决问题的对策，使医疗器械经营企业的管理逐步走上良性发展的轨道。
一、器械生产经营企业基本情况
1、医疗器械经营企业20xx年经营情况
我市目前正在生产的医疗器械企业共有16家。其中三类器械生产企业2家，二类生产企业12家，一类生产企业2家。截止到20xx年7月1日，我市医疗器械零售企业一共是436家。20xx年的经营情况见下表。
2、20xx年医疗器械经营企业发展情况
与20xx年相比，20xx年，我市年销售收入超过100万元的医疗器械大型经营企业数量有所增加，但总数量不多。我市医疗器械经营企业仍以中小型企业为主，主营业务趋向于单一化。经营范围往往包涵较广，但实际经营过程中倾向于某一类产品的专营，比如三类的植入器材和人工器官，二类的口腔科设备及器具等。20xx年，我市新增三类医疗器械批发企业6家，二类零售企业40家，主要经营品种都比较单一，规模不大，市场份额有限。
3、器械零售企业在乡镇、村覆盖情况：
我市医疗器械零售企业近年来发展迅速，全市目前有零售企业436家，已基本覆盖乡、镇、村。特别是乡镇器械经营企业和零售药店相结合，货源供应充分，完全能满足当地供求。
二、我市医疗器械经营企业存在的问题及原因分析。
1、经营人员素质问题。
医疗器械行业对从业人员有特殊的要求，但从目前调研情况来看，从业人员的总体素质与国家当前对医疗行业要求相差甚远，我市很多医疗器械经营企业缺少专业质量管理人员、维修人员，企业营销人员对器械基本知识也不够熟悉，从业人员总体素质偏低。突出表现在企业法人及负责人、质量管理人员、售后服务人员对医疗器械监管法规以及基本业务知识了解掌握程度较低，尤其是企业法人和负责人，过分追求经济利益，对器械生产、经营及使用管理不重视，自身不学习，内部不培训。
2、企业随意增加变更人员和超范围经营。
新办器械经营企业刚开始人员配备较少，随着经营活动的发展，时间一长，企业的法人、负责人和质量管理人等关键岗位人员随意增加或变动，却不到药监部门履行相应增加或变更手续，造成企业实际人员与申办许可证时的人员档案严重不符。同时，部分医疗器械经营企业超出医疗器械经营许可证的规定范围违法经营现象较为严重。伴随着企业业务的发展，出现了这种情况：企业能和客户谈成什么就做什么，什么能赚钱就做什么，导致部分医疗器械企业超范围经营。
3、部分企业申办许可证，无经营活动。
医疗器械经营许可属于项前置审批，医疗器械经营企业必须先取得《医疗器械经营企业许可证》后，才可以向工商行政管理部门申请办理《营业执照》。但实际上，由于经营企业申办《医疗器械经营企业许可证》实行低收费办理，办理过程中，只收取办证工本费10元，导致一部分企业抱着试试看的心理，先办一个《医疗器械经营企业许可证》和工商《营业执照》，取得医疗器械经营资质。其是否真正经营，则是看以后的情况再说；甚至还有的企业只拿着一个《医疗器械经营企业许可证》，未去工商部们申办《营业执照》，等有生意再说。在我局的监督检查中，全市436家医疗器械经营企业中，目前发现有部分企业无经营活动。这样就导致了《医疗器械经营企业许可证》滞留在一部分企业中，缺乏监管及退出机制。
4、质量管理人员形同虚设。
按照《安徽省医疗器械经营企业现场验收审查标准》要求，器械企业必须设有取得医学、药学、机械、电子等相关学历的质量管理人，并要求在日常经营过程中必须在职在岗。日常检查结果显示，大部分取得《医疗器械经营企业许可证》的企业质量管理人员实际不在岗，有的临时通知质量管理人员来企业应付检查，有的则强调各种理由，推脱责任。但目前现行医疗器械管理法律法规对企业质量管理人员不在岗没有明确的处罚要求。
5、部分器械企业经营面积、仓库面积擅自降低缩水。
我市目前医疗器械经营企业的销售对象主要是各级的医疗机构，企业大多采取上门推销的服务模式。这样对企业而言，固定的经营地址和库房对企业似乎形同虚设。因此，有部分企业在办理完《医疗器械经营企业许可证》以后，立即退掉部分或全部经营房屋或库房，或者有的企业将大的经营地改换成小的办公地点。我局日常监管或监督检查时发现部分器械经营企业存在面积萎缩，按原址无法查询，联系电话变为空号等等问题。以前验收合格的经营面积后来居然严重缩水,有的甚至将经营场所或仓库改作他用。
6、部分企业无库存产品，难以有效监管。
有些医疗器械经营企业是根据医疗机构采购要求，直接向生产厂家或外地经营企业订货后送往医疗机构，其本身无产品库存。企业的产品质量验收记录也不登记，产品及供应商资质不全，导致监管部门对企业经营产品的合法性难以判断。导致违法违规行为难查处。还有一些医疗器械经营企业异地设置仓库，当地监管部门对其经营行为难监督，违法难发现。
三、监管对策
只有采取切实有效的措施，才能解决医疗器械经营企业存在的问题，更好地保证广大人民群众用械安全。
1、提高认识，扩大宣传，加大对从业人员的培训力度。
为提高器械经营企业的管理能力，药监部门要通过召开会议、举办培训、日常监督检查等方式，促使相关涉械人员熟悉相应的法律法规，增强法制意识，自觉做到依法经营。形成知法、懂法、守法的良好法制氛围。对从业人员的`培训和考核，不仅要重视岗前培训，也要强调日常管理中的培训和考核，提高相关人员的法规意识和相关专业知识技能。要通过多种形式，广泛宣传《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等器械法律法规，为这些法律法规的贯彻实施打下良好的基础。同时对培训人员进行严格考试，避免培训流于形式，让从业人员真正掌握医疗器械管理基本规定，提高理论水平和管理水平。
2、严厉查处器械经营企业违法违规行为，实行退出淘汰机制。
目前，《医疗器械监督管理条例》对经营行为不符合要求的企业，并没有明确要求建立强制注销的退出机制。建议监管部门在严厉查处企业违法违规行为的同时，对多次出现违规行为以及软硬件条件多项不符合要求的企业，建立强制注销退出机制，逐步淘汰不规范企业，同时逐步提高经营企业的门槛。这样既有利于净化医疗器械市场，又有利于规范企业的发展。
3、将经营企业质量管理人员在职在岗情况纳入企业诚信档案。
现行医疗器械管理法律法规对企业质量管理人员不在职在岗问题没有做出明确的强制要求和处罚。有鉴于此，药监部门可结合日常监督检查，将器械经营企业质量管理人员在职在岗情况纳入企业诚信档案内容，连续两次或几次以上检查时质量管理人员不在岗的企业将纳入黑名单。
4、严把器械经营企业准入标准，从源头控制提高企业开办条件。
目前，xx市医疗器械经营企业的市场准入标准是依照《安徽省医疗器械经营企业现场检查验收标准》，在设施设备、机构、培训、人员、管理制度与记录，医疗器械质量管理档案、经营场所与储存条件方面做了明确规定。药监部门要严格按照法定职责和程序管理，确保企业开办验收时候软硬件条件的具备，从源头上把准器械经营企业的准入关。在企业申请开办时，要求企业必须与质量管理人员签订劳动部门认可的合同，从源头上控制住质量管理人员形同虚设的问题。
5、建立经营器械诚信档案管理机制，提高监管效能。
结合诚信考评和年终安全分类等级，对辖区内的医疗器械生产、经营、使用单位划分不同管理类别。对诚信意识差、安全风险大的单位，加大日常监督检查频次，对诚信守法、安全风险低的企业，减少日常监督检查频次。同时，建立卫生、医院与监管部门之间的信息通报机制，真正把医疗器械经营使用行为纳入监管视线，防止出现监管盲区。
6、药监部门要完善医疗器械法规体系，规范医疗器械流通行为。
医疗器械经营与药品经营相比较，有着明显的不同。药品经营以门市经营为主要经营方式，而大多数医疗器械公司一般是带着器械经营许可证以及相关的一些资质，拿着各种医疗器械的样品甚至图片到各医疗机构上门推销谈妥品种和价格后再提供实物。这种经营模式就要求药监部门制定出一整套适应医疗器械经营规律的监督体系来对应。为确保医疗器械安全有效，监管部门应完善相关法规，对保证医疗器械安全的主要制度、记录、票据及采购、销售、运输、管理等内容作出较为详细的规定，杜绝挂靠经营、串货等违法行为的发生，提高使用医疗器械的安全性。尤其要对基层医疗器械的物流配送做出明确规定，建立医疗器械物流配送的登记、限制制度，杜绝违法经营行为。同时针对不断暴露出的问题不断完善相关法规制度，使监管人员在医疗器械经营管理规律下有法可依、有据可循。对医疗器械经营企业规律及存在的问题要经常进行研究探讨，及时总结经验教训，制定出行之有效的可操作性的规章制度，从而确保将依法监管落到实处。
7、探索建立器械流通、使用领域相互衔接、相互配合的医疗器械监管机制。
建立医疗器械经营信用体系，对信用较差的企业加大现场核查和监督检查的频度、力度。完善医疗器械不良事件监测、报告制度，加强医疗器械再评价和不良事件监测报告制度的建立，将医疗器械不良事件、生产经营违法记录与流通环节的监管措施相衔接，依法淘汰无法保证安全、违法情节严重以及过时的医疗器械产品。
医疗器械的质量安全关系到人民群众的生命健康，是当前xx市各级政府加强市场监管的重点内容之一。药监部门要着眼于源头管理和长效机制建设，切实做好“有效监管”的文章，从根本上促进xx市医疗器械市场健康发展，保证人民群众用械安全有效。
医疗器械调研报告 2
一、存在的主要问题及原因分析
1、存在的主要问题
1.1公然造假，无中生有。
1.2准备多个广告版本，套取广告批文。
1.3召开专家咨询会，把专家讲话断章取义，获取有利药品销售的证言编入广告。
1.4伪造低价假合同，对付工商部门处罚。
2、存在的原因
2.1监管责任不明，法规存在漏洞。
2.2监管体制不顺，行政交通低下。
2.3处罚力度不够，缺乏威慑力量。
二、几点建议
鉴于我国药品广告管理中存在的问题，我们必须坚持标本兼治，重在治本的原则，借鉴发达国家药品广告监管的成功经验和做法，结合我国国情，改革监管体制，完善法律规章，创新监管手段，与时俱进，规范药品广告市场秩序。并提出如下几点建议：
1、改革我国现行药品广告审批权和管理权分离的体制，适时修订《广告法》等法律法规，以法律的形式赋予药监部门对药品广告的监管职能，明确药监部门对药品广告具有审批权和监督管理权，实现药品广告监管中的职、权、责一致，从根本上改变职能不清、责任不明造成的“漏监”、缺位的问题，建立起统一、权威、高效的药品广告监管新体制。
2、完善药监部门规章，如国家食品药品监督管理局在修改《药品广告审查办法》和《药品广告审查标准》时可将药品生产、经营企业“篡改经批准的`药品广告内容，扩大疗效宣传”的违法行为定义为“所标明适应症或者功能主治超出规定范围”，对于“药品广告中扩大疗效宣传的药品”适用《药品管理法》第四十八条规定，以假药论处，则药监部门可依据《药品管理法》第七十四条规定，对发布虚假药品广告的药品生产、经营企业以生产、经营假药行为直接处罚。
3、综合运用行政许可、行政检查、行政处罚等多种手段，促进企业诚信机制和自律机制的建立。建立企业不良行为记录管理系统，把企业换证和GMP、GSP认证与企业药品广告行为结合起来，对个别违法药品广告行为严重，企业信用差的广告主，在换发许可证和认证时予以考虑。
4、通过各种方式渠道，加强药品广告法律法规宣传，提高消费者对药品广告信息的辨别能力，增强消费者自我保护能力和依法维权意识，使消费者在争取个人权益的同时促使药品广告主、广告经营者及广告发布者合法宣传经营。
医疗器械调研报告 3
xxx辖区医疗器械产品专项调研有一家企业，为xx县xx贸易有限公司。下面将这家企业调查情况报告如下：
一、公司概况
xx县xx贸易有限公司成立于20xx年，注册资本10万元，经营范围为国内贸易、对外贸易经营。自成立以来发展迅速，业务不断发展壮大。
二、调查情况
（一）调查过程简述
20xx年国外技术性贸易措施影响医疗器械产品专项调查共涉及1家企业，xx采取电话调查的方式进行调查，首先对调查的目的、意义进行了宣传，然后询问企业对于技术性贸易壁垒的理解，以及在过去出口相关产品时受技术性贸易壁垒的影响。最后，根据问卷填答要求和企业提出的问题进行了“一对一”指导，并完成填报。
（二）调查结果统计与分析
经调查，xx县xx贸易有限公司未受技术性贸易措施的影响。但为了企业的发展，有对技术性贸易措施有一定的了解。表示20xx年影响企业产品出口的国外技术性贸易措施具体的形式有美国FDA法规、加拿大CSA安全认证、日本PSE认证、CE认证等。
三、调研总结
（一）企业认为受技术性贸易措施制约的主要原因
xx县xx贸易有限公司表示，主要会受以下几方面的影响：
1、国外医疗器械市场注册的特别要求。
2、生产技术水平达不到出口国要求。
3、不了解国外法规发生的变化。
除技术性贸易措施之外，许可证、关税、汇率等因素也是影响出口的`重要因素之一。
（二）企业感受
通过此次的技术性贸易措施的调xx县xx贸易有限公司表示，在今后的国际贸易、发展过程中，需提高自身的技术研发、产品质量和海外市场销售能力，在符合国外技术性贸易措施过程中，企业国际市场竞争力和产品质量安全水平有所提升。
（三）企业所需政府帮助
经调查，xx县xx贸易有限公司希望在以下几方面获得政府支持：
1、及时提供国外技术性贸易措施的最新信息、技术指南和咨询；
2、强化认证认可工作，建立与国外权威认证机构的互认机制；
3、实施与国际接轨的标准化战略，推动企业参与国际标准制修订；
4、搭建公共检测服务平台，为企业提供便捷的检测服务；
5、及时对外交涉、谈判，将影响降至最低。
四、对策建议
（一）对政府部门的意见和建议。通过牵头建立微信公众号、微信群、行业协会等形式，搭建政府―企业、企业―企业的沟通交流平台，及时反馈、交流技术性贸易措施相关信息。
（二）对行业企业的建议。及时反馈在进出口贸易过程中所遭遇的技术性贸易壁垒。加强企业自身对技术性贸易措施的认识。
医疗器械调研报告 4
医疗器械作为特殊的医疗产品，与药品一样，在疾病或损伤的预防、诊治、监护、康复等诸多方面发挥着重要作用。在生产、经营及使用任一环节出现问题，都会给人民群众的身体健康和生命安全带来危害。为了进一步规范医疗器械市场秩序，建立健全医疗器械市场监管体系，保障全市人民群众用械安全有效，我结合实际工作，对全市医疗器械生产、经营企业进行了认真细致的调研，对全市医疗器械生产、经营现状有了更深地了解，对存在的问题有了更深地认识，并提出了相应的监管对策。现将调研情况汇报如下：
一、全市医疗器械生产、经营企业基本情况
截至目前，全市共有医疗器械生产企业5家，医疗器械经营企业345家。
1、地域分布情况
各县（市、区）涉械企业分布如下：
稽查支队辖区138家（生产企业2家，经营企业136家）
嘉荫县辖区15家（为经营企业）
一分局辖区29家（生产企业1家，经营企业28家）
二分局辖区43家（为经营企业）
三分局辖区27家（为经营企业）
铁力市辖区98家（生产企业1家、经营企业96家）
2、生产、经营规模
我市医疗器械生产企业年产值均在10万元以下。医疗器械经营企业销售额1—10万元的有119家，1万元以下的.有226家。
3、生产、经营类别及品种
从类别上看，医疗器械经营企业经营的二类产品较多，其次为一类，三类最少。
从品种上看，医疗器械经营企业经营的三类产品多是一次性使用无菌医疗器械；经营的二类产品品种较多，以病房护理和消毒灭菌设备及器具为主；经营的一类产品多是基础外科手术器械和口腔科器械。
二、存在的问题
从总体上看，全市医疗器械市场平稳、有序，但由于多种主、客观原因，仍然存在一些问题，主要表现在以下几个方面：
1、医疗器械经营企业绝大部分是兼营企业，给日常监管造成一定困难。我市医疗器械经营企业大多都与药店一起经营，经营产品单一，数量较少，并缺少医疗器械专用库房，多与药品同库存放。
2、医疗器械经营企业规模普遍偏小。虽然我市医疗器械经营企业数量不少，但规模普遍偏小，经营品种单一。医疗器械经营企业经营的医疗器械中无菌器械品种少、数量多，而其他品种如血糖仪和试纸、血压计等型号和规格较多，监管中往往需要花费较多时间和精力逐批检查，效率不高。
3、制度保障措施不到位。部分医疗器械经营企业未建立真实完整的产品购销记录、进货检查验收记录，大部分经营企业未按要求对包装破损、超过有效期的无菌器械进行集中销毁并建立销毁记录。
4、部分医疗器械生产、经营企业硬件设施不齐全。大部分企业都没有设置医疗器械专用库房（储存区域），且在上述场所中没有防尘、防污染、防虫鼠和防异物混入等设施。
5、医疗器械生产企业经营状况欠佳。我市绝大部分医疗器械生产企业均已停产。原有5户生产企业，现已停产4户。
三、监管对策
从全市的医疗器械生产、经营现状及存在问题可以看出，我们对医疗器械的监管职能未得到充分发挥，今后的监管任务还相当繁重。如何转变全市目前的医疗器械监管局面，创新监管方式，提高监管效率，促进监管到位，值得深思。个人认为应从以下几方面开展工作。
1、发挥媒体作用，强化舆论监督。当前新闻舆论对社会生活的影响越来越大，舆论监督已成为行政监督中不可或缺的重要力量。只有充分发挥媒体作用，才能在医疗器械政策法规宣传、违法行为曝光等方面形成强大的舆论攻势。为此，我们要积极加强与市内各类媒体的联系，及时把医疗器械法律法规、监管信息、规章制度等及时主动通报给相关媒体来宣传。
2、勤抓法规培训，强化教育引导。要强化医疗器械监管，就必须将规范与整顿并重，加强对医疗器械生产、经营企业负责人和从业人员进行医疗器械法律法规的教育培训，定期对他们进行采购、验收、养护、管理等相关法律法规和业务知识培训，并实施持证上岗制度，提高他们的法律意识。
3、强化现场监督，确保监管到位。随着器械监管工作的逐步深入，要使器械监管真正到位，还需加强对医疗器械生产、经营现场的监督。
4、积极开展诚信示范体系建设。积极倡导并推行医疗器械生产、经营诚信示范体系建设，搭建诚信示范体系建设的信息发布平台，为每家涉械企业建立基本信息档案和监管信用档案，将日常监管信息和有关不良行为信息“登记入册”，定期发布信息。
5、突出重点品种、重点环节监管。对于国家公布的重点监控医疗器械产品，严格执行国家有关规定进行监管。重点环节监管主要督查质量控制性文件执行情况。如在采购环节，检查是否实行了统一采购和验收，对首次提供医疗器械的企业以及首次购进的产品是否实行了质量审核并索取了相应资料；同时加强对一次性无菌医疗器械使用后销毁的日常监管。
6、创造优良环境，切实搞好服务，帮助生产企业发展壮大。贯彻“监帮促”相结合的工作方针，以企业利益为根本出发点，牢固树立为企业发展服务的理念，为企业提供优质高效的服务，既要做到监督管理到位，又要帮助企业做大做强，从而促进我市医疗器械生产领域的健康发展，为地方经济发展做出应用贡献。
医疗器械调研报告 5
近年来，人们的生活水平提高了，也愈加重视自己的身体健康，各种医疗器械便随之走进千家万户，市场购销两旺、红红火火。商家为了推销医疗器械产品，纷纷使出浑身解数，促销活动花样百出、层出不穷，尤以“免费体验”的形式最为隐蔽、也最具诱惑，令“求健康若渴”的人们特别是缺乏警惕性的老年人趋之若骛。真有包治百病的医疗器械吗？真有免费的午餐吗？在经过大量的市场调研和深入免费体验场所的亲身体验，我们发现免费体验医疗器械的过程中，有些不规范的环节和安全隐患值得人们警惕，更为监管工作提出了新的课题。
一、免费体验的形式繁多
1、以健康讲座的形式宣传医疗器械。这种形式的经销商多在酒店、宾馆、影剧院等场所，举办健康讲座之类的活动，危言某些疾病的可怕，同时介绍某种医疗器械的神奇功效，请“某位听众”到台前当场体验，请“资深专家”讲解治疗原理，请“康复患者”现身说法。这种形式的特点是：医疗器械的适用范围被无限夸大；治疗效果被无限夸大；宣传活动的游动性大；一般不直接销售医疗器械，多采用广泛向药店铺货的方式，即所谓的定点销售。这种行为难以按无证经营定性，属典型的违法宣传。
2、以现场体验的形式销售医疗器械。在社区内为居民提供医疗器械免费体验，宣扬亲情服务，营造家庭氛围，往往用极具煽动性的语言反复向体验者灌输所谓的健康理念，进行多层次、多角度的心理暗示。这种形式的特点是：活动场所相对固定；活动周期相对较长；多采用直接销售医疗器械的方式；医疗器械的销售价格较高，动辄上万元。这种行为以无证经营的.情况居多。
3、以免费检测的形式使用医疗器械。在药店或商场等公共场所，使用医疗器械提供采血化验、测量血压或其他生理指标等免费检测服务，评价被检测者的健康状况，推荐具有检测功能的医疗器械或者某种疗效神奇的药品。这种形式的特点是：以义诊的名义出现；检测数据大多显示为非正常值；直接与医疗器械、药品，或者保健品的销售有关。这种情况多为违法医疗行为。
二、免费体验的隐患无穷
1、夸大疗效的宣传无法保障体验者理性选择。事实证明，不法商家总是以夸大宣传医疗器械疗效的方式推销产品，他们利用消费者普遍缺乏医学专业知识、年纪大渴求健康的心理，愚弄人们的淳朴善良，通过非常隐蔽的商业欺诈行为，让人产生错觉，认可其产品。有过这样的情况：某商家宣称，其经营的某种理疗类的医疗器械对风湿、腰间盘突出、痛风、甚至前列腺炎等二十余种疾病具有很好的疗效，宣传攻势展开后，很多老年人争相购买，在我们调查中却发现，该产品的适用范围仅仅是改善缓解腰间盘突出的症状而已。在这种购销双方信息根本就不对等的条件下，必然无法保障体验者的理性选择。
2、假冒伪劣的产品无法保障体验者身体健康。因为免费体验的不规范性，使得大量没有合法资质、合法渠道的假冒伪劣医疗器械流入市场。
3、无证经营的行为无法保障体验者正当权益。很多人在免费体验后购买了产品。而事实上通过免费体验销售医疗器械的行为，多属无证经营，商家一般都是打一枪换一个地方、四处游击，没有正规的售货发票，加之仓储设施缺乏、条件简陋，再者管理水平低下，产品的质量验收、保管养护、出库复核、资质审核等各个环节均不规范。经常有商家今天在这个区，明天又在那个县，今天代理这种器械，明天又代理那个品种，甚至一段时间后，会完全在人们的视线里消失，可谓神出鬼没。这种行为，造成了售后跟踪服务和不良事件监测的无法实现，消费者的正当权益无法保障。
4、从业人员的素质无法保障体验者技术支持。医疗器械作为关乎人体健康的精密仪器，其操作必须在专业技术人员指导下进行，其治疗范围必须严格依据经食品药品监督管理部门审核批准的说明书的内容，其治疗方案的选择必须经专业医师指导，这就要求从业人员具备较高的素质。而目前的市场状况是：免费体验场所，很少配备专业的技师和医师，从业人员大专以上文化的很少，大多经过短期培训后上岗，并且培训的内容和工作的方向就是说服体验者购买医疗器械。笔者在一些体验现场发现：有些从业人员以一种极其夸张亲热的方式和老人们交流，满口的技术术语，辅以神乎其神的演示动作，追根究底，却不知所云、不知所为。从业人员的素质堪忧，无法保障给体验者提供起码的技术支持。
5、缺乏规范的操作无法保障体验者使用安全。有些以义诊名义进行的检测活动，其行为是否经过卫生行政主管部门的批准，其使用的医疗器械是否安全，所检测的项目是否符合医疗需要，所检测的数据是否科学准确都不得而知；而且从医学的角度讲，采血必须经严格的消毒程序，化验必须在严格的无菌条件下进行。但我们却经常看到，“义诊”工作人员抽上体验者一滴血，事前事后不见消毒的程序，使用医疗器械经过简单而又神速的操作，结果出来通常都是超出正常生理指标，需要及时地治疗，而恰恰“义诊方”又能提供“疗效确切”的药品或者医疗器械。可想而知，类似这样的体验，又怎么能够保障体验者的使用安全。
三、监督管理的对策探讨
1、在法制层面寻求监管的支撑点。
尽管我国现行法律体系尚不健全，但对于免费体验医疗器械活动所涉及到的一系列问题，我们还是能在现有的法律法规中找
到依据，为有关部门的监管提供有力的支撑。《广告法》第十四条第（一）、（二）、（四）项分别规定“医疗器械广告不得有下列内容：‘含有不科学的表示功效的断言或者保证的’，‘说明治愈率或者有效率的’，‘利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的’”，这些规定的情形几乎能在所有免费体验活动的有关宣传中发现；《医疗机构管理条例》第二十四条规定“任何单位或者个人，未取得《医疗机构执业许可证》，不得开展诊疗活动”，实际上，那些打着诊疗的幌子进行的免费体验活动，基本都属非法行医的范畴；《医疗器械监督管理条例》第而是四条第二款规定“开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》”，完全可以据此对免费体验活动中的无证经营行为予以严厉打击。
2、在体制层面明确监管的切入点。
在我国现有的体制下，医疗器械广告宣传的监督管理机关是工商行政管理部门，医疗行为的监督机关是卫生行政管理部门，医疗器械经营、使用行为的监督机关是食品药品监管部门。如前文所述，一些不规范免费体验的危害性毋庸置疑，其所涉及的环节无外乎违法宣传、非法行医、违法经营或使用医疗器械，而在监管的实践中，往往免费体验活动的情况比较复杂，单独一个部门监管难免会出现越位、缺位的状况。这就需要有关部门，顺应当前的体制格局，在实践工作中，以保障人民群众身体健康为本，不观望、不等待，充分履行职责，明确各自监管的切入点，互通信息，联合执法，综合治理各种形式的免费体验医疗器械活动。
3、在机制层面找准监管的发力点。
免费体验医疗器械现象作为一种新生事物，食品药品监管部门更应按照其发生发展的规律，建立科学有效的机制，即强化部门监管和社会监督的合力。强化部门监管，要在产品产生的环节把关。杜绝非医疗器械按医疗器械注册、高类别按低类别的产品注册、以及疗效不确切的产品注册，严格审核产品的适用范围，打击生产无产品注册证医疗器械行为；要在产品宣传的环节把关。
根据医疗器械产品的具体情况和核准的《说明书批件》，严格审批发布广告的方式和内容；要在产品的流通及使用环节把关。加强对市场上免费体验的医疗器械进行资质渠道的审查和严密监控，同时加强《医疗器械经营企业许可证》的管理，向符合条件的企业发放许可。强化社会监督，一方面组织有针对性的宣传教育和法律法规培训并及时发布问题产品的警示信息。提高人们自我保护意识及自我保护能力；另一方面，为公众提供权威专业的资讯。完善电子基础数据库建设，方便公众对医疗器械资质和广告审批情况的查询。
医疗器械调研报告 6
一、发展态势良好
1、我县今年参合情况良好。过去两年，农民参保得到了真正的实惠，信任度增加，农民“参合”积极性大大提高，XX年共有万参合农民，参合率为93.06%。下半年本级筹集资金876万元，补偿“参合”农民41.1万人次，医药费2480万元。
2、农民的生殖意识明显增强。过去因为边疆地区偏远，有病没时间看，以及重病没钱治而放弃治疗等中曾死的现象在农民中屡见不鲜，现在“新农合”的实施让许多守城的农民能死守就近看病、看得起病了，而补偿金在治疗结束就可以直接在当地兑现。3年为一周期的优惠常规健康体检，已于今年8月全面实施，这为疾病的防治打下了厚实的基础。因此“新农合”的实施让失地农民一方面打消了顾虑，另一方面开始重视卫生保健自己的`健康资金需求。
二、存在的问题
1、部分乡卫生院医疗条件仍旧落后，部分偏远乡卫生院因为落后的工作市场条件和较差的待遇，依然是老的想走，新的不愿来，许多日常工作是一人各样承担多项事务，医疗稳定度当更的发展更无从谈起。
2、为利益驱动，个别卫生院假挂床住院以及按病人门诊经费标准乱开药的情况依然存在。
3、由于进城务工人员非常多，留守人员稀少，大部分文化层次较低，这给“新农合”工作的开展造成了很大的困难。
三、几点建议
1、严格规范此项工作流程，公开报销项目、比例，简化报帐程序，加强“新农合”资金运营管理的监督工作。
2、《新农合证》的磁卡办理要严格查对并实行机打，防差错，以免给经办无形中人造成不必要的麻烦。
3、进一步加大投入，改善偏远乡镇卫生院的医疗条件及病患的待遇，有针对性地为偏远有步骤卫生院培养适用人才。
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一、新型农村今年以来合作医疗项目实施以来的基本情况
1、农村医疗卫生条件不断改观。辖区内卫生单位共有51家，其中民营医院2家；私立医院1家；卫生室46家；门诊部1家；优抚诊所1家。全镇韦尔泰宗共有人员277名。卫生院的办公、门诊、病房和诊室医务人员的住宿等条件都得到了相应改善，环境良好，各个卫生院卫生室都新配备了一定的医疗设备。
2、人员选配趋向合理。卫生院现有职工11人；村级卫生员20人；乡村医生101人。
3、管理进一步规范。医务人员业务能力和服务水平，服务态度优良。
4、广大群众公共事业意识明显增强。“小病自费，大病统筹”的菜农惠民相关政策为农民解决了实际困难，免除了后顾之忧，医院的“门槛”低了，农民愿走入医院看病治疗。其中XX年7月1至11月20日，我镇补偿社保病人763人次，兑现金额9.7万元，其中在省内看病补偿8.9万元，在县外看病补偿0.8万元。
5、农民农牧民参保率高。xx镇总面积68平方公里，20个行政村，总人口数7.3万人，其中农业人口数为5万人。在XX第五届我镇新型农村合作医疗参保4.65万人的基础上，XX年度我镇参保4.96万人。参保率达99.2%左右。
二、新型农村医疗保险实施存在的问题和困难
1、宣传引导基层工作不够深入，农民参保积极性有待提高。各村在推行新农医制度整个过程中，一方面由于时间紧、任务重，措施宣传和引导工作尚不够深入，另一方面农民对以大病统筹为主的新农医疗保险医缺乏经验见识，与老的制度相模糊，对长期实施信心不足，导致部分农民参保积极性不高，主动自愿参加的不多。
2、审核交易结算流程仍显复杂，农民结报补偿手续有待进一步简化。由于制度实施时间极短，具体规定还不够完善，成熟地覆盖一个乡镇，乃至县市的网络首启建设尚未启动等启动原因，群众对审核结算审批的流程和服务，意见仍然较多，尽管各地适时作了变更和完善，但审核结算流程、服务尚需进一步简化和优化。
3、政策制度尚需完善，有些地区大笔资金沉淀过多。由于新型农村合作医疗保险刚刚起步，对具体方案设置缺乏现成的经验，该基金测算相对保守等原因，制度中出现了一些不够科学和合理的。突出地表现在大部分县（市、区）资金沉淀过多，影响了职工群众制度的吸引力和群众的参保积极性。
4、监管非政府建设有待加强，监管政策职能履行需要规范。新型农村和医疗保险管委会合作基金监督管委会本局不是十分明确，各地虽也已成立了相应组织，但应承担哪些义务和权利没有，缺乏规范化运作，大都仍由政府部门直接承担，不够民主管理制度。新农医基金投资收支社保和管理的审计监督，还没有形成规范的程序，对委托商业保险公司运作的资金如何加强监督更缺乏依据，一定程度上影响了基金监管的规范性和权威性。
三、几点建议对策
1、继续加大国防教育力度。在基层推论第一线工作的农村干部和医务人员要深入学习理解新型农村合作医疗制度，让其更加准确细致地做好群众的宣传教育和解释工作；加强对农村群众进行科学常识和科普知识宣传教育，补齐陈旧保守观念，解放思想，在农村大兴“学科学、懂科学、用科学”文明新风，引导农村群众用科学的方法治疗疾病。
2、严把审查关，做到应保尽保。在符合参保条件者的范围之内，尽快将愿意参保的农村群众宁愿纳入城镇居民合作医疗项目。村、社一级的负责人在出示有关证明时要认真负责，杜绝冒名顶替现象会发生。建议在医保证上贴示本人照片，以便确认使用人。
3、健全管理监督机制，真正办到取信于民。
一是充分发挥新型农村合作医疗或小组协调管理委员会职责，切实履行组织、协调、管理和指导等工作，定期向同级人大汇报，主动接受监督；
二是加强经办机构建设，按规定落实人员编制、工作经费，完善工作制度，加强规范管理；
三是完善私募基金监管机制，起草监督管理规定，形成定期审计财政管理，确保基金投资运作规范、透明、高效，保证制度的公平公正；
四是加强医疗服务，规范定点医疗机构行政管理，合理分流病源，合理诊治，有效控制医疗费用和非有效医疗费用比，减少不合理的照护支出。
4、切实加强医疗救助管理模式建设，提高弱势群体医疗救助大大提高力度。
一是会同有关部门出台医疗救助实施办法，适当扩大救助对象，提高救助标准，降低救助门槛，增加救助受益面；
二是新型农村合作医疗制度的医疗救助，与民政部门的医疗救助残联并轨，并统一实施，建议加大财政资助力度，积极争取社会捐助，建立医疗救助专项基金；
三是与新型农村合作医疗的结合机制，把参加新型农村合作医疗作为享受医疗救助的责任前置义务，对低保户、五保户、总体目标优抚等弱势群体新型农村参加对象合作医疗的个人出资部分由医疗救助基金投资给予补助；
四是有条件的`地区，建立弱势群体门诊门诊费用补偿监督机制，对患恶性肿瘤、器官移植、尿毒症等集体性慢恶性特殊疾病的弱势群体，实施门诊补偿，着力不断提高医疗救助力度。
四、未来发展
“人人享有基本卫生保健享有服务”，是党的确定的全面建设小康社会奋斗目标新的要求之一，工程建设已经纳入中国特色社会主义经济建设、政治建设、文化建设、社会制度社会建设的基本目标和基本政治之中。在xx大过后新增财政卫生投入优先继续将用于农村卫生事业和支持困难农民参加新型农村合作医疗，有效的控制了农民“因病反贫、因病致贫”，更好规画的加快小康社会的规划。合作医疗制度的发展空间是广阔的，未来发展是美好的，农民将得到充分的保障。
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科学发展观的第一要义是发展，核心是以人为本，对于医疗保障工作来说，更应该以人为本，建立适合于不同群体的医疗保险体系。城市居民医保是国家的一项惠民政策，是解决居民群众看病难、看病贵的一项重大举措。
一、我处城镇居民医保运行的现状
城镇居民医保是“以收定支、收支平衡、政府投入”为原则，以城镇非职工居民为主要对象，以权利与义务对等、费用分担为筹资机制，以大病医疗保障为重点，实行分步建设，大张旗鼓进行宣传发动，做到“应保尽保”，逐步加速推进城镇居民医保全方位的覆盖。
我处现有城镇居民数为5.6万余人，两新组织及流动人口约1.5万余人，其中现有城市城镇职工约为3.5万余人，估计全方位覆盖的城镇纯居民和流动人口约3万人，按试点先进市、区的经验，应该有60%左右加入医保，应完成1.8万余人,而我处XX年仅有8500人加入城镇居民医保，XX年到目前为止仅为7500人，续缴人数还有40%还未进行缴纳。
二、城镇居民医保运行存在的问题
1、居民群众认识有误区：一是认为现在家庭成员身体好，不需要入医保，忧患意识差；二是入医保得实惠的是医院，自费的入院医院医师开的药方比较便宜，比较少，相比较差不多。如阑尾炎手术成本只有700余元，如自费在小医院XX多元，如入医保住院结算要3000元左右；三是家庭多数人员有职工医保，父、母、子、女不在乎入医保；四是改制企业部分职工对党的政策有怨言，抱怀疑态度；五是新农合不管成人或未成年人都是20元/年·人，相比城镇医保门坎比新农合高。
2、部门配合差，各医保险种缺乏规范衔接。
城居医保工作的普及必须依靠全社会的支持，是党和政府的惠民政策，特别是民政、教育、卫生、计育、国土等职能部门必须加强对这项惠民政策的认识、支持力度还不够。另一方面在推行城镇居民医保时尚未与已实行的新型农村合作医疗保险实行有效衔接，身份是城镇户口的居民参加了新型农村合作医疗保险。
3、考核体系不合理，扩面征缴困难，征缴激励机制欠缺。
目前，省政府对城镇居民医保推进工作实行单位考核，每年下达参保人数考核任务，并实行“一票否决”，区政府下达我处的城镇居民医保参保考核任务目标为2.5万人，而我处纯居民不足2.5万，这脱离现有人员实际，但为了完成任务，把流动人口纳入完成人数。常住人口和流动人口的征缴无任何约束、奖罚措施。另一方面，城镇居民医保实行政府引导、群众自愿、财政补贴的方式，缺乏强有力的政策措施和推进手段。而城镇居民医保的主要对象是城镇非就业人群，分散性大，流动性强，人数众多，需要政府各职能部门、学校、社区等部门的`支持和配合，而对这些支持配合的单位部门无有效激励机制和奖惩措施，而有些部门抵触情绪较大，推动征缴的工作力度受到影响，工作难度增加。
三、如何加快城镇居民医保工作进度的建议
1、继续加大宣传力度，消除居民认识误区。
目前，党委和政府应把此项工作作为当前头等大事来抓，发动全体机关干部和社区力量，到社区各家各户上门服务，针对不同人群，消除其认识误区，把各类人群的思想认识统一到这是党中央、国务院为民办实事，做好事的高度来认识，树立本身的忧患意识，真正使此次服务行动成为“宣传服务一家，造福居民万家”的全民行动。
2、强化部门配合，把“一票否决”融入到各单位、各行业中去，真正为民为实事。
一是医保部门加强服务和工作责任，做到“应保尽保”的前提下，为居民群众提供更便利的优质服务。
二是医疗机构要加强以人为本的大局意识，不要以本单位的利益来“服务居民”，推行“居民至上”的崇高理念。
三是政府各职能部门（如教育、民政、卫生、计生、国土等）在服务为民之前提下，宣传党和政府的惠民政策，清除居民群众的后顾之忧，使全民树立忧患意识，迅速加入到城居医保队伍中来。
四是党和政府不要把为民办实事只归口到一个部门或单位，把此项工作纳入到各单位、行业的目标考核中，使全社会都来关心，都来支持，都来作为本身的工作来抓，把为民办实事作为自己应尽的职责。
3、加强城镇居民医保运行的信息反馈和基础平台建设，增强体系的有序性。
随着城镇居民医保制度制度的逐步推行，劳动、学校、计生、卫生、民政、社区等医疗保障中的基础地位和作用日益显现，这些部门都贴近基层，对各类人员情况熟悉，信息灵通。因此，必须加大对这些部门的工作督办和基础平台建设，配备必要的办公设施，提供必要的办公经费和全网络服务平台，建立城镇居民医保协调配合和激励机制，加强各部门、各单位之间的工作协调和联动，充分调动各方面工作的积极性，促进该项工作有序、规范运行，真正使惠民政策落实到千家万户。
学校暑期医疗卫生的专题调研报告启动城乡居民合作医疗保险的调研报告商业医疗保险调研报告少数民族区域医疗卫生现状及应采取的对策关于我县医疗卫生体制改革的调查与思考县医疗工作调研报告医疗机构环节的调研总结报告我县新型农村合作医疗运行性情况调研报告乡村医疗服务与药品价格管理调研报告新型农村合作医疗工作调研报告
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一、居民来窗口办业务的态度
由于人少业务量大，再加上电话里的业务，许多群众抱怨效率低，时常抱怨不接电话，时不时被举报。大部分居民来合疗窗口报销，基本都要跑两回，告知报销需要三四个月才能把钱打进卡里，更是怨声载道，态度十分不友好，有的甚至打电话举报，更有甚至当场大骂。
现在医疗费用不断上涨，广大居民不堪重负，虽然合疗报销比例相当可观，但是自付费用还有很大一部分需要自己承担。本来住院看病的钱都是亲戚朋友那借来的，报销下来还要还账，住院病历交到合疗办，经过核查后报销金额得三四个月才能到居民卡里面，所以居民对合疗窗口的态度不好。
二、新型合作医疗制度的特点
1、新型合作医疗是由政府组织、引导、支持，而过去的合作医疗则主要依靠乡村社区自行组织。
2、新型合作医疗的资金来源，主要靠以政府投入为主的多方筹资；而过去的合作医疗资金主要靠个人缴纳，政府各级财政不负筹资责任。
3、新型合作医疗以“大病统筹”为主，重点解决居民因患大病而出现的因病致贫、因病返贫问题；而过去的合作医疗主要解决小伤小病，抗风险能力差。
4、新型合作医疗实行以县为单位进行统筹和管理的体制，统筹的范围大，互助共济的作用就大；而过去的合作医疗一般都以村为单位统筹，少数以乡为单位统筹，互助共济的能力较小。
调查显示，居民迫切希望能改变现状，报销程序简化，报销金额能在几个工作日打在卡里。而新型合作医疗制度是为了解决群众看病难的问题，是为群众办好事办实事的.好政策，如果报销期限能缩短，更是想群众之所想，急群众之所急，办群众之所盼。
我们窗口人员，每天接触许多来办业务的群众，要对政策领会透彻，端正为群众服务的态度，提高服务意识，这样群众才能对合疗工作的认可，从而增强政府的公信力。
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围绕解决本单位本部门存在的突出问题和群众反映的热点，难点问题，向群众关注的住房、医疗、教育、养老等事关改善民生的重点领域发力，我与调研小组成员多次到镇卫生院和各村屯了解情况，与卫生院院长和村村屯负责人，村民进行座谈和走访。通过对全镇卫生医疗情况的摸底为下步如何开展乡镇卫生医疗工作，开辟了一条新的思路。
一、我镇医疗队伍及服务对象的基本情况
目前我镇实有农业户2879户，人口7358人（数据采集时期20xx年12月31日前），其中长期居住在村内的1064户，2739人，平均年龄普通农户56.58岁，贫困户平均年龄62.81岁，全镇共为村民建立健康档案的人口809人，占常住人口的30%，其中建档中贫困户家庭人口351人，占常住人口的12.8%。
我镇村医的基本情况：至20xx年10月我镇共有村医18名，其中在职村医13名、目前长期在村内居住的村医4名。约占村医队伍总数的30%。
村镇医疗的现状：由于近些年经济条件的好转村民陆续向城市转移，在城市中更好的医疗条件让村民的就医渠道有了很大程度的改变，就医主要集中在市、中两院和社区卫生院，对村医的依赖性不再紧密。导致村医在医疗方面的服务对象只集中在村内慢病管理的居民身上，据统计20xx年我镇平均每名村医服务村内慢病居民为62人。占常住人口的30%。这个比率就充分说明了村医的服务对象有逐渐减少的趋势。
二、村医待遇情况
目前我镇村医的工资由以下几部分组成，基本药物补助7元/人/年，基本公共卫生11元/人/年，运营经费2800元，村医补助1200-2400元，基本村医工资2400元，药品代购药价的10%收取，取暖补助约2000元。据有关数据显示我镇的村医平均工资2.1万，最高村屯可达2.6万最少也在1.6万元。
三、相关的矛盾问题
按照卫计部门对村医的考核，对于村民中的慢性病人实行建档管理，每季度随访一次，全年为四次，这些慢病管理人中最多的是高血压病人达到600人左右。根据相关部门提供的数据，我镇最少的村是同兴村，全村共有28个村民建立了慢病管理档案。从村医的有内容的服务业务方面，压力不算大。但是依法问题重重：一方面村医对自己的工资待遇表示不满，随着人们生活水平的提高，年平均2万元的工资已经不能让村医安心在本职工作中尽心尽责，纷纷到市区从事商业医疗，不再象老一辈赤脚医生那样天天呆在村里为村民24小时服务；
另一方面村民特别是居住在村内的村民，有相当一部分为老弱病残，对村医的依赖性依然很强。他们大都文化程度不高，平时对一些疾病医疗的知识还不明白，有些疾病的先前征兆没有引起足够注意，从而使一些可防可控的疾病没有得到及时防治。而他们这部分居民对于村医不在村内服务，不能随时问诊和及时取药又意见重重。
从20xx年以来由于精准扶贫工作对村医入村入户的要求，村医在村时间有了很大程度的提升。但大多数的服务时间还重点围绕在建档立卡贫困户身上，虽然，对其他村民服务也有提高，但做的还不够与广大常住居民的期望相比，还有一定的距离。因为这种入村入户的频率还是与各极领导的检查和巡视有关的，并没有较好可执行的制度上的约束，有些制度有但不能够长期执行，所以我觉得这只是短期的成果。
四、分析和解决问题的几点建议
（一）首先要立足乡村认清目前我们乡镇医疗的现状，掌握村医服务对象的变化，及时调整工作重心。将服务重点扩大到全部留守村民身上，村医工作者要为每个常住村民建立健康档案，对于档案要区分年龄段，健康情况进行疏理，重点人员要每周进行一次走访，普通村民可制定计划分类一个月一次，一季一次进行健康监测。提高村民的健康水平，达于预防强于治疗，病从小医的目标。
（二）放宽村医住村时间，利于村医更好地执行制度。村医相当一部分人是在市区居住。周一到周五24小时在村服务有很大难度，在实际工作中操作性不强，同时对24小时的工作要求与周期太长，也是造成村医抱怨工资低的一个原因。根据目前我镇常住人口在2739人的实际状况来看，1名村医平均服务210名常住居民的比率计算，而这些人中只有三分之一存在慢病监管情况。其他时间主要是对健康医疗的宣传。若村医一周二次至多三次进村入户从事有效的医疗服务，与村医的收入应该是符合的。
（三）提高退休村医的.待遇，从20xx年我镇陆续对服务村民15年以上的村医提供了生活补贴，每人3600元/年，但是这部分的资金来源是村转移支付，由于近几年村级转移支付的资金一直没有提高，各别村屯捉襟见肘，不能长期有效地保证这笔补贴足额按期发放。新的退休村医又会再未来几年内出现，面对这种实际情况，最好地方式就是将退休村医的生活补贴列入到市级财政预算，保证资金的及时发放。
（三）探索乡村医生的管理新路子，制定相关制度。引进竞争机制，适时提高绩效补贴标准。让有能力肯服务的医生增加收入，让不及时服务，不安心从医的村医受到惩戒。促进在岗的村医更好地安心医疗服务，目前我镇村医的慢病管理人员在800人左右，平均每名村医全年服务慢病患者不到65人。特别是小屯全村在村人口不到150人，服务人员不到30人，对于这样的村屯医生可以竞争上岗，择优跨屯进行服务、根据服务对象、服务项目多少决定村医的工资收入。
（四）加强村医队伍的业务培训，努力培养全科医生，为实现乡村振兴保驾护航。国家的富强离不开健康的民族，健康的民族离不开一支高水平的医疗卫生队伍。提高医疗队伍的水平特别是服务于广大农村的村医队伍水平，关系到我们能否实现小康路上一个都不能少的目标，培养现有的村医，引进广大医学院毕业的大学生充实到乡村医疗队伍中，是实现这一目标的最快捷最有效途径。
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近年来随着经济的发展，我市个体诊所成为我市建立多层次新型医疗服务体系的重要组成部分，但其规模小、数量多、设立分散、情况复杂，管理难度较大。截止目前，全市个体诊所已有近300家，主要集中在市中区和滕州市城区街道，为城区居民提供了基本的医疗服务，近几年，经过对医疗市场的整治和规范，个体诊所在医疗安全、医疗质量、医疗环境上有了明
显的改善，特别是经过实施医疗机构监督量化分级以来，部分个体诊所的软硬件水平有了较大的提高。20xx年开始，我们国家组织了几次大型的打击非法行医专项行动，今年省里又针对性的开展了一级以下医疗机构专项整治活动，通过检查结果看，我市民营个体医疗机构仍然存在许多问题，影响和制约了个体诊所的健康发展，下面我结合日常的检查情况，对个体诊所存在的'问题做简要分析：
一、人员执业、地址变更问题
（法律规定）执业医师法第十四条：医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。执业医师法第十七条：医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。执业医师法第三十条：执业助理医师应当在执业医师的指导下，在医疗、预防、保健机构中按照其执业类别执业。《医疗机构管理条例》第二十八条医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
从目前我市检查的情况看，有近10%的诊所不是开业申请人在执业，而聘任的人员多数没有办理医师变更注册。有的诊所有医师没护士、有的有护士没医师，个别诊所甚至是护士现场执业，近期，市监督所对一家诊所进行了吊销《医疗机构执业许可证》，就是因为没有坐诊医生，由护士进行现场执业，导致患者延误病情死亡。这样的事例不少，由于人员执业导致的医疗纠纷在我市屡屡出现。
关于诊所聘用人员行医问题，卫生部有专门的司法解释:第没有取得执业医师、执业助理医师、护士执业证书的人员和已取得证书未进行变更注册的人员都视为非卫生技术人员。一部分执业人员未及时到卫生行政部门进行变更注册。关于诊所擅自变更执业地点问题，卫生行政部门颁发《医疗机构执业许可证》的时候，已经对诊所进行了核准登记，核定了诊疗科目和执业地点，不是随便可以变更的，变更要首先进行申请，经批准后方可变更。今年，我们在检查过程中发现有5家诊所擅自变更了执业地点，均进行了行政处罚。
二、超范围执业和夸大宣传问题
（法律规定）《医疗机构管理条例》第二十七条医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。《医疗机构管理条例》第四十七条：违反本条例第二十七条规定，诊疗活动超出登记范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。《医疗广告管理办法》第六条医疗广告内容仅限于以下项目
（一）医疗机构第一名称；
（二）医疗机构地址；
（三）所有制形式；
（四）医疗机构类别；
（五）诊疗科目；
（六）床位数；
（七）接诊时间；
（八）联系电话。
根据检查情况，多数诊所能基本按照核准科目开展诊疗活动，但是有个别诊所存在超范围执业情况，有的内科诊所公然宣传治疗妇科、外科、皮肤科、儿科等疾病，目前，我市审批的诊所中除内科、中医、口腔诊所外，只审批了1家美容诊所和1家皮肤科诊所。检查发现有个别诊所甚至违法开展妇科手术、放环、取环、流产输卵管结扎术、早期终止妊娠术等项目。
关于夸大宣传的问题，个体诊所在媒体发布医疗广告的现象比较少，但是个别诊所通过散发小广告，门头广告牌宣传的现象很普遍，多数有内容违规，新《医疗广告管理办法》修订的主要内容有三个方面：一是明确了医疗广告发布前的审查制度，由省级卫生行政部门对广告内容进行成品审查，取得《医疗广告审查证明》后方可发布。
二是限制了医疗广告内容，限于医疗机构第一名称、医疗机构地址、所有制形式、医疗机构类别、诊疗科目、床位数、接诊时间、联系电话等8项内容；同时，规定医疗广告不得出现以下八项内容，即涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称、药物的；保证治愈或者隐含保证治愈的；宣传治愈率、有效率等诊疗效果的；淫秽、迷信、荒诞的；贬低他人的；利用患者、卫生技术人员、医学教育科研机构及人员以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的；法律法规规定禁止的其他内容。并规定禁止利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节(栏)目发布或变相发布医疗广告。
三、消毒、隔离技术规范问题
（法律规定）《消毒管理办法》第四条医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消
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一、我县新农合筹资工作的现状
我县于XX年在金塘乡梨树村开展新农合试点工作，XX年全面铺开，四年来，县委政府始终将新农合作为民生工程、德政工程来抓，各级各部门通力合作，新农合呈现平稳健康运行的良好态势。XX年参合人数达47.85万人，参合率由XX年的75.86%上升至95.52%，新农合对于提高农民健康水平，遏制农民“因病致贫、因病返贫”方面取得了显着的成效。
（一）筹资渠道
1、国家财政补助。《中共中央、国务院关于进一步加强卫生工作的意见》提出，新型农村合作医疗制度资金“实行农民个人缴费、集体扶持和政府资助相结合”的政策。XX年以来，中央和省级财政补助资金分别由原来的每年20元/人提高到40/人。XX年，中央和省级财政分别配套资金1913.90万元。新农合与以往的合作医疗筹资方式相比，首次提出了政府资助直接将钱投给“需方”——参合农民，是政府关注民生的具体体现。
2、个人缴费。农民以家庭为单位自愿参加新农合，其个人缴费标准由XX年的10元/人提高至20元/人。XX年，全县个人缴费达956.95万元。
3、政府救助缴费。XX年以来，县委政府将贫困人口弱势群体新农合个人缴费救助作为承诺办理的实事之一。对办理农村独生子女证、两女结扎贫困户、五保户、特困户、军属、优扶对象、残疾人等特殊人群由县政府实行救助缴费。XX年，全县共救助缴费68746人，救助金额达137.5万元，有效解决了弱势群体筹资难的问题。
（二）筹资方式
1、定点收缴。在做好宣传动员的基础上，由农民主动交至村委会或合管机构，逐级存入新农合资金专户。
2、上门收缴。在政府组织下，由乡镇、村组干部、医务人员组成筹资工作小组，上门收取参合农民的资金。这是目前主要的筹资方式。
3、滚动式预缴费。在全县农村信用社储蓄点开设新型农村合作医疗缴费窗口，参合对象（以户为单位）凭户口册，在办理存贷业务时，将参合农户次年的新型农村合作医疗家庭筹资缴费预存入新农合基金收入户，实行滚动式预缴费。
二、我县筹资工作机制的分析
（一）有限的资金筹集总额与参合群众强烈的医疗需求愿望并存
从我县目前的筹资渠道来看，以国家补助和个人缴费为主，集体扶持基本属于空白，筹集到的资金总额有限。我县属国家级贫困县，受经济条件制约，农村居民对医疗费用的承受能力不强，新农合筹资的有限性，相应决定了减免补偿范围和比例的局限性，决定了新农合只能为参合群众提供有限的疾病种类服务和有限的医疗费用偿付，导致了新农合较低的支付收益率，使合作医疗抵御疾病风险的能力一定程度折扣，从而影响农民的参合率和筹资水平提高，制约了新农合的持续健康发展。
（二）导致新农合筹资难的主要原因
一是宣传工作深度不够。新农合是一件“新生事物”，农民对其理解认知存在一定的过程，在较短的时间内难以全面吃透相关政策规定，由于在宣传的广度深度不够，导致部分群众对新农合期望值过高，与就医现实存在一定的差距，制约着农民参合的积极性。
二是较多贫困人口与外出务工人群，增大了筹资压力。一方面困难户、特困户、五保户等弱势群体过多，政府虽对其采取了一系列有效措施，但还有相当一部分得不到解决，自己掏钱参保存在难度。二是随着劳务输出群体壮大，主要表现在户口在本地的外迁户、全家外出打工户、可用资金有限的留守儿童和老人在家户过多，在年底工作组集中收缴时，一时难以联系上其当家做主的家庭主要成员，在规定的参合时间内，资金无法筹集到位，为新农合筹资工作增加了一定的难度。
三是卫生基础设施滞后，群众医疗需求实现率不高。受地方财政收入影响，我县对卫生事业建设投入不足，尤其是乡镇卫生院房屋老化、设备短缺，病床等医疗设施紧缺（每千人口拥有床位0.6张，远远低于全国2.4张的平均水平）、专业技术人员缺乏（每千人拥有卫生专业技术人员不足0.6人）。村级医疗机构规模小、设施简陋，对广大农民群众就近医疗服务的功能发挥不足，不能适应当前新农合制度健康发展的需要。
四是合作医疗监管机制有待进一步完善。部分医疗机构对推行新农合制度的意义认识不到位，医务人员为参合群众服务的意识不强，服务行为还不够规范，违规减免、超范围补偿现象一定程度存在，不同程度影响了参合群众的积极性。
（三）个人筹资仍是新农合资金筹集的困难环节
在个人筹资方式上，大多数乡镇采取上门收取的筹资方式，这种筹资方式符合消费心理，同时以便于新农合制度的宣传，但是筹资成本较高，并且在资金逐级上缴过程中，如果管理不到位，容易发生新农合资金被截留、挪用的违纪行为。滚动式预缴费和定点缴费虽然简便易行、节约成本，但需要参合群众具有较高的自觉性和主动性。另外，新农合资金筹集过份强调“自愿参与”，会产生两个“负面选择”：容易得病的人群积极参合，身体健康的人群不太愿意参合。从而导致两个“负面反应”：一方面新农合不能具有较高的参合率，减弱共担风险的能力；另一方面新农合参合主体是高危人群，将会产生医疗费用入不敷出，影响正常运转。
三、健全新农合筹资机制的建议
新农合制度作为一种具有保险特性的医疗制度，它客观上要求扩大覆盖面，拓宽资金统筹范围，提高抵御风险的能力。因此，新农合筹资制度既要体现政府的执政能力，又要符合最广大群众的根本利益。针对我县的新农合筹资机制完善，应着力抓好以下五个方面工作：
（一）丰富宣传方式，营造良好氛围
立足我县实际，采取科学有效的宣传方式，是提升参合率的关键。一是对常年在家的农户通过喜闻乐见的方式进行宣传，如电视、标语、宣传小手册等；二是利用身边的“典型事例”进行广泛宣传，消除农民对新农合的疑虑，正确引导农民群众的参合意识。三是对常年外出务工的农户进行现代通讯工具采集，通过手机短信的方式开展广泛宣传动员工作，进一步消除外出务工农民的疑虑，使其真正认识到建立新农合制度的意义和好处，不断增强群众自愿参合的积极性和主动性。
（二）拓宽融资渠道，多方全力筹资
1、个人缴费。建立新农合制度，关键是建立持久、稳定的农民自愿筹资机制。一方面要加大宣传力度，使群众认识参合好处从而主动缴费；另一方面应扩大受益面，提高受益水平，调动参合群众积极性，提升参合率。
2、国家投入。新医改方案提出，原由中央、省级政府配套的新农合补助资金将进一步增加，这对实现新农合资金总额增加、提高抵御风险的能力迎来大好良机。
3、社会融资。人是生产力的重要因素，人民群众的身体健康对于推动经济社会发展有着至关重要的作用。在大力倡导“工业反哺农业”、“城市支持农村”的今天，企业、商家、公司等经营实体对农民群众健康的投入也是践行“反哺行动”的体现。据我县实际，可采取以下方式进行。
（1）企业扶持。发动诸如长江丝绸有限公司、烟草公司、白鹤滩食品有限责任公司等龙头企业，采取相关的扶持政策，针对生产并交售一定规模数量农产品的'农民，由企业奖励缴纳该户的次年个人筹资。一方面促进了产业发展，同时也推动了卫生事业进步。
（2）商家赞助。可发动超市、药店等商家通过消费积分有礼或购买充值卡等活动。对年度达到一定消费积分或一次性购买一定金额充值卡的农民，由商家赞助缴纳新农合个人缴费。
（3）公司带动。倡导我县境内的电信、移动、联通等重点通信公司，采取预存话费有礼活动。对预存一定金额的通信使用户，由相应公司帮助缴纳新农合个人费用。
4、政府救助缴费。实践证明，政府对弱势群体实行救助缴费是践行以人为本、关注民生问题的具体体现。我县由于贫困面大，贫困人口多，贫困人口的参合问题依然是困扰参合率上升的重要问题。要逐步建立大病医疗救助专项基金与新农合医疗基金结合机制，将新农合制度的医疗救助同民政部门的医疗救助进行并轨统一实施。将五保户、特困户等弱势群体个人出资部分纳入到由医疗救助基金中解决，在实施门诊费用补偿机制的基础上，适当扩大医疗救助力度，从根本上解决弱势群体参合难问题，真正实现“人人享有基本医疗卫生服务”的目标。
（三）创新筹资机制，积极引导参合作
一是建立常年筹资机制。改集中突击收缴方式为常年经常性定点收缴，为贫困家庭、外出务工家庭、手头上可用资金有限的留守儿童和老人家庭创造宽裕的参合时间。
二是实施代扣代缴机制。参合群众在定点医疗机构看病时，由医疗机构在其补偿资金中代扣代缴该户个人次年参合费用，这样可充分利用参合群众受益后的喜悦心理，减少抵触情绪，扩大宣传面。
三是实施滚动式预缴费制度。利用现代网络信息技术，改变原有的直接筹资方式，为户口在本地的外出务工家庭以及可用资金有限的留守儿童和老人，提供方便、快捷的交纳方式。
四是推行转移支付缴费制度。一味尊重群众意愿，也不利于新农合发展。农民是一个相对松散的群体，如果没有一定的约束性，难以确保筹资机制的稳定。新农合运行几年来，在大多数农民对新农合接受程度提高的基础上，可以通过召开村民代表大会，采取村民自治“一事一议”方式，讨论推行新农合转移支付缴费制度，结合中央对农村转移支付力度的加大，将对农民进行农业生产直接补贴的部分，转化为与农业生产相联系的医疗补贴，成为相应群众的参合资金，从而降低筹资成本。
（四）强化运作监管，确保基金安全
加强对定点医疗机构运行的监管力度，切实维护参合群众的合法权益，营造良好的新农合工作氛围。建立健全网络信息化管理机制，加速新农合信息网络建设，把数据录入与公安户籍管理系统和定点医疗机构收费系统接口，实现资源共享，开展身份识别尤其是相片对照、姓名、性别、身份证号码审查，提高工作效率，从源头上加以防范，避免套取新农合补助资金的违纪事件的发生；认真实行药品统一竞价采购，严格控制医药费用虚高与不正常增长，严格杜绝开大处方、不合理用药、不合理检查、诱导治疗的行为，努力为参加合作医疗的农民提供优质、便捷的医疗卫生服务。
（五）健全服务网络，提高工作水平
加大投入力度，为广大农民提供价廉、便捷的基本医疗卫生服务场所，切实解决农民就地就医难，使其充分享受到新农合制度带来的优越性。
一是加强乡村卫生医疗基础设施建设，继续以乡镇卫生院建设为重点，不断完善村级卫生室基础设施建设，全面提高我县农村卫生机构服务功能，改善农民的医疗卫生条件。
二是加强乡村卫生医疗队伍建设，加强医务人员培训，全面提高医务人员诊疗技术水平。
三是教育引导各定点医疗机构端正思想，正确处理好单位利益和社会效益的关系，努力改善办医条件，拓宽服务领域，增强整体服务功能；切实加强对医务人员的职业道德教育，搞好业务技能培训，不断提高服务质量和水平；进一步加强农村医疗卫生体系建设，完善县、乡、村三级医疗卫生服务网络，努力做到“小病不出村，大病不出乡，危难重病不出县”，让农民就近享受到较好的卫生服务，全面提高群众健康水平。
医疗器械调研报告 13
一、近年来基层卫生人才队伍建设
1、医疗队伍人员使用情况：
白云区通阳道社区卫生服务中心共有在岗人员34人，其中在岗在编16人，在岗编外人员18人。社区卫生服务中心医护人员负责辖区内16000人的医疗服务，分四个社区，每个社区设医生、护士各一名，其他人员配合医疗服务工作。
2、近年来取得的主要成绩
自去年4月1日起，我社区卫生服务中心开始实行网上集中采购和药品零差率销售。为进一步巩固药品网上集中采购和零差率销售工作，我中心从今年开始对所有医护人员进行了国家医改政策、国家基本药物目录及基本公共卫生服务均等化项目实施等培训，进一步提高了我中心使用国家基本药物和自治区补充药品力度，确保了我中心药品零差率销售工作落实到位。同时，我中心积极主动加强与中标药品配送企业的沟通联系，要求配送企业按照国家和自治区确定的基本药物及补充药品有关要求，积极组织配足货源，确保我中心正常药品供应得到有效保证，切实满足患者用药需求。
3、存在的主要问题：
专业技术人才短缺，编制不尽合理。我中心共有编制名额30人，在岗编制16人，空编14人。空余的编制名额因受人事政策影响，大量临聘多年有资质的'卫生技术人员也因此无法入编，出现空编现象。造成人员分布不平衡，无法合理统筹调配使用。
二、分配激励机制和绩效考核制度建设情况：
建立健全科学的基层卫生人才使用机制。要加大基层医疗卫生管理体制改革力度，进一步明确社区卫生服务中心编制、岗位设置，合理整合优化基层卫生资源，逐步实行卫生人员全员聘用制和绩效工资制，以业绩、能力为主的原则，评价和使用基层卫生专业技术人员，结合中心实际情况，现正在制定具体绩效考核评价细则，争取尽早开展绩效考核，依据考核结果，落实奖励性绩效工资。
为加强资格准入制管理，下一步将按照事业单位人员招聘办法公开招聘，引导大中专毕业生到社区服务中心就业，适时补充基层卫生人才。对于紧缺的专业人员可采取灵活的用人机制，多形式多渠道选拔录用人才，鼓励卫生专业技术人员面向基层，逐步建立起符合基层卫生机构特点的用人机制。
三、基层医疗卫生机构人员培训、培养情况
进一步持续加强基层卫生人才的培养工作。明确今后一个时期持续发展我区卫生事业中，基层卫生人才培养的目标任务，紧紧抓住培养、吸引、用好人才三个环节，提高基层卫生人才队伍的整体素质。一是要大力加强基层卫生管理人才的培养工作，二是要大力加强基层卫生专业技术人才培养工作。在上级卫生单位的大力支持下，确保基层卫生技术人员参加进修、培训，大力开展基层卫生专业技术人员继续医学教育；
继续实施并细化落实基层卫生人才培养工程。提高基层卫生单位的医疗服务能力和技术水平，为群众提供优质、价廉、便捷的医疗卫生服务。
总之，社区卫生服务中心将严格按照自治区要求，扎实工作，积极探索，不断完善医改配套措施，巩固医改成果，惠及全区人民，也努力为全区提供优质卫生服务，促进医改目标的全面实现
医疗器械调研报告 14
目前，“看病难、看病贵”，参加医疗保险已成为社区居民的头等大事和热门话题。实施城镇居民基本医疗保险，是完善社会保障体系，缓解居民看病难看病贵的重要举措，是改善人民群众基本生活，构建和谐社会的重要内容，也是惠及千家万户的民心工程，为了进一步推动我县城镇医疗保险工作顺利启动和覆盖，我们社区工作人员，深入到社区居民当中，宣传医疗保险政策和参加医疗保险后带来的实惠，消除他们思想上的顾虑，就此问题我们对本社区的城镇居民医疗保险工作进行了专题调研，有关情况如下：
一、基本情况
xx社区总人口2767人，其中城镇人口1217人，截止到 XX年12月31日，全社区城镇居民参加医疗保险 346人，其中低保人员274人，60岁以上人员 76人，（低保户39人，低收入10人，正常缴费的27人），残疾人 员 8人，未成年参保人员56人，一般居民72人。共收城镇居民医疗保险金 8674元，低保户占全社区参保率的.80 %，低保户以外50岁以下 540 人，参保 35人，参保人是总人数 6 %。
二、存在的问题
医疗保险覆盖面还不大，参保率不高的原因是多方面的，一是居民普遍反映医疗保险收费太高，因为xx社区居民下岗失业人员较多，有固定收入的人员很少，贫困家庭多，对我县的城镇医疗保险每人每年150元的缴费标准承受不了；二是认为参加城镇居民医疗保险实惠不大，非住院治疗不予报销，一些慢性病患者需长期服药治疗，因经济条件和其他原因，一般不住院，但现在的医保制度只有住院的病人才能报销一部分费用，这也是影响参保率不高的原因；三是居民自我保健和互助共济意识弱，认为缴费不累计，不顺延，怕交了费不享受吃亏，认识不到社会保险具有保障性和共济性的双重作用；四是定点医疗单位的个别医务人员从个人利益出发，对参加医疗保险患者，就多开药，开贵药，造成参保者觉得不但享受不到医疗保险补助，反而还多花了许多冤枉钱，得不偿失。
三、建议
（一）要从人民群众的切身利益出发，完善医疗保险制度，最大限度地扩大医疗保险覆盖范围，加快我县城镇医疗保险步伐，积极实施贫困群体的医疗救助，完善我县城乡大病医疗救助制度，提高救助水平。
（二）希望政府加大投入，充分发挥政府职能作用，做好城镇居民基本医疗保险这一民心工程，降低缴费标准，使绝大多数居民都能加入到医疗保险当中，进一步建好服务平台，健全服务网络，为居民基本医疗保险工作提供必要的保障。
（三）建立医疗保险个人账户，当年结余款转下年，同时希望在门诊看病也要予以部分报销，这样才真正体现出党和政府对居民的关怀。
（四）进一步完善城镇居民医疗保险保障体系，逐步提高医疗保障水平，加强城镇居民医疗保险政策的宣传，把城镇居民基本医疗保险的意义讲透，政策讲清，程序讲明，把更多的人群逐步纳入到基本医疗保险范围，进一步扩大医疗保险覆盖面，真正解决好人民群众“看病难、看病贵”的大问题。
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