药店gsp自查报告

时间:2023-04-27 12:32:05 报告 我要投稿

药店gsp自查报告集锦

  随着个人的素质不断提高,报告与我们的生活紧密相连,报告根据用途的不同也有着不同的类型。一起来参考报告是怎么写的吧,下面是小编帮大家整理的药店gsp自查报告集锦,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。

药店gsp自查报告集锦

药店gsp自查报告集锦1

  xx药店成立于20xx年xx月,经营地址在xx市太姥大道171-173号。经营方式为普通合伙人企业,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。上次认证时间在20xx年11月31日并通过跟踪检查,《药品经营质量管理规范认证证书》有效期至20xx年xx月xx日。为这次认证、换证工作,我店根据《药品经营质量管理规范认证证书》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》对本店进行自查。

  一、企业法定代表人沈雪玲负责药店全面工作,质量负责人江华负责药店日常管理工作及质量管理工作,贯彻执行GSP,确保经营符合规范要求,同时负责处方审方工作。xx负责验收药品入库,陈虹负责药品养护工作,陈敬皓负责药店信息化管理工作,兰齐娥负责药店日常营业工作。

  二、积极组织员工参加各级药监部门、药协会、人事局主办的各项培训和继续教育学习提高员工质量,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,并建立员工培训档案。

  三、我店完全按照GSP的要求配备了电脑、空调、冷藏柜、电风扇、温湿度计、防鼠工具等设备,并对设备实施定期检查保养,货架分类摆放。

  四、我店对药品验收人员经过专业培训,熟悉药品知识,药品在进货验收中严格按照票、账、货相符,对照实物逐批逐个

  按品名、规格、剂型、生产厂商、批号、批准文号、生产日期、有效期、数量、内外包装、标签、说明书等进行检查,对进口药品还查验符合要求的.《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》。

  五、我店对陈列药品按功能、剂型分类摆放,药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列、内服与外用药、性质相互影响、易串味药品分开摆放,同时按要求对药品进行养护并做好记录,包括对空调,温湿度计等养护设备的养护记录。

  六、药品销售直接面对顾客,因此营业员上岗需培训考核合格。并每年进行健康检查,取得健康证方可上岗工作。营业时统一着装,并佩戴工作牌,正确介绍药品,不误导消费者,还为顾客提供便民服务,严格遵守含麻药品及特殊管理药品的管理,凭医生处方销售处方药并做好销售记录。

  七、我店安装了博信医药管理系统,提供了监管部门对接端口,加强远程控制与管理。推动和促进药品市场诚信体系的建设,保障人民用药安全有效。

  我店按照GSP条款进行全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现向xx市食品药品监督管理局提出认证申请并尽早组织现场认证核查

药店gsp自查报告集锦2

  一、企业概况:

  我药店成立于20xx年xx月xx日,企业性质为普通合伙企业,注册地址为温州市瓯海区南白象金竹村横宕路33-1号,注册资金为3万元。药店营业场所75平方米,仓库22平方米。目前共有人员3人,其中药学专业技术人员2人,质量负责人(兼验收员)1人,大专学历,职称药师,质量管理员(兼验收员)1人,大专学历,职称为执业药师。药店经营范围为中药材、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品等,经营药品品种达900种左右,20xx年实现月销售额3万元。为确保GSP认证,我店花费近1万元对内部硬件进行了较大规模的改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。

  二、企业GSP质量体系自查总结

  (一)管理职责

  为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了34项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

  (二)人员与培训

  药店目前共有人员3人,企业负责人为中专学历,医药购销员职称,熟悉有关药品的法律法规。质量负责人大专学历,药师职称(资格)。其他员工1名,均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。

  药店自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。自成立以来,药店自行组织各类培训3次,其中药品管理法制培训1次,药店质量管理制度培训1次,药品专业知识培训1次,参加药监部门组织的'GSP培训1次,我店的执业药师每年参加省药监局组织的继续教育。

  (三)设施与设备

  我店营业场所75m,仓库面积22m,环境整洁。营业场所、仓库、办公生活区分开。门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冰箱1台,空调2台,温湿度计2只,鼠夹数个,避光用窗帘等。

  (四)进货与验收

  我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

  对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。

  (五)陈列与储存

  陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品按月进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。

  我店每月对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在6个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对库房温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。

  仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。

  (六)销售与服务

  我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

  (七)处方和拆零药品管理

  我店实行处方药销售登记管理制度,对处方药的销售实行登记管理,所有调配人员必须认真核对并做好登记管理。拆零药品的销售按照(拆零药品管理制度),并做好登记管理记录。

  我店于20xx年12月份按照GSP条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

药店gsp自查报告集锦3

  一、企业概况:

  我药店成立于20xx年x月x日,企业性质为个人独资企业,注册地址为淮安市xx区xx路xx号,注册资金为xx万元。药店营业场所xx平方米,仓库xx平方米,办公及辅助区面积x平方米。目前共有人员x人,其中药学专业技术人员x人,质量管理员(兼验收员)x人,xx学历,职称为xx,养护员x人,xx学历。药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,经营药品品种达xx个,20xx年实现销售xx万元。为确保GSP认证,公司花费近x万元对内部硬件进行了改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。

  二、企业GSP质量体系自查总结

  (一)管理职责

  为全面开展、实施GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了xx项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进行了学习和传达。为确保各项制度能够不折不扣地执行,我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进行检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。

  (二)人员与培训

  药店目前共有人员x人,企业负责人为xx学历,xx职称,熟悉有关药品的法律法规。质量负责人xx学历,xx职称(资格),质管部经理xx学历,xx职称(资格)。其他员工x名,均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。以上人员均持有健康证,并建立了健康档案。

  药店自成立以来,每年年初制定年度培训计划,并按计划实施。一年来,药店自行组织各类培训x次,其中药品管理法制培训x次,药店质量管理制度培训x次,药品专业知识培训x次,参加药监部门组织的GSP培训x次,我店的执业药师每年参加省药监局组织的'继续教育。

  (三)设施与设备

  我店营业场所xxm?,环境整洁。营业场所、办公、生活区分开。门窗结构严密,货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备,主要有冰箱x台,地架x个,空调x台,温湿度计x只,鼠夹x个,避光用窗帘等。

  (四)进货与验收

  我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核,与供货单位每年签订质量保证协议,并明确质量条款。购进药品均有合法票据,并建立了购进记录,票、帐、货相符。

  对购进的药品,验收人员根据原始凭证逐批验收,并建立验收记录。验收中,按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识等内容进行详细检查,首营品种须有该批号药品的检验报告书,进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》,中药饮片必须标明品名、生产企业、生产日期。

  (五)陈列与储存

  陈列药品做到药品与非药品分开,处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,拆零药品和易串味药品专柜陈列,商品摆放整齐美观,类别标签放置准确,字迹清晰。对陈列药品进行检查并记录,发现质量问题及时进行处理。

  我店每xx对储存药品巡检一次,并建立养护记录,对有效期在x个月内的药品按月填报近效期药品催销表。每天上下午各一次定时对温湿度进行监测并记录,发现超出规定范围,及时采取调控措施。对养护用仪器设备定期检查维修,建立设备档案。

  仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。

  (六)销售与服务

  我店在销售中,遵守有关法律、法规和制度,营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项,营业时间内有执业药师在岗。营业场所内设有咨询台,店堂内明示服务公约,公布监督电话,设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待,及时处理并做好记录。店堂内无非法药品广告。

  我店于20xx年xx月份按照GSP条款进行了全面自查,认证的各项准备工作已基本落实到位,现提出认证申请,希望各位专家早日莅临检查指导并对我们的工作进行核查。

xx药店

  20xx年xx月xx日

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