质量部部门职责

时间：2023-11-04 07:22:47 部门职责我要投稿

质量部部门职责

质量部部门职责1

　　职责描述:

　　1、根据公司的发展目标及工作方针，制定并安排实施本部门的工作计划、目标;

　　2、负责部门的'产品品质控制工作规划;

　　3、负责统筹品质各项工作的执行;

　　4、确保品质分析数据的及时性，准确性，有效性并及时改善;

　　5、负责指导对不合格品返工及返修的跟踪及监控;

　　6、负责指导品质改善及预防活动;

　　7、负责组织进行部门品质观念、品质体系的培训工作;

　　8、负责进料、制程检验、出货检验控制;

　　9、负责监督公司品质管理体系的运行;

　　10、负责主导重大品质事故调查分析改善，并及时向总经理汇报;

　　11、组建、培养部门核心团队，保证团队及体系的稳定性。

　　任职要求:

　　1、大学本科以上学历，电化学，机械自动化相关专业;

　　2、5年以上的锂电池行业品质管理工作经验，3年以上同岗位管理工作经验;

　　3、具备人员管理，独立开展项目工作的能力。

　　4、一定要有电芯行业锂电经验。

质量部部门职责2

　　一、工作职责：

　　1、负责产品生产过程中的现场监控及必要的取样等工作（主要是原料药、固体制剂、注射液剂型）。

　　2、负责委托生产批生产记录、检验记录的审核，负责委托生产、检验过程所发生的异常、偏差、变更的调查以及处理意见的实施跟踪。

　　3、负责对原料药生产设备以及公司其他设备仪器的验证及再确认工作（含方案审核以及实施跟进）。

　　4、参与委托生产企业技术文件的审核，以及委托生产企业年度产品质量回顾的审核。

　　5、参与公司所有物料供应商审计的相关工作以及公司质量体系文件的.编制、修订等。

　　6、参与公司稳定性留样的管理。

　　7、参与公司质量体系的保障，定期抽查公司内部的质量情况并书面汇报。

　　8、完成上级布置的任务。

　　二、任职资格：

　　1、制药、化工合成等相关专业大专及以上学历；能够熟练操作电脑及办公软件；

　　2、2—3年以上医药企业生产或质量管理工作经验；

　　3、熟悉药品管理法、gmp规范和产品生产工艺（原料药、固体制剂）；有能力对质量管理中的实际问题做出正确的判断处理；

　　4、具备较强的协调、沟通、学习、适应能力，具有较强的文字表达能力和逻辑思维能力；

　　5、原则性强，工作严谨、认真负责、积极主动；

质量部部门职责3

　　（1）贯彻执行国家、行业、地方政府有关安全、质量、环境保护、职业健康的法律、法规、标准。建立健全安全质量体系，推进安全质量工作全面展开。

　　（2）严格设计图、技术文件、工艺要求和有关标准，组织对检验和试验及状态的控制，对检验工作质量负责。

　　（3）严格按验收标准评定质量等级，统计上报各项质量指标完成情况，提出对质量检验分析报告，反馈工程安全质量信息。

　　（4）坚持“三检”制，行使安全质量检查权力。监督施工技术部门贯彻工艺纪律和搞好工序质量管理，对生产单位进行质量管理点控制。

　　（5）参与质量策划、质量控制、质量保证和质量改进，组织对不合格产品的评审，协助组织工程竣工交付。

　　（6）制定贯彻检验工作程序，建立检验记录、不合格产品评审记录，并开展统计分析活动。

　　（7）对发生违反施工程序，不按标准施工和使用物资不符合质量要求的`行为，有权制止或提出暂停施工，对危害人身安全和工程质量的行为有权越级报告。

　　（8）主办《安全质量简报》，定期或不定期传递有关安全质量方面的信息。

质量部部门职责4

　　1、对施工工地质量、进度、安全、文明施工的全面监督管理，保证各工地无重大质量安全事故发生；

　　2、施工期内重工施工工序、分部、分项的检查、验收；

　　3、隐蔽工程检查、验收、签证；

　　4、现场实测实量及观感质量的抽查、评定；

　　5、施工现场材料标识、计量、砼及砂浆配合比等的监督、检查；

　　6、各工区安全组织设计的.审核，现场安全生产、文明施工的措施的布置、落实，安全资料台帐检查、验收；

　　7、组织各分公司、项目经理搞好生活区布置以及外来民工管理工作，必要时代表公司协助项目经理处理工地全国各地伤亡事故；

　　8、主要施工内外架、机械、设备的安装检查验收、挂牌，检查各类施工操作人员持证上岗；

　　9、组织各分公司、项目经理管理好水电表计量，并落实好水费的分摊；

　　10、组织各分公司、项目经理拟定及特殊工程及疑难技术问题的施工方案；

　　11、检查工程进度计划的实施情况，并督促落实；

　　12、查验公司、建设单位及监理公司有关指令的落实情况；

　　13、组织基础工程、主体结构及竣工初验工作；

　　14、组织工程质量、安全方面的优胜评比工作；

　　15、对分包的各分项、分部工程的组织协调工作；

　　16、负责组织农民工的岗位培训及全员安全培训工作；

　　17、配合分公司做好民工学校的管理工作；

　　18、协助工程管理部的对外协调工作。

质量部部门职责5

　　一、直接上级：

　　生产总监

　　二、下属部门：

　　无

　　三、部门职责：

　　1、原材料的质量控制：

　　（1）对进货的主材、辅材、五金配件进行质量检验和验收；

　　（2）签收质量验收单据；

　　2、在产品的质量控制：

　　（1）按照标准工艺文件及检验规程，对各个工序的在产品质量进行检验；

　　（2）对不合格的半成品进行控制，制止其继续流转；

　　（3）负责工序间半成品转接时的质量验证工作，签署工序交接单；

　　3、成品的质量控制：

　　（1）按照标准工艺和检验规程，对成品质量进行验收；

　　（2）对不合格品进行控制，禁止转入库房；

　　（3）成品验收合格后，签署成品入库单；

　　4、不合格品的处置：

　　对于各工序及成品发现的不合格品，有权给予暂停，并转入周转区待处置：

　　（1）对于普通的一般不合格，责令生产者即可整改；

　　（2）对于严重的不合格，分析出现原因，制定整改措施；并对操作者下达处罚；

　　（3）出现不可维修的情况，应立即通知重新加工，并形成相关记录；

　　5、材料和成品的试验：

　　（1）负责原材料的试验：珍珠岩的含水量、密度、抗折强度、抗压强度、甲醛；胶黏剂的甲醛等一系列试验；

　　（2）成品的试验：防火门可靠性试验、开关力试验等；

　　6、质量数据的统计、分析，以及改善措施的制定和跟踪：

　　（1）对各种质量数据进行统计，保证数据的真实性、准确性、及时性；

　　（2）按照科学的方法，对各类检验数据进行统计分析，从而客观的反应实际的质量情况；

　　（3）按照分析结果，制定出现问题的工作的改善方法，并跟踪改善过程，把改善落到实处；

　　7、标签、标志、标牌的管理：

　　（1）防火门防伪标识的`管理：按规定定期申购、扫描、上传，建立使用台账，并监督车间粘贴使用；

　　（2）防火门永久性标识（铝标牌）的管理：按规定定期申购，刻印内容，建立使用台账，并监督车间粘贴使用；

　　（3）商标的管理：按规定定期申购，建立使用台账，并监督车间粘贴使用；

　　（4）门出厂合格证的管理：按照销售要求，按批量出具门的合格证。

　　8、质量体系维护的相关工作：

　　（1）按照体系要求，制定质量管理的各项规章制度；

　　（2）形成各项质量记录，做到记录的全面、准确、正确、及时；

　　（3）配合行政部进行体系的内审工作；

　　9、量具、仪器、检测设备等管理和定期校验：

　　（1）建立量具、检测设备和仪器台账；

　　（2）负责联系外检机构，对量具、检测设备、实验仪器等进行定期的校准和鉴定；

　　（3）加强日常管理，知道使用者的正确使用；

　　（4）定期或不定期的进行检验设备和仪器的运行检查，形成记录；

　　（5）发现不合格的量具应即可收回，并经修复、校验合格后再投入使用；

质量部部门职责6

　　岗位职责

　　1、负责建立、优化和监督生产相关的质量体系流程;

　　2、参与应对外部公告机构、监管机构的生产现场审核，参与审核问题点的跟踪改善;

　　3、参与内部质量体系审核，负责生产过程审核(包括试产审核和定期过程审核);

　　4、负责生产相关的质量体系流程的培训和贯彻;

　　5、负责生产过程中质量改善相关合理化意见的管理;

　　6、负责质量数据(进料、出货、制程和售后反馈)的收集、统计和分析;

　　7、负责编写月度质量报表、组织召开月度质量会议;

　　8、负责处理生产过程中的质量事件;

　　9、参与供应商质量审核;

　　10、负责不合格品(来料、制程、成品和售后返回品)的处置(分析或组织相关人员分析并制定纠正预防措施以防止再次发生)并记录;

　　11、实施售后产品的pmcf管理或其他跟踪活动;

　　12、负责生产过程的日常巡检，并推动生产部门实施改善;

　　13、负责检验设备、工装清单的维护，及相关校准工作;

　　14、负责向上级汇报疑难或重大质量问题，负责完成上级交代的.其他任务。

　　任职要求

　　1、本科及以上学历，3-4年以上工作经验，其中至少从事2年质量管理工作或至少从事2年生产管理工作，有医疗器械行业工作经验者优先;

　　2、熟悉iso9001质量管理体系，有内审员资格证，熟悉iso 13485者优先考虑;

　　3、主导或参与过内部审核、程序文件的编写与监控;

　　4、熟练运用office办公软件，会使用minita、doe软件者优先考虑;

　　5、熟练运用qc七大手法进行质量管理和质量数据的统计分析;

　　6、工作认真、严谨大方、有责任心，良好的沟通能力和团队协调能力;

　　7、有较强的独立分析问题、处理问题和解决问题的能力;

　　8、熟悉电子元器件、塑胶件、五金件、包装材料的相关知识及检验技能;

　　9、有良好的英语读写能力。

质量部部门职责7

　　1、负责制定化学药(新药及仿制药)质量标准试验方案及实施计划;

　　2、负责完成药品质量研究的方法学试验、样品检验、稳定性研究实验的'安排及验收;

　　3、撰写质量研究部分的申报资料，并按规定外联委托检测;并对资料和图谱质量负责;

　　4、负责与生产基地对接，进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作。

质量部部门职责8

　　1、协助公司建立质量管理战略并执行,为公司质量管理决策提供信息支持。

　　2、提供建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行,推进业务流程标准化;

　　3、制定公司质量管理计划,并有计划地推进、实施;

　　4、制定产品质量检验标准、产品信息反馈、统计流程;

　　5、根据公司整体质量状况组织质量控制方案和工作计划,负责物资采购、产品生产、出入库总检等环节全程质量监督,并填写质量检验记录。

　　6、参与产品设计、工艺流程的审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;

　　7、配合研发、技术人员进行新产品试制及质量控制;

　　8、监控生产工艺状态,对生产工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并论证设定的合理性;

　　9、定期评估解决的.生产工艺或质量控制方案;

　　10、汇总、存档各项质检记录及相关资料,分析物资采购、生产过程、成品产品质量问题原因,并提出改进方案、推动相关部门及时解决;

　　11、协助跟踪产品的使用情况,处理客户反馈的质量问题,依据客户反馈,改善质量控制;

　　12、收集和整理部门内员工的合理化建议,报部门负责人批准后组织具体实施工作;

　　13、参与研发测试、售后技术支持工作;

　　14、完成职务上级安排的其它工作。

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